- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03079479
Vaikutus lonkkanivelleikkaukseen joutuneiden henkilöiden lihasvoimaan, elämänlaatuun ja toimivuuteen: tuleva tutkimus.
Vaikutus lonkkanivelleikkaukseen joutuneiden henkilöiden lihasvoimaan, elämänlaatuun ja toimivuuteen
Johdanto: Lonkkanivelleikkausta on käytetty yhä useammin keinona tämän nivelen erilaisten patologioiden hoitoon. Tämä kirurginen rekonstruktio aiheuttaa kuitenkin aluksi merkittäviä puutteita koehenkilöissä, kuten: lihasvoiman esto, liikeradan rajoitus ja toiminnallinen puute. Siksi välitön fysioterapeuttinen hoito on tarpeen lyhyellä ja pitkällä aikavälillä ottaen huomioon sekä biomekaaniset asiat että näiden yksilöiden elämänlaatu.
Tavoite: Arvioida lonkkanivelleikkauksen saaneiden henkilöiden kliinistä kehitystä kymmenen vuoden aikana.
Menetelmä: São Paulon Santa Casa de Misericórdian veljeskunnan lonkkaleikkausten lääketieteellinen ryhmä arvioi 20 henkilöä, joille on tehty yksipuolinen lonkkanivelleikkaus kymmenen vuoden aikana. Näille henkilöille tehdään ensisijainen kliininen arviointi, ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen heidät arvioidaan toiminnallisesti HARRIS HIP SCORE- ja WHOQOL-bref-kyselylomakkeilla sekä fyysisesti lihasvoiman analysointi manuaalisen dynamometrian avulla, jotta voidaan mitata lihasten voimatasoa. bilateraaliset coxo-femoraaliset nivelet, kuten abductors, adductors, flexors, extensors, sisäiset rotaattorit, ulkorotaattorit, polvinivel, kuten ojentajat ja koukistajat, ja nilkka, plantaariset flexors. Lopuksi heidät ohjataan kinemaattiseen kävelyanalyysiin näiden yksilöiden toiminnallisten ominaisuuksien tunnistamiseksi refleksiivisten merkkien avulla tietyissä anatomisissa kohdissa, joissa he kävelevät 5 minuuttia juoksumatolla nopeudella 1,5 km/h.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit tutkimukseen ovat: potilaat, joille on suoritettu lonkkanivelleikkaus 2 vuoden (24 kk - 35 kk), 5 vuoden (60 kk - 71 kk) ja 10 vuoden (120 kk - 131 kk) välillä, ikä 50 - 131 kuukautta. 80 vuotta ja allekirjoittaa vapaan ja tietoisen suostumuksen ehdot
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit ovat: potilaat, joilla on ollut proteesin sijoiltaan siirtymistä tai nivelleikkauksen uusiutumista, kipu lonkan tai alaraajan alueella, alaraajojen epäsymmetria yli 2 senttimetriä, aiemmat leikkaukset alaraajoissa, liikeradan rajoitukset nivelessä (Mahdotonta suorittaa lihasvoimatestejä), jatkuvassa käytössä masennuslääkkeiden tai kipulääkkeiden käyttö, krooniset sairaudet, joita ei ole hoidettu hallinnassa (hypertensio, nivelreuma ja diabetes) ja hermo-lihassairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjausryhmä
|
Lonkkalihasten lihasvoiman arviointi
2D-kinematiikka-analyysi kävelystä
|
|
Kahden vuoden ryhmä
|
Lonkkalihasten lihasvoiman arviointi
2D-kinematiikka-analyysi kävelystä
|
|
Viiden vuoden ryhmä
|
Lonkkalihasten lihasvoiman arviointi
2D-kinematiikka-analyysi kävelystä
|
|
Kymmenen vuoden ryhmä
|
Lonkkalihasten lihasvoiman arviointi
2D-kinematiikka-analyysi kävelystä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoimaa
Aikaikkuna: Suoritetaan yhdessä arvioinnissa
|
Kädessä pidettävä dynamometri (Lafayette)
|
Suoritetaan yhdessä arvioinnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ccazarini
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .