PREPARE, Prematurity Reduction by Pre-eclampsia Care (PREPARE)

Tämä ehdotus (PREPARE), jota johtavat brasilialaiset tutkijat yhteistyössä Global Pregnancy Collaborationin (CoLab) kanssa, keskittyy 7 sairaalakeskukseen ja niiden 23 satelliittiyhteisön terveyskeskukseen (UBS). On olemassa kaksi kliinistä aloitetta: Ensinnäkin järjestelmällisen tiedon siirron (KT) ohjelma, jolla rohkaistaan ​​ottamaan käyttöön WHO:n suuntaviivat preeklampsian ehkäisemiseksi osana rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa (tavoite 1); toinen toimenpide tarpeettomien ennenaikaisten synnytysten vähentämiseksi preeklampsian hoidossa. CoLab-tutkijat ovat kehittäneet menetelmiä tunnistaakseen naiset, joilla on ennenaikainen preeklampsia ja joiden raskautta voidaan turvallisesti pidentää.4-6 Tavoitteessa 2.1 näitä menetelmiä sovelletaan naisiin, joilla on selvä tai epäilty preeklampsia < 37 raskausviikolla. Tutkijat määrittävät välittömän haittavaikutuksen todennäköisyyden näillä naisilla käyttämällä liukoisen fms:n kaltaisen tyrosiinikinaasi-1:n ja istukan kasvutekijän suhdetta (sFlT-1/PlGF) ja fullPIERS-kliinistä arviointia. Aiemmat tutkimukset näillä lähestymistavoilla osoittavat yli 98 % negatiivisen ennustusarvon haittavaikutuksille molemmille.4-6 Tutkijat viivästävät synnytystä niillä, joiden riski on pieni, ja hoitavat potilaita näyttöön perustuvien WHO:n ohjeiden mukaisesti. Toisin kuin lääkkeitä, hoitoa ei voida testata sokeasti. Johto tarvitsee omaishoitajilta integroituja taitoja ja sitoutumista. Siksi tavallinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus ei ole sopiva. Sen sijaan tutkijat ehdottavat Stepped Wedge Designia tutkimaan tuloksia seitsemässä maantieteellisesti monimuotoisessa opintokeskuksessa kaikkialla Brasiliassa. Jokaisessa keskuksessa joka kuukausi synnyttää vähintään 6 naista, joilla on ennenaikainen preeklampsia. Ensisijainen lopputulos on pre-eklampsiasta johtuen pienempi ENNENSYNTYMÄN osuus kaikista synnytyksistä keskuksessa (keskuksissa) suunnitelman toteuttamisen jälkeen verrattuna ennen sen käyttöönottoa. Tutkimuksella on 80 prosentin teho osoittaa 25 prosentin vähennys (2,0 - 1,5 %). Tutkijat arvioivat äidin ja sikiön haittatapahtumat toissijaisina seurauksina. Tavoite 2.2 käynnistää intensiivisen tiedonsiirto-ohjelman uusien johtamistekniikoiden toteuttamiseksi. Tavoitteissa 2.3 ja 2.4 määritetään potilas- ja hoitajatyytyväisyys sekä hoitosuunnitelman taloudelliset vaikutukset. Tavoitteessa 3 perustetaan biopankki ja tietokanta, jotta voidaan alkaa arvioida demografisia tekijöitä ja biologisia analyyttejä, jotka voivat auttaa tunnistamaan ainutlaatuisia preeklampsian ennustavia ja diagnostisia/patofysiologisia piirteitä Brasilian väestössä (joka voi ulottua muihin matalan ja keskitulotason maihin (LMIC). )). Kahden vuoden ajan rutiinikäynneillä (≤16 viikkoa, 28-32 viikkoa) kussakin UBS:ssä asiaankuuluvat tiedot sekä plasma-, seerumi-, virtsa- ja DNA-näytteet säilytetään biovarastossa asianmukaisten standardien mukaisesti (vähintään 7000 tapausta). Tutkijat arvioivat hankkivansa näytteitä synnytyksen yhteydessä vähintään 5 000 näistä naisista. Neljän vuoden ajan biologisia näytteitä naisilta, joilla on preeklampsia tai muita haittavaikutuksia, ja 2 vastaavaa kontrollia kerätään synnytyksen yhteydessä (3 000 lisähenkilöä). Tavoitteessa 4 käynnistetään pilottitutkimukset uusien biomarkkereiden tunnistamiseksi ja verrataan näitä ja muita tunnettuja patofysiologisia tekijöitä LMIC:n (Afrikka, Intia) ja HIC:n tekijöihin käyttämällä CoLabin näytteitä. Laajennukseen ja validointiin haetaan lisärahoitusta (esim. Merck for Mothers). Tutkijat aikovat myös hakea rahoitusta 28–32 viikon kohdalla kerättyjen näytteiden perusteella ilmeisen vähäriskisillä naisilla olevien riskikerrostumien käsittelemiseksi. Tavoite 5 edistää henkistä vuorovaikutusta ja yhteistyötä seitsemän keskuksen ja CoLabin välillä. Kyky ymmärtää ja parantaa monimutkaisia ​​haitallisia raskauden tuloksia, jotka johtavat lasten akuuttiin ja pitkäaikaiseen vammaisuuteen, vaatii intensiivistä yhteistyötä tavallisten "siilojen" välillä, mukaan lukien sairaalat ja valtiot. Koordinaattorit ennakoivat tutkijoiden ja hoidon tarjoajien vuorovaikutuksen seitsemässä keskuksessa edistävän henkistä yhteistyötä ja parantuvan standardoitua hoitoa. Brasilialaisista tutkijoista tulee CoLabin jäseniä, mikä lisää sen ainutlaatuista visiota, asiantuntemusta ja resursseja (nykyiset tiedot ja biologiset materiaalit 28 keskuksesta). maailmanlaajuinen).