Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ operacji kręgosłupa na postawę i równowagę pacjentów z patologiami kręgosłupa

26 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Wpływ operacji kręgosłupa na stabilne parametry platformy siłowej oceniające postawę i równowagę pacjentów z patologiami kręgosłupa

Wiele badań przemawia za znaczeniem kręgosłupa dla równowagi posturalnej ciała. Możliwe jest badanie postawy pionowej poprzez określenie środka nacisku za pomocą platformy siły. Chirurgia kręgosłupa ma dwa cele, mechaniczny i neurologiczny. Wydaje się, że poprzez korekcję deformacji i stabilizację etapów kręgów poprzez artrodezę, wydaje się, że operacja może modyfikować równowagę posturalną.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu operacji kręgosłupa na postawę przy użyciu tej platformy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W dniu włączenia, w 1. i 2. dniu po operacji, pacjent będzie stał na platformie stabilometrycznej, z rękami wyciągniętymi wzdłuż ciała, boso pod kątem 30° z 2 cm odstępem na piętach.

W ciszy namierzy cel znajdujący się 1 metr od niego i otrzyma polecenie „stania tak nieruchomo, jak to tylko możliwe, z rękami wzdłuż ciała, patrzenie w kierunku celu wzrokowego, nie myśl o niczym. ". Następnie nastąpi zbieranie danych w 3 strzałach po 90 sekund, z przerwą między każdym strzałem, przy użyciu oprogramowania Winposture®. Pacjent będzie odpowiadał na kwestionariusze jakości życia związane ze zdrowiem.

6 miesięcy po włączeniu pacjenci będą odpowiadać na kwestionariusze dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Pacjent zaprogramowany do operacji kręgosłupa
  • Pacjent akceptujący udział

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Wszyscy pacjenci z chorobą przedsionkową
  • Wszyscy pacjenci z chorobą neurologiczną
  • Pacjent z patologiami uniemożliwiającymi utrzymanie długotrwałej pozycji stojącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Korzystanie ze stabilnej platformy siłowej
Przyjęcie każdego pacjenta zaprogramowanego do operacji kręgosłupa w poradni ortopedycznej
Wykorzystanie stabilnej platformy siłowej do oceny postawy przed i po operacji kręgosłupa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozycje środka nacisku stopy (COP).
Ramy czasowe: Dzień 1- Dzień 2
Pomiary COP przy użyciu stabilnej platformy siłowej
Dzień 1- Dzień 2

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Główny śledczy: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STABILOMETRIE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa

Subskrybuj