- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03069794
Влияние хирургии позвоночника на осанку и баланс пациентов с патологиями позвоночника
Влияние хирургии позвоночника на параметры стабильной силовой платформы, оценивающие осанку и равновесие у пациентов с патологией позвоночника
Многие исследования подтверждают важность позвоночника для постурального баланса тела. Можно изучить вертикальное положение, определив центр давления с помощью платформы силы. Хирургия позвоночника преследует две цели: механическую и неврологическую. Путем коррекции деформации и стабилизации позвоночных стадий с помощью артродеза можно предположить, что хирургическое вмешательство может изменить постуральный баланс.
Это исследование направлено на оценку влияния хирургии позвоночника на осанку с использованием этой платформы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При включении, 1-е и 2-е сутки после операции больной будет стоять на стабилометрической платформе, с вытянутыми вдоль туловища руками, босиком под углом 30° с зазором в пятках 2 см.
Он фиксирует цель, находящуюся в 1 метре от него, молча и получает указание «стоять как можно тише, руки вдоль туловища, смотреть в сторону зрительной цели, ни о чем не думать». ". Затем будет произведен сбор данных по 3 выстрелам по 90 секунд с периодом отдыха между каждым выстрелом с использованием программного обеспечения Winposture®. Пациент будет отвечать на вопросы анкеты о качестве жизни, связанные со здоровьем.
Через 6 месяцев после включения пациенты будут отвечать на вопросы анкеты о качестве жизни, связанной со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Франция, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст> 18 лет
- Пациент запрограммирован на операцию на позвоночнике
- Пациент принимает участие
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- Все пациенты с вестибулярным заболеванием
- Все пациенты с неврологическими заболеваниями
- Пациент с патологиями, не позволяющими поддерживать длительное стояние.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Использование стабильной силовой платформы
Зачисление каждого пациента, запрограммированного на операцию на позвоночнике, в ортопедическую службу
|
Использование стабильной силовой платформы для оценки осанки до и после операции на позвоночнике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Положения центра давления стопы (COP)
Временное ограничение: День 1- День 2
|
Измерения COP с использованием стабильной силовой платформы
|
День 1- День 2
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Главный следователь: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STABILOMETRIE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хирургия позвоночника
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Использование стабильной силовой платформы
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityНеизвестный