Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funksjonalitet hos individer som er underkastet hofteproteser: en prospektiv studie.

25. februar 2019 oppdatert av: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Påvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funksjonalitet hos individer som er underkastet hofteproteser

Introduksjon: Total hofteprotese har i økende grad blitt brukt som et middel til å behandle de ulike patologiene i dette leddet. Imidlertid gir denne kirurgiske rekonstruksjonen i utgangspunktet viktige mangler i emner som sendes inn, slik som: hemming av muskelstyrke, begrensning av bevegelsesområdet og funksjonelt underskudd. Derfor er en umiddelbar fysioterapeutisk behandling nødvendig på kort og lang sikt, med hensyn til både biomekaniske problemstillinger og livskvaliteten til disse individene.

Mål: Å evaluere den kliniske utviklingen til individer som har gjennomgått total hofteprotese i løpet av tiårsperioden.

Metode: Tjue individer underkastet en ensidig total hofteprotese vil bli evaluert av den medisinske gruppen av hofteoperasjoner i Brotherhood of Santa Casa de Misericórdia i São Paulo, i løpet av en periode på ti år. Disse personene vil gjennomgå en primær klinisk evaluering og etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil de bli evaluert funksjonelt med HARRIS HIP SCORE og WHOQOL-bref spørreskjemaer og fysisk med analyse av muskelstyrke gjennom manuell dynamometri for å måle styrkenivået til musklene involvert i det bilaterale coxo-femorale leddet, slik som abduktorer, adduktorer, fleksorer, ekstensorer, interne rotatorer, eksterne rotatorer, kneledd, slik som ekstensorer og flexorer, og ankel-, plantarfleksorer. Til slutt vil de bli henvist til den kinematiske ganganalysen, for å identifisere funksjonsegenskapene til disse individene, gjennom refleksive markører på spesifikke anatomiske punkter, hvor de vil gå i 5 minutter på en tredemølle med en hastighet på 1,5 km i timen.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

65

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med total hofteprotese gjennom postero lateral tilnærming

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene i studien vil være: pasienter underkastet total hofteprotese mellom 2 år (24 måneder – 35 måneder), 5 år (60 måneder – 71 måneder) og 10 år (120 måneder – 131 måneder), alder mellom 50 og 80 år og signere vilkårene for fritt og informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene vil være: pasienter med tidligere proteseluksasjoner eller revisjon av artroplastikk, smerter i hofte- eller underekstremitetsregionen, asymmetri i underekstremitetene større enn 2 centimeter, tidligere operasjoner i underekstremitetene, begrensning av bevegelsesområdet i leddet (Umulig å utføre muskelstyrketester), bruk av antidepressive legemidler eller smertestillende midler ved kontinuerlig bruk, kroniske sykdommer som ikke er kontrollert (hypertensjon, revmatoid artritt og diabetes) og tilstedeværelsen av nevromuskulære patologier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
To års gruppe
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
Fem års gruppe
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
Ti års gruppe
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Utført i en enkelt evaluering
Håndholdt dynamometer (Lafayette)
Utført i en enkelt evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ccazarini

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere