- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03069794
Wpływ operacji kręgosłupa na postawę i równowagę pacjentów z patologiami kręgosłupa
Wpływ operacji kręgosłupa na stabilne parametry platformy siłowej oceniające postawę i równowagę pacjentów z patologiami kręgosłupa
Wiele badań przemawia za znaczeniem kręgosłupa dla równowagi posturalnej ciała. Możliwe jest badanie postawy pionowej poprzez określenie środka nacisku za pomocą platformy siły. Chirurgia kręgosłupa ma dwa cele, mechaniczny i neurologiczny. Wydaje się, że poprzez korekcję deformacji i stabilizację etapów kręgów poprzez artrodezę, wydaje się, że operacja może modyfikować równowagę posturalną.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu operacji kręgosłupa na postawę przy użyciu tej platformy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W dniu włączenia, w 1. i 2. dniu po operacji, pacjent będzie stał na platformie stabilometrycznej, z rękami wyciągniętymi wzdłuż ciała, boso pod kątem 30° z 2 cm odstępem na piętach.
W ciszy namierzy cel znajdujący się 1 metr od niego i otrzyma polecenie „stania tak nieruchomo, jak to tylko możliwe, z rękami wzdłuż ciała, patrzenie w kierunku celu wzrokowego, nie myśl o niczym. ". Następnie nastąpi zbieranie danych w 3 strzałach po 90 sekund, z przerwą między każdym strzałem, przy użyciu oprogramowania Winposture®. Pacjent będzie odpowiadał na kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem.
6 miesięcy po włączeniu pacjenci będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Pacjent zaprogramowany do operacji kręgosłupa
- Pacjent akceptujący udział
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału
- Wszyscy pacjenci z chorobą przedsionkową
- Wszyscy pacjenci z chorobą neurologiczną
- Pacjent z patologiami uniemożliwiającymi utrzymanie długotrwałej pozycji stojącej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Korzystanie ze stabilnej platformy siłowej
Przyjęcie każdego pacjenta zaprogramowanego do operacji kręgosłupa w poradni ortopedycznej
|
Wykorzystanie stabilnej platformy siłowej do oceny postawy przed i po operacji kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozycje środka nacisku stopy (COP).
Ramy czasowe: Dzień 1- Dzień 2
|
Pomiary COP przy użyciu stabilnej platformy siłowej
|
Dzień 1- Dzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
- Główny śledczy: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STABILOMETRIE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pisa; University of California, San Francisco; The Champalimaud...Aktywny, nie rekrutującyCzerniak | Mięsak | Rak jajnika | Kość | Delikatna chusteczka | Węzły chłonne | CNS-Spinal CD/MEMBR, NOSStany Zjednoczone, Włochy, Portugalia