Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na siłę mięśni, jakość życia i funkcjonalność osób poddanych alloplastyce stawu biodrowego: badanie prospektywne.

25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Wpływ na siłę mięśni, jakość życia i funkcjonalność osób poddanych alloplastyce stawu biodrowego

Wprowadzenie: Endoprotezoplastyka całkowita stawu biodrowego jest coraz częściej stosowana jako metoda leczenia różnych patologii tego stawu. Jednak ta chirurgiczna rekonstrukcja początkowo niesie ze sobą istotne deficyty u zgłaszanych pacjentów, takie jak: zahamowanie siły mięśniowej, ograniczenie zakresu ruchomości oraz deficyt funkcjonalny. Dlatego konieczne jest natychmiastowe leczenie fizjoterapeutyczne w perspektywie krótko- i długoterminowej, uwzględniające zarówno kwestie biomechaniczne, jak i jakość życia tych osób.

Cel: Ocena ewolucji klinicznej osób poddanych całkowitej alloplastyce stawu biodrowego w okresie 10 lat.

Metoda: Dwadzieścia osób poddanych jednostronnej alloplastyce stawu biodrowego zostanie ocenionych przez grupę medyczną zajmującą się operacjami stawu biodrowego Bractwa Santa Casa de Misericórdia z São Paulo przez okres dziesięciu lat. Osoby te zostaną poddane wstępnej ocenie klinicznej i po podpisaniu formularza zgody zostaną ocenione funkcjonalnie za pomocą kwestionariuszy HARRIS HIP SCORE i WHOQOL-bref oraz fizycznie z analizą siły mięśniowej poprzez dynamometrię manualną w celu zmierzenia poziomu siły Mięśni zaangażowanych w dwustronny staw biodrowo-udowy, taki jak odwodziciele, przywodziciele, zginacze, prostowniki, rotatory wewnętrzne, rotatory zewnętrzne, staw kolanowy, taki jak prostowniki i zginacze oraz staw skokowy, zginacze podeszwowe. Na koniec zostaną skierowani do kinematycznej analizy chodu, aby zidentyfikować cechy funkcjonalne tych osób, za pomocą odblaskowych znaczników w określonych punktach anatomicznych, gdzie będą chodzić przez 5 minut na bieżni z prędkością 1,5 km na godzinę.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po alloplastyce stawu biodrowego z dostępu tylno-bocznego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia do badania będą: pacjenci poddani alloplastyce stawu biodrowego w wieku od 2 lat (24 miesiące - 35 miesięcy), 5 lat (60 miesięcy - 71 miesięcy) do 10 lat (120 miesięcy - 131 miesięcy), wiek od 50 do ukończyć 80 lat i podpisać warunki dobrowolnej i świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia będą: pacjenci z przebytymi przemieszczeniami protezy lub rewizją endoprotezoplastyki, bólami w okolicy biodra lub kończyn dolnych, asymetrią kończyn dolnych większą niż 2 cm, przebytymi operacjami kończyn dolnych, ograniczeniem zakresu ruchu w stawie (brak możliwości wykonania badań siły mięśniowej), stosowaniem leków przeciwdepresyjnych lub przeciwbólowych o ciągłym stosowaniu, niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (nadciśnienie, reumatoidalne zapalenie stawów i cukrzyca) oraz obecnością patologii nerwowo-mięśniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
Grupa Dwuletnia
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
Grupa pięcioletnia
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu
Grupa dziesięciu lat
Ocena siły mięśniowej mięśni bioder
Analiza kinematyczna 2D chodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: Wykonywane w ramach jednej oceny
Hamownia ręczna (Lafayette)
Wykonywane w ramach jednej oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ccazarini

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena siły mięśniowej

3
Subskrybuj