- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03079479
Innvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funksjonalitet hos individer som er underkastet hofteproteser: en prospektiv studie.
Påvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funksjonalitet hos individer som er underkastet hofteproteser
Introduksjon: Total hofteprotese har i økende grad blitt brukt som et middel til å behandle de ulike patologiene i dette leddet. Imidlertid gir denne kirurgiske rekonstruksjonen i utgangspunktet viktige mangler i emner som sendes inn, slik som: hemming av muskelstyrke, begrensning av bevegelsesområdet og funksjonelt underskudd. Derfor er en umiddelbar fysioterapeutisk behandling nødvendig på kort og lang sikt, med hensyn til både biomekaniske problemstillinger og livskvaliteten til disse individene.
Mål: Å evaluere den kliniske utviklingen til individer som har gjennomgått total hofteprotese i løpet av tiårsperioden.
Metode: Tjue individer underkastet en ensidig total hofteprotese vil bli evaluert av den medisinske gruppen av hofteoperasjoner i Brotherhood of Santa Casa de Misericórdia i São Paulo, i løpet av en periode på ti år. Disse personene vil gjennomgå en primær klinisk evaluering og etter å ha signert samtykkeskjemaet, vil de bli evaluert funksjonelt med HARRIS HIP SCORE og WHOQOL-bref spørreskjemaer og fysisk med analyse av muskelstyrke gjennom manuell dynamometri for å måle styrkenivået til musklene involvert i det bilaterale coxo-femorale leddet, slik som abduktorer, adduktorer, fleksorer, ekstensorer, interne rotatorer, eksterne rotatorer, kneledd, slik som ekstensorer og flexorer, og ankel-, plantarfleksorer. Til slutt vil de bli henvist til den kinematiske ganganalysen, for å identifisere funksjonsegenskapene til disse individene, gjennom refleksive markører på spesifikke anatomiske punkter, hvor de vil gå i 5 minutter på en tredemølle med en hastighet på 1,5 km i timen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene i studien vil være: pasienter underkastet total hofteprotese mellom 2 år (24 måneder – 35 måneder), 5 år (60 måneder – 71 måneder) og 10 år (120 måneder – 131 måneder), alder mellom 50 og 80 år og signere vilkårene for fritt og informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriteriene vil være: pasienter med tidligere proteseluksasjoner eller revisjon av artroplastikk, smerter i hofte- eller underekstremitetsregionen, asymmetri i underekstremitetene større enn 2 centimeter, tidligere operasjoner i underekstremitetene, begrensning av bevegelsesområdet i leddet (Umulig å utføre muskelstyrketester), bruk av antidepressive legemidler eller smertestillende midler ved kontinuerlig bruk, kroniske sykdommer som ikke er kontrollert (hypertensjon, revmatoid artritt og diabetes) og tilstedeværelsen av nevromuskulære patologier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
|
|
To års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
|
|
Fem års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
|
|
Ti års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering av hoftemusklene
2D kinematikk Analyse av gangen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Utført i en enkelt evaluering
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette)
|
Utført i en enkelt evaluering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ccazarini
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .