Club des hommes : impact de l'implication du partenaire masculin sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif chez les femmes en post-partum
L'allaitement maternel reste le mode d'alimentation optimal pour les nourrissons de moins de six mois. L'allaitement maternel exclusif (EBF) chez les mères infectées par le VIH s'est avéré associé à une réduction durable et significative de la transmission du VIH et a le potentiel de réduire la mortalité infantile et des moins de cinq ans.
Compte tenu de l'autorité considérable des hommes en tant que décideurs en Afrique subsaharienne, nous assistons peut-être à une occasion manquée d'impliquer les hommes dans l'éducation, la sensibilisation et la prise de décision pour l'EBF. Comprendre le rôle et l'impact des partenaires masculins sur ce processus de prise de décision nécessite un examen plus approfondi pour informer le développement d'interventions efficaces et durables fondées sur des preuves pour soutenir l'initiation et le maintien de l'EBF.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Résumé de la subvention parentale (R01HD087994) : la subvention parentale est un essai d'efficacité comparatif randomisé en grappes conçu pour tester l'efficacité d'une intervention intégrée pour le dépistage et la rétention soutenus (iSTAR) sur le lien, l'engagement et la rétention chez les femmes infectées par le VIH. L'intervention iSTAR fournit : des tests de laboratoire intégrés et confidentiels sur place pendant les baby showers ; un réseau de conseillers sanitaires religieux ; des équipes basées dans des cliniques formées à l'entretien motivationnel ; compétences en amélioration de la qualité pour engager et soutenir les femmes infectées par le VIH ; et la gestion intégrée des cas pour réduire les perdus de vue. Les critères de jugement principaux sont la différence dans les taux de liaison et d'engagement entre iSTAR et le groupe témoin en clinique (CG). Les critères de jugement secondaires sont la différence de taux de rétention et de suppression virale.
S'appuyant sur la subvention parentale, cette subvention supplémentaire administrative évaluera l'efficacité comparative du Men's Club (MC) en tant que groupe d'intervention (MC-IG) par rapport au groupe témoin (MC-CG) sur l'initiation et le maintien de l'allaitement maternel exclusif. Men's Club est une intervention intégrée où les participants masculins reçoivent une session interactive/éducative de cinq heures pendant la grossesse de leur partenaire, et des rappels téléphoniques hebdomadaires pendant la première période postnatale de six semaines pour accroître les connaissances et les stratégies de soutien EBF, et pour améliorer le maintien de l'EBF respectivement . Les partenaires masculins de MC-CG ne recevront pas l'intervention proposée. De plus, nous explorerons les obstacles et les facilitateurs pour soutenir et maintenir l'allaitement maternel exclusif parmi les participants de MC-IG et MC-CG dans l'étude. Le critère de jugement principal est la différence dans le taux d'initiation et de maintien de l'EBF entre les deux groupes. Le critère de jugement secondaire est la différence de connaissance des options d'alimentation parmi les partenaires masculins et le taux d'EBF soutenu parmi les partenaires féminines des deux groupes à 6 mois après l'accouchement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Benue
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Makurdi, Benue, Nigeria
- Catholic Caritas Foundation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Couples/partenaires cohabitants ; résidant dans l'État de Benue, Nigeria identifié lors du recrutement iSTAR (baby showers)
Critère d'exclusion:
- les femmes infectées par le VIH qui n'ont pas révélé leur statut à leurs partenaires masculins ; les partenaires masculins qui ne possèdent pas de téléphone ; grossesse multiple; et toute condition liée à la santé qui empêche la partenaire féminine d'allaiter.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention du club masculin
Les participants randomisés dans ce groupe recevront des interventions de l'équipe de l'étude.
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Session interactive : Il s'agira d'une session d'une journée de cinq heures qui aura lieu à l'église et sera animée par des infirmières en lactation formées. Cela impliquera un maximum de 10 participants masculins et aura lieu au cours du 3e trimestre de la partenaire féminine. Les partenaires masculins (a) rempliront un questionnaire structuré pour déterminer les connaissances de base, les attitudes et les croyances sur les pratiques d'allaitement, et (b) participeront activement à l'information éducative sur les avantages de l'allaitement maternel exclusif. À la fin de la session, les participantes recevront des dépliants éducatifs sur l'allaitement pour renforcer toutes les informations qui ont été fournies. Rappels d'appels téléphoniques : les participants recevront des appels automatisés hebdomadaires au cours des six premières semaines suivant la naissance du nourrisson pour renforcer les avantages de l'allaitement maternel exclusif. Il s'agira d'un service automatisé qui délivrera les appels à une heure précise de la journée que les participants auront indiquée sur leur questionnaire. |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle du club masculin
Les participants masculins du groupe témoin ne recevront que des brochures d'éducation liées à l'allaitement pendant le 3e trimestre de la grossesse de leur partenaire féminine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Début de l'allaitement
Délai: 6 semaines
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Fourniture de lait maternel aux nourrissons dans l'heure qui suit la naissance ; auto-évaluation des participants lors d'un entretien en face à face à 6 semaines post-partum
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6 semaines
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Maintien de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 3 mois
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Tout allaitement maternel/exclusif à 3 mois est mesuré à l'aide d'un questionnaire structuré à 3 mois postnatal
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3 mois
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Différence dans les taux de maintien de l'allaitement maternel exclusif
Délai: 6 mois
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Tout allaitement maternel/exclusif à 6 mois est mesuré à l'aide d'un questionnaire structuré à 6 mois après la naissance
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence dans les connaissances sur l'allaitement
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire sur les connaissances en allaitement (enquête) au moment prénatal et 6 semaines après l'accouchement
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Base de référence et 6 semaines
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Attitudes envers l'allaitement
Délai: 6 semaines
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Iowa Infant Feeding Attitudes Scale (enquête) à 6 semaines après l'accouchement
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 959559-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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