- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03079479
Indvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funktionalitet hos individer underkastet hofteproteser: en prospektiv undersøgelse.
Indvirkning på muskelstyrke, livskvalitet og funktionalitet hos personer underkastet hofteproteser
Introduktion: Total hoftearthroplastik er i stigende grad blevet brugt som et middel til at behandle de forskellige patologier i dette led. Imidlertid medfører denne kirurgiske rekonstruktion i første omgang vigtige mangler i de indsendte emner, såsom: hæmning af muskelstyrke, begrænsning af bevægeudslag og funktionelt underskud. Derfor er en øjeblikkelig fysioterapeutisk behandling nødvendig på kort og lang sigt under hensyntagen til både biomekaniske problemstillinger og disse personers livskvalitet.
Formål: At evaluere den kliniske udvikling af individer underkastet total hoftearthroplastik i den tiårige periode.
Metode: Tyve personer underkastet en ensidig total hoftearthroplastik vil blive evalueret af den medicinske gruppe af hofteoperationer fra Brotherhood of Santa Casa de Misericórdia i São Paulo i en periode på ti år. Disse personer vil gennemgå en primær klinisk evaluering og efter underskrivelse af samtykkeerklæringen vil de blive evalueret funktionelt med HARRIS HIP SCORE og WHOQOL-bref spørgeskemaer og fysisk med analyse af muskelstyrke gennem manuel dynamometri for at måle styrkeniveauet af de involverede muskler det bilaterale coxo-femorale led, såsom abduktorer, adduktorer, flexorer, extensorer, interne rotatorer, eksterne rotatorer, knæled, såsom extensorer og flexorer, og ankel, plantar flexorer. Til sidst vil de blive henvist til den kinematiske ganganalyse, for at identificere disse personers funktionelle karakteristika, gennem refleksive markører på specifikke anatomiske punkter, hvor de vil gå i 5 minutter på et løbebånd med en hastighed på 1,5 km i timen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne i undersøgelsen vil være: patienter underkastet total hofteprotese mellem 2 år (24 måneder - 35 måneder), 5 år (60 måneder - 71 måneder) og 10 år (120 måneder - 131 måneder), alder mellem 50 og 80 år og underskriv vilkårene for frit og informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne vil være: patienter med tidligere proteseluksationer eller revision af artroplastikken, smerter i hofte- eller underekstremiteterne, asymmetri af underekstremiteterne større end 2 centimeter, tidligere operationer i underekstremiteterne, begrænsning af bevægeudslag i leddet (umuligt at udføre muskelstyrketest), brug af antidepressive lægemidler eller smertestillende midler ved kontinuerlig brug, kroniske sygdomme, der ikke er kontrolleret (hypertension, reumatoid arthritis og diabetes) og tilstedeværelsen af neuromuskulære patologier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
|
Muskelstyrkevurdering af hoftemusklerne
2D kinematik Analyse af gangarten
|
|
To års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering af hoftemusklerne
2D kinematik Analyse af gangarten
|
|
Fem års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering af hoftemusklerne
2D kinematik Analyse af gangarten
|
|
Ti års gruppe
|
Muskelstyrkevurdering af hoftemusklerne
2D kinematik Analyse af gangarten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Udført i en enkelt evaluering
|
Håndholdt dynamometer (Lafayette)
|
Udført i en enkelt evaluering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ccazarini
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Artroplastiske komplikationer
-
University of FloridaAmerican Shoulder and Elbow SurgeonsRekrutteringPrimær omvendt total skulder ArthroplastyForenede Stater
-
Hospital de TerrassaAfsluttetKnæarthroplastik, i alt | Artropati af knæ | Robotisk assisteret ArthroplastySpanien
-
Orthopaedic Department of General University Hospital...MicroPort Orthopedics Inc.RekrutteringArtroplastiske komplikationer | Knæarthropati | Robotisk assisteret Arthroplasty | TKA -resultaterGrækenland
-
Medical University of WarsawIkke rekrutterer endnuTotal knæarthroplastik (TKA) | Slidgigt (OA) i knæet | Knæsmerter Gigt | Robotisk assisteret ArthroplastyPolen
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Vurdering af muskelstyrke
-
Istanbul Kültür UniversityIstanbul University - CerrahpasaAfsluttetTeenager | Fladfod erhvervet bilateralt (Pes Planus) | Fodstillingsindeksscore | Balancevurdering | TåbøjningsstyrkeTyrkiet (Türkiye)
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityTrukket tilbage
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityIkke rekrutterer endnuSlagtilfælde, Akut
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Balikesir UniversityAfsluttet
-
Zhala Vatankha SainAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Psoriasis (PsO)Kalkun