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Effetto della Chirurgia Vertebrale sulla Postura e sull'Equilibrio dei Pazienti Raggiunti da Patologie del Vertebrale

26 agosto 2019 aggiornato da: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Effetto della chirurgia spinale sui parametri della piattaforma di forza stabile stimando la postura e l'equilibrio dei pazienti raggiunti da patologie spinali

Molti studi sono a favore dell'importanza del rachide sull'equilibrio posturale del corpo. E' possibile studiare la postura eretta determinando il centro di pressione utilizzando una pedana di forza. La chirurgia spinale ha due obiettivi, meccanico e neurologico. Correggendo la deformazione e stabilizzando gli stadi vertebrali tramite artrodesi, sembra ipotizzare che la chirurgia possa modificare l'equilibrio posturale.

Questo studio mira a valutare l'effetto della chirurgia spinale sulla postura utilizzando tale piattaforma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All'inclusione, giorno 1 e giorno 2 dopo l'intervento, il paziente starà in piedi sulla pedana stabilometrica, con le braccia distese lungo il corpo, a piedi nudi a 30° con uno spazio di 2 cm ai talloni.

Fisserà un bersaglio situato a 1 metro di distanza da lui, in silenzio e gli verrà chiesto di "stare il più fermo possibile, con le braccia lungo il corpo, guardare nella direzione del bersaglio visivo, non pensare a nulla. ". Quindi ci sarà una raccolta di dati in 3 colpi di 90 secondi, con un periodo di riposo tra ogni colpo, utilizzando il software Winposture®. Il paziente risponderà a questionari sulla qualità della vita relativi alla salute.

6 mesi dopo l'inclusione, i pazienti risponderanno a questionari sulla qualità della vita relativi alla salute.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Ile-de-France
      • Paris, Ile-de-France, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni
  • Paziente programmato per chirurgia spinale
  • Paziente che accetta la partecipazione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipazione
  • Tutti i pazienti con malattia vestibolare
  • Tutti pazienti con malattia neurologica
  • Paziente con patologie che non consentono di mantenere la posizione eretta prolungata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Uso della piattaforma di forza stabile
Arruolamento di ogni paziente programmato per chirurgia spinale nel servizio ortopedico
Test diagnostico: Uso della piattaforma di forza stabile
Uso della piattaforma di forza stabile per apprezzare la postura prima e dopo la chirurgia spinale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizioni del centro di pressione del piede (COP).
Lasso di tempo: Giorno 1- Giorno 2
Misurazioni COP utilizzando una piattaforma di forza stabile
Giorno 1- Giorno 2

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Investigatori

  • Direttore dello studio: Romain Clquin, Groupe Hospitalier Paris St Joseph
  • Investigatore principale: Stéphane WOLFF, MD, Groupe Hospitalier Paris St Joseph

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STABILOMETRIE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Uso della piattaforma di forza stabile

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