- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03079479
Impatto sulla forza muscolare, sulla qualità della vita e sulla funzionalità negli individui sottoposti ad artroplastica dell'anca: uno studio prospettico.
Impatto sulla forza muscolare, sulla qualità della vita e sulla funzionalità negli individui sottoposti ad artroplastica dell'anca
Introduzione: L'artroplastica totale dell'anca è stata sempre più utilizzata come mezzo per trattare le varie patologie di questa articolazione. Tuttavia, questa ricostruzione chirurgica porta inizialmente importanti deficit nei soggetti sottoposti, quali: inibizione della forza muscolare, limitazione del range di movimento e deficit funzionale. Pertanto, è necessario un trattamento fisioterapico immediato a breve e lungo termine, tenendo conto sia delle problematiche biomeccaniche che della qualità della vita di questi individui.
Obiettivo: Valutare l'evoluzione clinica dei soggetti sottoposti ad artroplastica totale d'anca nel decennio.
Metodo: Venti individui sottoposti ad artroplastica totale unilaterale dell'anca saranno valutati dal gruppo medico di chirurgia dell'anca della Confraternita della Santa Casa de Misericórdia di San Paolo, per un periodo di dieci anni. Questi soggetti saranno sottoposti ad una valutazione clinica primaria e dopo aver firmato il modulo di consenso, saranno valutati funzionalmente con i questionari HARRIS HIP SCORE e WHOQOL-bref e fisicamente con l'analisi della forza muscolare attraverso dinamometria manuale per misurare il livello di forza dei muscoli coinvolti in l'articolazione coxo-femorale bilaterale, come adduttori, adduttori, flessori, estensori, rotatori interni, rotatori esterni, articolazione del ginocchio, come estensori e flessori, e caviglia, flessori plantari. Infine, si farà riferimento all'analisi cinematica del cammino, per identificare le caratteristiche funzionali di questi individui, attraverso marcatori riflessivi in specifici punti anatomici, dove cammineranno per 5 minuti su un tapis roulant alla velocità di 1,5 km all'ora.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasile, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I criteri di inclusione nello studio saranno: pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca tra 2 anni (24 mesi - 35 mesi), 5 anni (60 mesi - 71 mesi) e 10 anni (120 mesi - 131 mesi), età compresa tra 50 e 80 anni e firmare i termini del consenso libero e informato
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione saranno: pazienti con anamnesi di lussazione della protesi o revisione dell'artroplastica, dolore nella regione dell'anca o dell'arto inferiore, asimmetria degli arti inferiori superiore a 2 centimetri, precedenti interventi chirurgici agli arti inferiori, limitazione del range di movimento nell'articolazione (impossibilità di eseguire test di forza muscolare), uso di farmaci antidepressivi o analgesici di uso continuativo, malattie croniche non controllate (ipertensione, artrite reumatoide e diabete) e la presenza di patologie neuromuscolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di controllo
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Valutazione della forza muscolare dei muscoli dell'anca
Analisi cinematica 2D del passo
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Gruppo di due anni
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Valutazione della forza muscolare dei muscoli dell'anca
Analisi cinematica 2D del passo
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Gruppo Cinque Anni
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Valutazione della forza muscolare dei muscoli dell'anca
Analisi cinematica 2D del passo
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Gruppo di dieci anni
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Valutazione della forza muscolare dei muscoli dell'anca
Analisi cinematica 2D del passo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Eseguito in un'unica valutazione
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Dinamometro portatile (Lafayette)
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Eseguito in un'unica valutazione
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
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- ccazarini
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