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Efeito da Cirurgia da Coluna Vertebral na Postura e no Equilíbrio dos Pacientes Atingidos por Patologias da Coluna Vertebral

26 de agosto de 2019 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efeito da cirurgia da coluna vertebral nos parâmetros da plataforma de força estável, estimando a postura e o equilíbrio dos pacientes atingidos por patologias da coluna vertebral

Muitos estudos são a favor da importância do ráquis no equilíbrio postural do corpo. É possível estudar a postura ereta determinando o centro de pressão usando uma plataforma de força. A cirurgia da coluna tem dois objetivos, mecânico e neurológico. Pela correção das deformações e estabilização dos estágios vertebrais via artrodese, parece supor que a cirurgia possa modificar o equilíbrio postural.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da cirurgia da coluna vertebral na postura usando essa plataforma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na inclusão, dia 1 e dia 2 após a cirurgia, o paciente ficará em pé sobre a plataforma estabilométrica, com os braços estendidos ao longo do corpo, descalço a 30° com desnível de 2 cm nos calcanhares.

Fixará um alvo localizado a 1 metro de distância dele, em silêncio e será instruído a “ficar o mais imóvel possível, com os braços ao longo do corpo, olhar na direção do alvo visual, não pensar em nada. ". Em seguida, haverá uma coleta de dados em 3 tiros de 90 segundos, com um período de descanso entre cada tiro, usando o software Winposture®. O paciente responderá a questionários de qualidade de vida relacionados à saúde.

6 meses após a inclusão, os pacientes responderão a questionários de qualidade de vida relacionados à saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos
  • Paciente programado para cirurgia de coluna
  • Paciente aceitando participação

Critério de exclusão:

  • Recusa de participação
  • Todos os pacientes com doença vestibular
  • Todos os pacientes com doença neurológica
  • Paciente com patologias que não permitem manter a posição ortostática prolongada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Uso de plataforma de força estável
Inscrição de todos os pacientes programados para cirurgia da coluna vertebral no serviço ortopédico
Uso de plataforma de força estável para apreciar a postura antes e depois da cirurgia da coluna vertebral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Posições do centro de pressão do pé (COP)
Prazo: Dia 1- Dia 2
Medições do COP usando plataforma de força estável
Dia 1- Dia 2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Investigador principal: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

26 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STABILOMETRIE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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