Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gerincsebészet hatása a gerincbántalmakban szenvedő betegek testtartására és egyensúlyára

2019. augusztus 26. frissítette: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

A gerincsebészet hatása a stabil erőplatform-paraméterekre, amelyek megbecsülik a gerincpatológiák miatt elért betegek testtartását és egyensúlyát

Számos tanulmány támogatja a rachis fontosságát a test testtartási egyensúlyában. A függőleges testtartást a nyomás középpontjának meghatározásával lehet tanulmányozni egy erőplatform segítségével. A gerincműtétnek két célja van: mechanikai és neurológiai. A deformáció korrekciójával és a csigolya stádiumainak arthrodesis révén történő stabilizálásával feltételezhető, hogy a műtét módosíthatja a testtartás egyensúlyát.

Ennek a tanulmánynak a célja a gerincműtét testtartásra gyakorolt ​​hatásának értékelése a plaftorm használatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bezáráskor, a műtét utáni 1. és 2. napon a páciens a stabilometrikus platformon áll, karjait a test mentén kinyújtva, mezítláb, 30°-os szögben, 2 cm-es résszel a sarkánál.

Csendben rögzít egy tőle 1 méterre lévő célpontot, és azt az utasítást kapja, hogy "álljon a lehető legmozdulatlanul, karjait a teste mentén, nézzen a vizuális célpont irányába, ne gondoljon semmire. ". Ezután a Winposture® szoftver segítségével 3 felvételben, 90 másodperces adatgyűjtés történik, az egyes felvételek között pihenőidővel. A páciens az egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőívekre válaszol.

A felvétel után 6 hónappal a betegek egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket válaszolnak meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Franciaország, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Gerincműtétre programozott páciens
  • A beteg elfogadja a részvételt

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • Minden vestibularis betegségben szenvedő beteg
  • Minden neurológiai betegségben szenvedő beteg
  • Olyan patológiájú beteg, aki nem teszi lehetővé a hosszan tartó állás fenntartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Stabil erőplatform használata
Minden gerincműtétre programozott beteg felvétele az ortopédiai szolgálatra
Diagnosztikai vizsgálat: Stabil erőplatform használata
Stabil erőplatform használata a gerincműtét előtti és utáni testtartás értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lábnyomás középpontja (COP) pozíciói
Időkeret: 1. nap - 2. nap
COP mérések stabil erőplatform használatával
1. nap - 2. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Kutatásvezető: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. július 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STABILOMETRIE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel