- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03079479
Impacto na Força Muscular, Qualidade de Vida e Funcionalidade em Indivíduos Submetidos à Artroplastia do Quadril: um Estudo Prospectivo.
Impacto na Força Muscular, Qualidade de Vida e Funcionalidade em Indivíduos Submetidos à Artroplastia do Quadril
Introdução: A artroplastia total da anca tem sido cada vez mais utilizada como forma de tratamento das diversas patologias desta articulação. No entanto, essa reconstrução cirúrgica inicialmente traz déficits importantes nos sujeitos submetidos, tais como: inibição da força muscular, limitação da amplitude de movimento e déficit funcional. Portanto, faz-se necessário um tratamento fisioterapêutico imediato a curto e longo prazo, levando em consideração tanto as questões biomecânicas quanto a qualidade de vida desses indivíduos.
Objetivo: Avaliar a evolução clínica dos indivíduos submetidos à artroplastia total do quadril no período de dez anos.
Método: Vinte indivíduos submetidos à artroplastia total unilateral do quadril serão avaliados pelo grupo médico de cirurgias do quadril da Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, durante um período de dez anos. Esses indivíduos passarão por uma avaliação clínica primária e após a assinatura do termo de consentimento, serão avaliados funcionalmente com os questionários HARRIS HIP SCORE e WHOQOL-bref e fisicamente com a análise da força muscular através da dinamometria manual para medir o nível de força dos músculos envolvidos na a articulação coxo-femoral bilateral, como abdutores, adutores, flexores, extensores, rotadores internos, rotadores externos, articulação do joelho, como extensores e flexores, e tornozelo, flexores plantares. Por fim, serão encaminhados para a análise cinemática da marcha, para identificação das características funcionais desses indivíduos, por meio de marcadores reflexivos em pontos anatômicos específicos, onde caminharão por 5 minutos em esteira na velocidade de 1,5km por hora.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão no estudo serão: pacientes submetidos à artroplastia total do quadril entre 2 anos (24 meses - 35 meses), 5 anos (60 meses - 71 meses) e 10 anos (120 meses - 131 meses), idade entre 50 e 80 anos e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão serão: pacientes com histórico de luxação da prótese ou revisão da artroplastia, dor na região do quadril ou membro inferior, assimetria dos membros inferiores maior que 2 centímetros, cirurgias anteriores nos membros inferiores, limitação da amplitude de movimento na articulação (impossível realizar testes de força muscular), uso de antidepressivos ou analgésicos de uso contínuo, doenças crônicas não controladas (hipertensão, artrite reumatoide e diabetes) e presença de patologias neuromusculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
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Avaliação da força muscular dos músculos do quadril
Análise cinemática 2D da marcha
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Grupo de Dois Anos
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Avaliação da força muscular dos músculos do quadril
Análise cinemática 2D da marcha
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Grupo de Cinco Anos
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Avaliação da força muscular dos músculos do quadril
Análise cinemática 2D da marcha
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Grupo Dez Anos
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Avaliação da força muscular dos músculos do quadril
Análise cinemática 2D da marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Força muscular
Prazo: Realizado em uma única avaliação
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Dinamômetro portátil (Lafayette)
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Realizado em uma única avaliação
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ccazarini
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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