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Effet de la chirurgie rachidienne sur la posture et l'équilibre des patients atteints de pathologies rachidiennes

26 août 2019 mis à jour par: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Effet de la chirurgie rachidienne sur les paramètres de la plate-forme de force stable Estimation de la posture et de l'équilibre des patients atteints de pathologies rachidiennes

De nombreuses études sont en faveur de l'importance du rachis sur l'équilibre postural du corps. Il est possible d'étudier la station debout en déterminant le centre de pression à l'aide d'une plate-forme de force. La chirurgie du rachis a deux objectifs, mécanique et neurologique. En corrigeant les déformations et en stabilisant les étages vertébraux par arthrodèse, il semble faire l'hypothèse que la chirurgie peut modifier l'équilibre postural.

Cette étude vise à évaluer l'effet de la chirurgie rachidienne sur la posture à l'aide de cette plate-forme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A l'inclusion, J1 et J2 post-opératoire, le patient sera debout sur la plateforme stabilométrique, les bras tendus le long du corps, pieds nus à 30° avec un écart de 2 cm au niveau des talons.

Il fixera une cible située à 1 mètre de lui, en silence et aura pour consigne de « se tenir le plus immobile possible, les bras le long du corps, regarder en direction de la cible visuelle, ne penser à rien. ". Ensuite, il y aura une collecte de données en 3 prises de 90 secondes, avec une période de repos entre chaque prise, à l'aide du logiciel Winposture®. Le patient répondra à des questionnaires de qualité de vie liés à la santé.

6 mois après l'inclusion, les patients répondront à des questionnaires de qualité de vie liés à la santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, France, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans
  • Patient programmé pour une chirurgie du rachis
  • Patient acceptant de participer

Critère d'exclusion:

  • Refus de participation
  • Tous les patients atteints de maladie vestibulaire
  • Tous les patients atteints d'une maladie neurologique
  • Patient présentant des pathologies ne permettant pas de maintenir la station debout prolongée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Utilisation d'une plate-forme de force stable
Inscription de chaque patient programmé en chirurgie rachidienne en service d'orthopédie
Test diagnostique: Utilisation d'une plate-forme de force stable
Utilisation d'une plate-forme de force stable pour apprécier la posture avant et après la chirurgie de la colonne vertébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Positions du centre de pression du pied (COP)
Délai: Jour 1- Jour 2
Mesures COP à l'aide d'une plate-forme de force stable
Jour 1- Jour 2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Chercheur principal: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

18 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

26 août 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2017

Première publication (Réel)

3 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STABILOMETRIE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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