- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03079479
Impact sur la force musculaire, la qualité de vie et la fonctionnalité chez les personnes soumises à une arthroplastie de la hanche : une étude prospective.
Impact sur la force musculaire, la qualité de vie et la fonctionnalité chez les personnes soumises à une arthroplastie de la hanche
Introduction : L'arthroplastie totale de hanche est de plus en plus utilisée comme moyen de traitement des différentes pathologies de cette articulation. Cependant, cette reconstruction chirurgicale apporte initialement des déficits importants chez les sujets soumis, tels que : inhibition de la force musculaire, limitation des amplitudes articulaires et déficit fonctionnel. Par conséquent, un traitement physiothérapeutique immédiat est nécessaire à court et à long terme, en tenant compte à la fois des problèmes biomécaniques et de la qualité de vie de ces personnes.
Objectif : Évaluer l'évolution clinique des personnes soumises à une arthroplastie totale de hanche au cours de la période de dix ans.
Méthode : Vingt personnes soumises à une arthroplastie totale unilatérale de la hanche seront évaluées par le groupe médical de chirurgie de la hanche de la Confrérie de Santa Casa de Misericórdia de São Paulo, pendant une période de dix ans. Ces personnes subiront une évaluation clinique primaire et après avoir signé le formulaire de consentement, seront évaluées fonctionnellement avec les questionnaires HARRIS HIP SCORE et WHOQOL-bref et physiquement avec l'analyse de la force musculaire par dynamométrie manuelle pour mesurer le niveau de force des muscles impliqués dans l'articulation coxo-fémorale bilatérale, comme les abducteurs, les adducteurs, les fléchisseurs, les extenseurs, les rotateurs internes, les rotateurs externes, l'articulation du genou, comme les extenseurs et les fléchisseurs, et la cheville, les fléchisseurs plantaires. Enfin, ils seront référés à l'analyse cinématique de la marche, pour identifier les caractéristiques fonctionnelles de ces individus, grâce à des marqueurs réflexifs à des points anatomiques précis, où ils marcheront pendant 5 minutes sur un tapis roulant à une vitesse de 1,5 km par heure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion dans l'étude seront : patients soumis à une arthroplastie totale de hanche entre 2 ans (24 mois - 35 mois), 5 ans (60 mois - 71 mois) et 10 ans (120 mois - 131 mois), âge entre 50 et 80 ans et signer les termes du consentement libre et éclairé
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion seront : les patients ayant des antécédents de luxation de prothèse ou de reprise d'arthroplastie, des douleurs dans la région de la hanche ou du membre inférieur, une asymétrie des membres inférieurs supérieure à 2 centimètres, des chirurgies antérieures des membres inférieurs, une limitation des amplitudes articulaires dans l'articulation (Impossible d'effectuer des tests de force musculaire), utilisation d'antidépresseurs ou d'analgésiques à usage continu, maladies chroniques non contrôlées (Hypertension, polyarthrite rhumatoïde et diabète) et présence de pathologies neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe de contrôle
|
Évaluation de la force musculaire des muscles de la hanche
Analyse cinématique 2D de la marche
|
|
Groupe de deux ans
|
Évaluation de la force musculaire des muscles de la hanche
Analyse cinématique 2D de la marche
|
|
Groupe de cinq ans
|
Évaluation de la force musculaire des muscles de la hanche
Analyse cinématique 2D de la marche
|
|
Groupe de dix ans
|
Évaluation de la force musculaire des muscles de la hanche
Analyse cinématique 2D de la marche
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: Réalisé en une seule évaluation
|
Dynamomètre à main (Lafayette)
|
Réalisé en une seule évaluation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ccazarini
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .