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Impacto en la Fuerza Muscular, Calidad de Vida y Funcionalidad en Individuos Sometidos a Artroplastia de Cadera: Estudio Prospectivo.

25 de febrero de 2019 actualizado por: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Impacto en la Fuerza Muscular, Calidad de Vida y Funcionalidad en Individuos Sometidos a Artroplastia de Cadera

Introducción: La artroplastia total de cadera se ha utilizado cada vez más como medio de tratamiento de las diversas patologías de esta articulación. Sin embargo, esta reconstrucción quirúrgica inicialmente trae importantes déficits en los sujetos sometidos, tales como: inhibición de la fuerza muscular, limitación del rango de movimiento y déficit funcional. Por tanto, es necesario un tratamiento fisioterapéutico inmediato a corto y largo plazo, teniendo en cuenta tanto las cuestiones biomecánicas como la calidad de vida de estos individuos.

Objetivo: Evaluar la evolución clínica de individuos sometidos a artroplastia total de cadera en el período de diez años.

Método: Veinte individuos sometidos a artroplastia total unilateral de cadera serán evaluados por el grupo médico de cirugías de cadera de la Hermandad de la Santa Casa de Misericordia de São Paulo, durante un período de diez años. Estos individuos serán sometidos a una evaluación clínica primaria y luego de firmar el consentimiento informado, serán evaluados funcionalmente con los cuestionarios HARRIS HIP SCORE y WHOQOL-bref y físicamente con el análisis de fuerza muscular a través de dinamometría manual para medir el nivel de fuerza de los Músculos involucrados en la articulación coxofemoral bilateral, como abductores, aductores, flexores, extensores, rotadores internos, rotadores externos, la articulación de la rodilla, como extensores y flexores, y el tobillo, flexores plantares. Finalmente, serán referidos al análisis cinemático de la marcha, para identificar las características funcionales de estos individuos, a través de marcadores reflexivos en puntos anatómicos específicos, donde caminarán durante 5 minutos en una cinta rodante a una velocidad de 1,5 km por hora.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

65

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

56 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con artroplastia total de cadera por vía posterolateral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión en el estudio serán: pacientes sometidos a artroplastia total de cadera entre 2 años (24 meses - 35 meses), 5 años (60 meses - 71 meses) y 10 años (120 meses - 131 meses), edad entre 50 y 80 años y firmar los términos del consentimiento libre e informado

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión serán: pacientes con antecedentes de luxaciones de prótesis o revisión de la artroplastia, dolor en la región de la cadera o miembros inferiores, asimetría de los miembros inferiores mayor a 2 centímetros, cirugías previas en los miembros inferiores, limitación del rango de movimiento en la articulación (Imposibilidad de realizar pruebas de fuerza muscular), uso de fármacos antidepresivos o analgésicos de uso continuado, enfermedades crónicas no controladas (Hipertensión arterial, artritis reumatoide y diabetes) y la presencia de patologías neuromusculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de control
Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
Grupo de dos años
Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
Grupo de cinco años
Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha
Grupo de diez años
Evaluación de la fuerza muscular de los músculos de la cadera
Análisis Cinemático 2D de la marcha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Realizado en una sola evaluación
Dinamómetro de mano (Lafayette)
Realizado en una sola evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

4 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ccazarini

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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