Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op spierkracht, kwaliteit van leven en functionaliteit bij personen die een heupartroplastiek ondergaan: een prospectieve studie.

25 februari 2019 bijgewerkt door: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Impact op spierkracht, kwaliteit van leven en functionaliteit bij personen die een heupartroplastiek hebben ondergaan

Inleiding: Totale heupartroplastiek wordt steeds vaker gebruikt als middel om de verschillende pathologieën van dit gewricht te behandelen. Deze chirurgische reconstructie brengt echter in eerste instantie belangrijke tekortkomingen met zich mee bij de ingediende onderwerpen, zoals: remming van spierkracht, beperking van het bewegingsbereik en functionele uitval. Daarom is een onmiddellijke fysiotherapeutische behandeling op korte en lange termijn noodzakelijk, rekening houdend met zowel biomechanische problemen als de kwaliteit van leven van deze personen.

Doelstelling: Het evalueren van de klinische evolutie van individuen die in de periode van tien jaar een totale heupartroplastiek ondergingen.

Methode: Twintig personen die een eenzijdige totale heupprothese hebben ondergaan, worden gedurende een periode van tien jaar beoordeeld door de medische groep heupoperaties van de Broederschap van Santa Casa de Misericórdia van São Paulo. Deze personen zullen een primaire klinische evaluatie ondergaan en na ondertekening van het toestemmingsformulier functioneel worden geëvalueerd met de HARRIS HIP SCORE en WHOQOL-bref vragenlijsten en fysiek met de analyse van spierkracht door middel van handmatige dynamometrie om het krachtniveau van de betrokken spieren te meten. het bilaterale coxo-femorale gewricht, zoals abductoren, adductoren, flexoren, extensoren, interne rotators, externe rotators, kniegewricht, zoals extensoren en flexoren, en enkel, plantairflexoren. Ten slotte zullen ze worden verwezen naar de kinematische ganganalyse om de functionele kenmerken van deze personen te identificeren, door middel van reflexieve markeringen op specifieke anatomische punten, waar ze gedurende 5 minuten op een loopband zullen lopen met een snelheid van 1,5 km per uur.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

65

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een totale heupartroplastiek via de postero laterale benadering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn: patiënten die een totale heupartroplastiek hebben ondergaan tussen 2 jaar (24 maanden - 35 maanden), 5 jaar (60 maanden - 71 maanden) en 10 jaar (120 maanden - 131 maanden), leeftijd tussen 50 en 80 jaar en teken de voorwaarden voor vrije en geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria zijn: patiënten met een voorgeschiedenis van dislocaties van de prothese of revisie van de artroplastiek, pijn in de heup of de onderste ledematen, asymmetrie van de onderste ledematen van meer dan 2 centimeter, eerdere operaties in de onderste ledematen, beperking van het bewegingsbereik in het gewricht (onmogelijk om spierkrachttests uit te voeren), gebruik van antidepressiva of pijnstillers bij continu gebruik, chronische ziekten die niet onder controle zijn (hypertensie, reumatoïde artritis en diabetes) en de aanwezigheid van neuromusculaire pathologieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
Groep twee jaar
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
Groep vijf jaar
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen
Groep tien jaar
Spierkrachtmeting van de heupspieren
2D Kinematics Analyse van het lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Uitgevoerd in één evaluatie
Hand-held rollenbank (Lafayette)
Uitgevoerd in één evaluatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ccazarini

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de spierkracht

3
Abonneren