Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av spinal kirurgi på holdningen og balansen til pasientene som nås av spinal patologier

26. august 2019 oppdatert av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Effekt av spinalkirurgi på stabile kraftplattformparametere Estimering av holdningen og balansen til pasientene som nås av spinalpatologier

Mange studier er i favør av betydningen av rachis på postural balanse av kroppen. Det er mulig å studere oppreist holdning ved å bestemme sentrum av trykk ved hjelp av en plattform av styrke. Spinal kirurgi har to mål, mekanisk og nevrologisk. Ved deformasjonskorreksjon og stabilisering av vertebrale stadier via artrodese, ser det ut til å anta at kirurgi kan endre postural balanse.

Denne studien tar sikte på å evaluere ryggmargskirurgiens effekt på holdning ved bruk av den plaftormen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved inkluderingen, dag 1 og dag 2 etter operasjonen, vil pasienten stå på den stabilometriske plattformen, med armene forlenget langs kroppen, barbeint ved 30° med 2 cm mellomrom ved hælene.

Han vil fikse et mål som ligger 1 meter unna ham, i stillhet og vil bli instruert om å "stå så stille som mulig, med armene langs kroppen, se i retning av det visuelle målet, ikke tenke på noe. ". Deretter vil det være en innsamling av data i 3 skudd på 90 sekunder, med en hvileperiode mellom hvert skudd, ved hjelp av Winposture®-programvaren. Pasienten skal svare på helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer.

6 måneder etter inkludering skal pasientene svare på helserelaterte livskvalitetsspørreskjemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrike, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasient programmert for spinalkirurgi
  • Pasient aksepterer deltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på deltakelse
  • Alle pasienter med vestibulær sykdom
  • Alle pasienter med nevrologisk sykdom
  • Pasient med patologier som ikke tillater å opprettholde den langvarige stående.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Bruk av stabil kraftplattform
Innmelding av hver pasient programmert for spinalkirurgi i ortopedisk tjeneste
Diagnostisk test: Bruk av stabil kraftplattform
Bruk av stabil kraftplattform for å sette pris på holdningen før og etter ryggmargsoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sentrum av fottrykk (COP) posisjoner
Tidsramme: Dag 1 - Dag 2
COP-målinger ved bruk av stabil kraftplattform
Dag 1 - Dag 2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Etterforskere

  • Studieleder: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Hovedetterforsker: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STABILOMETRIE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere