Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af spinalkirurgi på kropsholdningen og balancen hos patienter, der nås af spinal patologier

26. august 2019 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Effekt af spinalkirurgi på stabile kraftplatformsparametre, der estimerer kropsholdningen og balancen hos de patienter, der nås af spinalpatologier

Mange undersøgelser går ind for betydningen af ​​rachis på kroppens posturale balance. Det er muligt at studere den oprejste kropsholdning ved at bestemme trykcentret ved hjælp af en styrkeplatform. Rygmarvskirurgien har to formål, mekanisk og neurologisk. Ved deformationskorrektion og stabilisering af vertebrale stadier via arthrodese lader det til at antage, at kirurgi kan modificere postural balance.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere spinal kirurgi effekt på kropsholdning ved hjælp af denne plaftorm.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved inklusion, dag 1 og dag 2 efter operationen, vil patienten stå på den stabilometriske platform, med arme strakt langs kroppen, barfodet ved 30° med et 2 cm mellemrum ved hælene.

Han vil rette et mål, der er placeret 1 meter væk fra ham, i stilhed og vil blive instrueret i at "stå så stille som muligt, med armene langs kroppen, se i retning af det visuelle mål, ikke tænke på noget. ". Derefter vil der være en indsamling af data i 3 skud á 90 sekunder, med en hvileperiode mellem hvert skud, ved hjælp af Winposture®-softwaren. Patienten vil besvare sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer.

6 måneder efter inklusion vil patienter besvare sundhedsrelaterede livskvalitetsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Patient programmeret til rygkirurgi
  • Patient accepterer deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Afslag på deltagelse
  • Alle patienter med vestibulær sygdom
  • Alle patienter med neurologisk sygdom
  • Patient med patologier, der ikke tillader at opretholde den langvarige stående.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Brug af stabil kraftplatform
Tilmelding af hver patient programmeret til rygkirurgi i ortopædisk tjeneste
Diagnostisk test: Brug af stabil kraftplatform
Brug af stabil kraftplatform til at værdsætte holdningen før og efter spinalkirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Center for fodtryk (COP) positioner
Tidsramme: Dag 1 - Dag 2
COP-målinger ved brug af stabil kraftplatform
Dag 1 - Dag 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Efterforskere

  • Studieleder: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Ledende efterforsker: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

26. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STABILOMETRIE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvskirurgi

Kliniske forsøg med Brug af stabil kraftplatform

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner