- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03079479
Влияние на мышечную силу, качество жизни и функциональные возможности у лиц, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава: проспективное исследование.
Влияние на мышечную силу, качество жизни и функциональные возможности у лиц, перенесших эндопротезирование тазобедренного сустава
Введение. Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава находит все более широкое применение как средство лечения различных патологий этого сустава. Тем не менее, эта хирургическая реконструкция изначально вызывает серьезные недостатки у представленных субъектов, такие как: снижение мышечной силы, ограничение диапазона движений и функциональный дефицит. Поэтому необходимо немедленное физиотерапевтическое лечение в краткосрочной и долгосрочной перспективе, принимая во внимание как биомеханические проблемы, так и качество жизни этих людей.
Цель: оценить клиническую эволюцию пациентов, подвергшихся тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава за десятилетний период.
Метод: Двадцать человек, подвергшихся одностороннему тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава, будут оцениваться медицинской группой хирургов тазобедренного сустава Братства Санта-Каса-де-Мизерикордия в Сан-Паулу в течение десяти лет. Эти люди пройдут первичную клиническую оценку и после подписания формы согласия будут оценены функционально с помощью опросников HARRIS HIP SCORE и WHOQOL-bref и физически с анализом мышечной силы с помощью ручной динамометрии для измерения уровня силы мышц, участвующих в двусторонний тазобедренный сустав, такой как отводящие мышцы, аддукторы, сгибатели, разгибатели, внутренние вращатели, внешние вращатели, коленный сустав, такой как разгибатели и сгибатели, и голеностопный сустав, подошвенные сгибатели. Наконец, они будут направлены на кинематический анализ походки, чтобы определить функциональные характеристики этих людей с помощью рефлексивных маркеров в определенных анатомических точках, где они будут ходить в течение 5 минут на беговой дорожке со скоростью 1,5 км в час.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения в исследование будут: пациенты, подвергшиеся тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава, в возрасте от 2 лет (от 24 месяцев до 35 месяцев), от 5 лет (от 60 месяцев до 71 месяца) и от 10 лет (от 120 месяцев до 131 месяца), возраст от 50 до 80 лет и подпишите условия свободного и осознанного согласия
Критерий исключения:
- Критериями исключения будут: пациенты с вывихами протеза или ревизией эндопротеза в анамнезе, боль в области тазобедренного сустава или нижних конечностей, асимметрия нижних конечностей более 2 сантиметров, предшествующие операции на нижних конечностях, ограничение объема движений. в суставе (невозможно выполнить тесты на мышечную силу), прием антидепрессантов или анальгетиков постоянного применения, неконтролируемые хронические заболевания (гипертоническая болезнь, ревматоидный артрит и диабет) и наличие нервно-мышечных патологий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
|
Оценка мышечной силы мышц бедра
2D кинематический анализ походки
|
|
Группа двух лет
|
Оценка мышечной силы мышц бедра
2D кинематический анализ походки
|
|
Группа пяти лет
|
Оценка мышечной силы мышц бедра
2D кинематический анализ походки
|
|
Группа десяти лет
|
Оценка мышечной силы мышц бедра
2D кинематический анализ походки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Выполнено в одной оценке
|
Ручной динамометр (Lafayette)
|
Выполнено в одной оценке
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ccazarini
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .