Vliv na svalovou sílu, kvalitu života a funkčnost u jedinců podrobených artroplastice kyčle: prospektivní studie.
Vliv na svalovou sílu, kvalitu života a funkčnost u jedinců podrobených artroplastice kyčle
Úvod: Totální endoprotéza kyčelního kloubu je stále více využívána jako prostředek léčby různých patologií tohoto kloubu. Tato chirurgická rekonstrukce však zpočátku přináší u předložených subjektů významné deficity, jako jsou: inhibice svalové síly, omezení rozsahu pohybu a funkční deficit. Proto je nutná okamžitá fyzioterapeutická léčba v krátkodobém i dlouhodobém horizontu s přihlédnutím jak k biomechanickým problémům, tak ke kvalitě života těchto jedinců.
Cíl: Zhodnotit klinický vývoj jedinců podrobených totální endoprotéze kyčelního kloubu v desetiletém období.
Metoda: Dvacet jedinců podrobených jednostranné totální endoprotéze kyčelního kloubu bude po dobu deseti let hodnoceno lékařskou skupinou operací kyčle Bratrstva Santa Casa de Misericórdia ze São Paula. Tito jedinci projdou primárním klinickým hodnocením a po podepsání formuláře souhlasu budou funkčně hodnoceni pomocí dotazníků HARRIS HIP SCORE a WHOQOL-bref a fyzicky analýzou svalové síly pomocí manuální dynamometrie k měření úrovně síly svalů zapojených do bilaterální coxo-femorální kloub, jako jsou abduktory, adduktory, flexory, extenzory, vnitřní rotátory, externí rotátory, kolenní kloub, jako jsou extenzory a flexory, a kotník, plantární flexory. Nakonec budou odkázáni na kinematickou analýzu chůze k identifikaci funkčních charakteristik těchto jedinců pomocí reflexních markerů na konkrétních anatomických bodech, kde budou chodit po dobu 5 minut na běžeckém pásu rychlostí 1,5 km za hodinu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazílie, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do studie budou: pacienti podrobení totální endoprotéze kyčelního kloubu ve věku 2 roky (24 měsíců - 35 měsíců), 5 let (60 měsíců - 71 měsíců) a 10 let (120 měsíců - 131 měsíců), věk mezi 50 a 80 let a podepsat podmínky svobodného a informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Vylučovací kritéria budou: pacienti s anamnézou luxací protézy nebo revizí endoprotézy, bolestí v oblasti kyčle nebo dolní končetiny, asymetrie dolních končetin větší než 2 centimetry, předchozí operace na dolních končetinách, omezení rozsahu pohybu v kloubu (nelze provést testy svalové síly), užívání antidepresiv nebo analgetik s nepřetržitým užíváním, chronická onemocnění nekontrolovaná (hypertenze, revmatoidní artritida a diabetes) a přítomnost neuromuskulárních patologií
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
|
Hodnocení svalové síly kyčelních svalů
2D kinematická analýza chůze
|
|
Skupina dvou let
|
Hodnocení svalové síly kyčelních svalů
2D kinematická analýza chůze
|
|
Skupina pěti let
|
Hodnocení svalové síly kyčelních svalů
2D kinematická analýza chůze
|
|
Skupina deseti let
|
Hodnocení svalové síly kyčelních svalů
2D kinematická analýza chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Svalová síla
Časové okno: Provedeno v jediném hodnocení
|
Ruční dynamometr (Lafayette)
|
Provedeno v jediném hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ccazarini
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení svalové síly
-
Iperboreal Pharma SrlNáborKonečné stadium onemocnění ledvinDánsko, Španělsko, Švédsko, Spojené království, Itálie, Německo
-
Centre Cardiologique du NordZatím nenabírámePooperační delirium | Anestetická hloubkaFrancie
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.SGS S.A.Dokončeno