Miesten klubi: Miesten kumppanin osallistumisen vaikutus yksinomaisen imetyksen aloittamiseen ja jatkamiseen synnyttäneiden naisten keskuudessa
Imetys on edelleen optimaalinen ruokintamuoto alle kuuden kuukauden ikäisille vauvoille. Hiv-tartunnan saaneiden äitien yksinomaisen imetyksen (EBF) on osoitettu liittyvän jatkuvaan ja merkittävään HIV-tartunnan vähenemiseen, ja se voi vähentää imeväisten ja alle viisivuotiaiden kuolleisuutta.
Ottaen huomioon miesten huomattavan auktoriteetin päätöksentekijöinä Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, saatamme nähdä menetettyä tilaisuutta saada miehiä mukaan EBF:n koulutukseen, tietoisuuteen ja päätöksentekoon. Miespuolisten kumppanien roolin ja vaikutuksen ymmärtäminen tähän päätöksentekoprosessiin edellyttää lisätutkimuksia, jotta voidaan kehittää tehokkaita ja kestäviä näyttöön perustuvia interventioita EBF:n käynnistämisen ja ylläpitämisen tukemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteenveto vanhempien apurahasta (R01HD087994): Vanhempainraha on klusterin satunnaistettu vertaileva tehokkuuskoe, joka on suunniteltu testaamaan integroidun intervention tehokkuutta jatkuvaan testaukseen ja säilyttämiseen (iSTAR) HIV-tartunnan saaneiden naisten yhteyksien, sitoutumisen ja säilyttämisen suhteen. iSTAR-interventio tarjoaa: luottamuksellisen, paikan päällä integroidun laboratoriotestauksen vauvasuihkujen aikana; kirkkoon perustuvien terveysneuvojien verkosto; klinikkapohjaiset tiimit, jotka on koulutettu motivoivaan haastatteluun; laadun parantamistaidot HIV-tartunnan saaneiden naisten osallistumiseksi ja tukemiseksi; ja integroitu tapausten hallinta vähentämään seurantaan liittyviä menetyksiä. Ensisijaiset tulokset ovat ero iSTARin ja klinikkapohjaisen kontrolliryhmän (CG) välillä. Toissijaiset seuraukset ovat ero retentiossa ja viruksen suppressiossa.
Tämä vanhempainrahaan perustuva hallinnollinen lisäapuraha arvioi Men's Clubin (MC) suhteellista tehokkuutta interventioryhmänä (MC-IG) verrattuna kontrolliryhmään (MC-CG) yksinomaisen imetyksen aloittamisessa ja ylläpitämisessä. Miesten klubi on integroitu interventio, jossa miespuoliset osallistujat saavat viiden tunnin interaktiivisen/koulutusjakson kumppaninsa raskauden aikana ja viikoittaisia puhelinmuistutuksia ensimmäisen kuuden viikon synnytyksen jälkeisenä aikana lisätäkseen EBF:n tietämystä ja tukistrategioita sekä parantaakseen EBF:n kestävyyttä. . MC-CG:n mieskumppanit eivät saa ehdotettua interventiota. Lisäksi tutkimme esteitä ja edistäjiä, jotka voivat tukea ja ylläpitää yksinomaista imetystä sekä MC-IG:stä että MC-CG:stä tutkimukseen osallistuneiden kesken. Ensisijainen tulos on ero EBF:n aloitus- ja säilymisnopeudessa näiden kahden ryhmän välillä. Toissijainen tulos on ero ruokintamahdollisuuksien tiedossa miespuolisten kumppanien välillä ja jatkuvan EBF:n määrä naispuolisten kumppanien välillä kahdessa ryhmässä 6 kuukautta synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Benue
-
Makurdi, Benue, Nigeria
- Catholic Caritas Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoparit/kumppanit; asuu Benuen osavaltiossa, Nigeriassa, joka on tunnistettu iSTAR-rekrytoinnin aikana (vauvasuihkut)
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-tartunnan saaneet naiset, jotka eivät ole paljastaneet asemaansa miespuolisille kumppaneilleen; miespuoliset kumppanit, joilla ei ole puhelinta; moninkertainen raskaus; ja kaikki terveyteen liittyvät sairaudet, jotka estävät naispuolista kumppania imettämästä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Miesten seuran interventioryhmä
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat interventioita tutkimusryhmältä.
|
Interaktiivinen istunto: Tämä on yksipäiväinen viiden tunnin istunto, joka pidetään kirkossa ja jota ohjaavat koulutetut imetyshoitajat. Tähän osallistuu enintään 10 miespuolista osallistujaa ja se tapahtuu naispuolisen kumppanin kolmannen kolmanneksen aikana. Miespuoliset kumppanit (a) täyttävät jäsennellyn kyselylomakkeen määrittääkseen perustiedot, asenteet ja uskomukset imetyskäytännöistä ja (b) osallistuvat aktiivisesti koulutustietoihin yksinomaisen imetyksen eduista. Istunnon päätteeksi osallistujat saavat imettämistä koskevia opetuslehtisiä, jotka vahvistavat kaikkia annettuja tietoja. Puhelumuistutukset: Osallistujat saavat viikoittain robottipuheluita vauvan syntymän jälkeisten kuuden ensimmäisen viikon aikana vahvistaakseen yksinomaisen imetyksen etuja. Tämä on automatisoitu palvelu, joka toimittaa puhelut tiettyyn kellonaikaan vuorokaudesta, jonka osallistujat ovat ilmoittaneet kyselylomakkeessaan. |
|
Ei väliintuloa: Miesten seuran valvontaryhmä
Kontrolliryhmän miespuoliset osallistujat saavat vain imetykseen liittyviä koulutuslehtisiä naiskumppaninsa raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Imetyksen aloitus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Äidin rintamaidon tarjoaminen vauvoille tunnin sisällä syntymästä; osallistujan itsensä raportti kasvokkain tapahtuvan haastattelun aikana 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
Yksinomaisen imetyksen ylläpitäminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikki/yksinomainen imetys 3 kuukauden iässä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Ero yksinomaisen imetyksen jatkuvuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaikki/yksinomainen imetys 6 kuukauden iässä mitataan strukturoidulla kyselylomakkeella 6 kuukauden kuluttua synnytyksen jälkeen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero imetystiedoissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Imetystietokysely (kysely) synnytystä edeltävänä ajankohtana ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Asenteet imetystä kohtaan
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Iowan imeväisten ruokinta-asenne (tutkimus) 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 959559-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .