Hatás az izomerőre, az életminőségre és a funkcionalitásra csípőízületi műtéten átesett egyéneknél: jövőbeli tanulmány.
Hatás az izomerőre, az életminőségre és a funkcionalitásra csípőízületi műtéten átesett egyéneknél
Bevezetés: A teljes csípőízületi műtétet egyre gyakrabban alkalmazzák ezen ízület különböző patológiáinak kezelésére. Ez a műtéti rekonstrukció azonban kezdetben jelentős hiányosságokat hoz a benyújtott alanyokban, mint például: az izomerő gátlása, a mozgási tartomány korlátozása és a funkcionális hiány. Ezért rövid és hosszú távon azonnali fizioterápiás kezelésre van szükség, figyelembe véve mind a biomechanikai problémákat, mind az egyének életminőségét.
Célkitűzés: A teljes csípőízületi műtéten átesett egyének klinikai fejlődésének értékelése a tíz éves időszakban.
Módszer: A São Paulo-i Santa Casa de Misericórdia Testvériség csípőműtétekkel foglalkozó orvosi csoportja tíz éven keresztül húsz, egyoldalú csípőízületi műtéten átesett személyt értékel ki. Ezek az egyének elsődleges klinikai kivizsgáláson esnek át, majd a beleegyező nyilatkozat aláírása után funkcionálisan a HARRIS HIP SCORE és WHOQOL-bref kérdőívekkel, valamint fizikailag az izomerő manuális dinamometrián keresztül történő elemzésével értékelik az érintett izmok erőszintjét. a kétoldali coxo-femorális ízület, például abduktorok, adduktorok, hajlítók, extensorok, belső rotátorok, külső rotátorok, térdízületek, például feszítők és hajlítók, valamint boka, talphajlítók. Végül átirányítják őket a kinematikai járásanalízisre, hogy azonosítsák ezeknek az egyéneknek a funkcionális jellemzőit, reflexiós markerek segítségével meghatározott anatómiai pontokon, ahol 5 percet gyalogolnak futópadon 1,5 km/órás sebességgel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők lesznek: teljes csípőízületi műtéten átesett betegek 2 év (24 hónap – 35 hónap), 5 év (60 hónap – 71 hónap) és 10 év (120 hónap – 131 hónap) között, életkoruk 50 és 131 hónap között 80 éves, és aláírja a szabad és tájékozott beleegyezés feltételeit
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők lesznek: olyan betegek, akiknek a kórelőzményében protézis elmozdulás vagy ízületi beavatkozás revíziója szerepel, fájdalom a csípőben vagy az alsó végtagban, az alsó végtagok 2 centiméternél nagyobb aszimmetriája, korábbi műtétek az alsó végtagokban, mozgáskorlátozottság ízületben (Lehetetlen izomerőtesztet végezni), antidepresszáns gyógyszerek vagy fájdalomcsillapítók folyamatos szedése, nem kontrollált krónikus betegségek (magas vérnyomás, rheumatoid arthritis és cukorbetegség) és neuromuszkuláris patológiák jelenléte
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
|
Izomerő felmérése a csípőizmokról
A járás 2D kinematikai elemzése
|
|
Két éves csoport
|
Izomerő felmérése a csípőizmokról
A járás 2D kinematikai elemzése
|
|
Öt éves csoport
|
Izomerő felmérése a csípőizmokról
A járás 2D kinematikai elemzése
|
|
Tíz éves csoport
|
Izomerő felmérése a csípőizmokról
A járás 2D kinematikai elemzése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: Egyetlen értékelésben végezve
|
Kézi dinamométer (Lafayette)
|
Egyetlen értékelésben végezve
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ccazarini
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .