- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03079479
Wpływ na siłę mięśni, jakość życia i funkcjonalność osób poddanych alloplastyce stawu biodrowego: badanie prospektywne.
Wpływ na siłę mięśni, jakość życia i funkcjonalność osób poddanych alloplastyce stawu biodrowego
Wprowadzenie: Endoprotezoplastyka całkowita stawu biodrowego jest coraz częściej stosowana jako metoda leczenia różnych patologii tego stawu. Jednak ta chirurgiczna rekonstrukcja początkowo niesie ze sobą istotne deficyty u zgłaszanych pacjentów, takie jak: zahamowanie siły mięśniowej, ograniczenie zakresu ruchomości oraz deficyt funkcjonalny. Dlatego konieczne jest natychmiastowe leczenie fizjoterapeutyczne w perspektywie krótko- i długoterminowej, uwzględniające zarówno kwestie biomechaniczne, jak i jakość życia tych osób.
Cel: Ocena ewolucji klinicznej osób poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w okresie 10 lat.
Metoda: Dwadzieścia osób poddanych jednostronnej alloplastyce stawu biodrowego zostanie ocenionych przez grupę medyczną zajmującą się operacjami stawu biodrowego Bractwa Santa Casa de Misericórdia z São Paulo przez okres dziesięciu lat. Osoby te zostaną poddane wstępnej ocenie klinicznej i po podpisaniu formularza zgody zostaną ocenione funkcjonalnie za pomocą kwestionariuszy HARRIS HIP SCORE i WHOQOL-bref oraz fizycznie z analizą siły mięśniowej poprzez dynamometrię manualną w celu zmierzenia poziomu siły Mięśni zaangażowanych w dwustronny staw biodrowo-udowy, taki jak odwodziciele, przywodziciele, zginacze, prostowniki, rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne, staw kolanowy, taki jak prostowniki i zginacze oraz staw skokowy, zginacze podeszwowe. Na koniec zostaną skierowani do kinematycznej analizy chodu, aby zidentyfikować cechy funkcjonalne tych osób, za pomocą odblaskowych znaczników w określonych punktach anatomicznych, gdzie będą chodzić przez 5 minut na bieżni z prędkością 1,5 km na godzinę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteriami włączenia do badania będą: pacjenci poddani alloplastyce stawu biodrowego w wieku od 2 lat (24 miesiące - 35 miesięcy), 5 lat (60 miesięcy - 71 miesięcy) do 10 lat (120 miesięcy - 131 miesięcy), wiek od 50 do ukończyć 80 lat i podpisać warunki dobrowolnej i świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia będą: pacjenci z przebytymi przemieszczeniami protezy lub rewizją endoprotezoplastyki, bólami w okolicy biodra lub kończyn dolnych, asymetrią kończyn dolnych większą niż 2 cm, przebytymi operacjami kończyn dolnych, ograniczeniem zakresu ruchu w stawie (brak możliwości wykonania badań siły mięśniowej), stosowaniem leków przeciwdepresyjnych lub przeciwbólowych o ciągłym stosowaniu, niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca) oraz obecnością patologii nerwowo-mięśniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa kontrolna
|
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
|
Grupa Dwuletnia
|
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
|
Grupa pięcioletnia
|
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
|
Grupa dziesięciu lat
|
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wykonywane w ramach jednej oceny
|
Hamownia ręczna (Lafayette)
|
Wykonywane w ramach jednej oceny
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ccazarini
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena siły mięśniowej
-
Fayoum UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Riphah International UniversityZakończonyAdhezyjne zapalenie torebkiPakistan
-
Medical University of SilesiaZakończonyZaburzenia skroniowo-żuchwowePolska
-
Indiana UniversityZakończonyBól mięśni | Uszkodzenie mięśniStany Zjednoczone
-
Centre Cardiologique du NordJeszcze nie rekrutacjaDelirium pooperacyjne | Głębokość znieczuleniaFrancja