- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03079479
Impact op spierkracht, kwaliteit van leven en functionaliteit bij personen die een heupartroplastiek ondergaan: een prospectieve studie.
Impact op spierkracht, kwaliteit van leven en functionaliteit bij personen die een heupartroplastiek hebben ondergaan
Inleiding: Totale heupartroplastiek wordt steeds vaker gebruikt als middel om de verschillende pathologieën van dit gewricht te behandelen. Deze chirurgische reconstructie brengt echter in eerste instantie belangrijke tekortkomingen met zich mee bij de ingediende onderwerpen, zoals: remming van spierkracht, beperking van het bewegingsbereik en functionele uitval. Daarom is een onmiddellijke fysiotherapeutische behandeling op korte en lange termijn noodzakelijk, rekening houdend met zowel biomechanische problemen als de kwaliteit van leven van deze personen.
Doelstelling: Het evalueren van de klinische evolutie van individuen die in de periode van tien jaar een totale heupartroplastiek ondergingen.
Methode: Twintig personen die een eenzijdige totale heupprothese hebben ondergaan, worden gedurende een periode van tien jaar beoordeeld door de medische groep heupoperaties van de Broederschap van Santa Casa de Misericórdia van São Paulo. Deze personen zullen een primaire klinische evaluatie ondergaan en na ondertekening van het toestemmingsformulier functioneel worden geëvalueerd met de HARRIS HIP SCORE en WHOQOL-bref vragenlijsten en fysiek met de analyse van spierkracht door middel van handmatige dynamometrie om het krachtniveau van de betrokken spieren te meten. het bilaterale coxo-femorale gewricht, zoals abductoren, adductoren, flexoren, extensoren, interne rotators, externe rotators, kniegewricht, zoals extensoren en flexoren, en enkel, plantairflexoren. Ten slotte zullen ze worden verwezen naar de kinematische ganganalyse om de functionele kenmerken van deze personen te identificeren, door middel van reflexieve markeringen op specifieke anatomische punten, waar ze gedurende 5 minuten op een loopband zullen lopen met een snelheid van 1,5 km per uur.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn: patiënten die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan tussen 2 jaar (24 maanden - 35 maanden), 5 jaar (60 maanden - 71 maanden) en 10 jaar (120 maanden - 131 maanden), leeftijd tussen 50 en 80 jaar en teken de voorwaarden voor vrije en geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- De uitsluitingscriteria zijn: patiënten met een voorgeschiedenis van dislocaties van de prothese of revisie van de artroplastiek, pijn in de heup of de onderste ledematen, asymmetrie van de onderste ledematen van meer dan 2 centimeter, eerdere operaties in de onderste ledematen, beperking van het bewegingsbereik in het gewricht (onmogelijk om spierkrachttests uit te voeren), gebruik van antidepressiva of pijnstillers bij continu gebruik, chronische ziekten die niet onder controle zijn (hypertensie, reumatoïde artritis en diabetes) en de aanwezigheid van neuromusculaire pathologieën
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Controlegroep
|
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
|
Groep twee jaar
|
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
|
Groep vijf jaar
|
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
|
Groep tien jaar
|
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Spierkracht
Tijdsspanne: Uitgevoerd in één evaluatie
|
Hand-held rollenbank (Lafayette)
|
Uitgevoerd in één evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ccazarini
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Beoordeling van de spierkracht
-
University of Modena and Reggio EmiliaOnbekendDementie | Staar | Cataract Seniel | Milde cognitieve stoornis | Complicatie na de operatie | Delirium op oudere leeftijd | Delirium Verwarde toestand | Staar op oudere leeftijdItalië
-
Gazi UniversityVoltooid
-
Centre Cardiologique du NordNog niet aan het wervenPostoperatief delirium | Verdovende DiepteFrankrijk