- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03079479
Impacto en la Fuerza Muscular, Calidad de Vida y Funcionalidad en Individuos Sometidos a Artroplastia de Cadera: Estudio Prospectivo.
Impacto en la Fuerza Muscular, Calidad de Vida y Funcionalidad en Individuos Sometidos a Artroplastia de Cadera
Introducción: La artroplastia total de cadera se ha utilizado cada vez más como medio de tratamiento de las diversas patologías de esta articulación. Sin embargo, esta reconstrucción quirúrgica inicialmente trae importantes déficits en los sujetos sometidos, tales como: inhibición de la fuerza muscular, limitación del rango de movimiento y déficit funcional. Por tanto, es necesario un tratamiento fisioterapéutico inmediato a corto y largo plazo, teniendo en cuenta tanto las cuestiones biomecánicas como la calidad de vida de estos individuos.
Objetivo: Evaluar la evolución clínica de individuos sometidos a artroplastia total de cadera en el período de diez años.
Método: Veinte individuos sometidos a artroplastia total unilateral de cadera serán evaluados por el grupo médico de cirugías de cadera de la Hermandad de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo, durante un período de diez años. Estos individuos serán sometidos a una evaluación clínica primaria y luego de firmar el consentimiento informado, serán evaluados funcionalmente con los cuestionarios HARRIS HIP SCORE y WHOQOL-bref y físicamente con el análisis de fuerza muscular a través de dinamometría manual para medir el nivel de fuerza de los Músculos involucrados en la articulación coxofemoral bilateral, como abductores, aductores, flexores, extensores, rotadores internos, rotadores externos, la articulación de la rodilla, como extensores y flexores, y el tobillo, flexores plantares. Finalmente, serán referidos al análisis cinemático de la marcha, para identificar las características funcionales de estos individuos, a través de marcadores reflexivos en puntos anatómicos específicos, donde caminarán durante 5 minutos en una cinta rodante a una velocidad de 1,5 km por hora.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión en el estudio serán: pacientes sometidos a artroplastia total de cadera entre 2 años (24 meses - 35 meses), 5 años (60 meses - 71 meses) y 10 años (120 meses - 131 meses), edad entre 50 y 80 años y firmar los términos del consentimiento libre e informado
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión serán: pacientes con antecedentes de luxaciones de prótesis o revisión de la artroplastia, dolor en la región de la cadera o miembros inferiores, asimetría de los miembros inferiores mayor a 2 centímetros, cirugías previas en los miembros inferiores, limitación del rango de movimiento en la articulación (Imposibilidad de realizar pruebas de fuerza muscular), uso de fármacos antidepresivos o analgésicos de uso continuado, enfermedades crónicas no controladas (Hipertensión arterial, artritis reumatoide y diabetes) y la presencia de patologías neuromusculares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
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Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
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Grupo de dos años
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Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
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Grupo de cinco años
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Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
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Grupo de diez años
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Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Realizado en una sola evaluación
|
Dinamómetro de mano (Lafayette)
|
Realizado en una sola evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ccazarini
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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