- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03079479
Inverkan på muskelstyrka, livskvalitet och funktionalitet hos individer som genomgår höftprotesplastik: en prospektiv studie.
Inverkan på muskelstyrka, livskvalitet och funktionalitet hos individer som genomgår höftprotesplastik
Inledning: Total höftprotesplastik har använts alltmer som ett sätt att behandla de olika patologierna i denna led. Denna kirurgiska rekonstruktion medför emellertid initialt viktiga brister i de inlämnade ämnena, såsom: hämning av muskelstyrka, begränsning av rörelseomfång och funktionellt underskott. Därför är en omedelbar fysioterapeutisk behandling nödvändig på kort och lång sikt, med hänsyn till både biomekaniska problem och livskvaliteten för dessa individer.
Mål: Att utvärdera den kliniska utvecklingen av individer som genomgått total höftprotesplastik under tioårsperioden.
Metod: Tjugo individer som genomgår en unilateral total höftprotesplastik kommer att utvärderas av den medicinska gruppen höftoperationer vid Brotherhood of Santa Casa de Misericórdia i São Paulo, under en period av tio år. Dessa individer kommer att genomgå en primär klinisk utvärdering och efter att ha undertecknat samtyckesformuläret, kommer de att utvärderas funktionellt med HARRIS HIP SCORE och WHOQOL-bref frågeformulär och fysiskt med analys av muskelstyrka genom manuell dynamometri för att mäta styrkan hos de muskler som är involverade i den bilaterala coxo-femoralleden, såsom abduktorer, adduktorer, flexorer, extensorer, interna rotatorer, externa rotatorer, knäled, såsom extensorer och flexorer, och fotled, plantarflexorer. Slutligen kommer de att hänvisas till den kinematiska gånganalysen, för att identifiera de funktionella egenskaperna hos dessa individer, genom reflexmarkörer på specifika anatomiska punkter, där de kommer att gå i 5 minuter på ett löpband med en hastighet av 1,5 km per timme.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierna i studien kommer att vara: patienter som genomgår total höftprotes mellan 2 år (24 månader - 35 månader), 5 år (60 månader - 71 månader) och 10 år (120 månader - 131 månader), ålder mellan 50 och 80 år och underteckna villkoren för fritt och informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterierna kommer att vara: patienter med en historia av protesluxationer eller revision av artroplastiken, smärta i höften eller nedre extremiteterna, asymmetri i de nedre extremiteterna större än 2 centimeter, tidigare operationer i de nedre extremiteterna, begränsning av rörelseomfånget i leden (Omöjligt att utföra muskelstyrketester), användning av antidepressiva läkemedel eller analgetika vid kontinuerlig användning, kroniska sjukdomar som inte kontrolleras (hypertoni, reumatoid artrit och diabetes) och förekomsten av neuromuskulära patologier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
Muskelstyrka bedömning av höftmusklerna
2D Kinematics Analys av gång
|
|
Tvåårsgrupp
|
Muskelstyrka bedömning av höftmusklerna
2D Kinematics Analys av gång
|
|
Femårsgrupp
|
Muskelstyrka bedömning av höftmusklerna
2D Kinematics Analys av gång
|
|
Tioårsgrupp
|
Muskelstyrka bedömning av höftmusklerna
2D Kinematics Analys av gång
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Utförs i en enda utvärdering
|
Handdynamometer (Lafayette)
|
Utförs i en enda utvärdering
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- ccazarini
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .