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Auswirkungen auf Muskelkraft, Lebensqualität und Funktionalität bei Personen, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen: eine prospektive Studie.

25. Februar 2019 aktualisiert von: Claudio Cazarini Junior, Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de São Paulo

Auswirkungen auf Muskelkraft, Lebensqualität und Funktionalität bei Personen, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen

Einleitung: Die totale Hüftendoprothetik wird zunehmend als Mittel zur Behandlung der verschiedenen Pathologien dieses Gelenks eingesetzt. Diese chirurgische Rekonstruktion bringt jedoch zunächst erhebliche Defizite bei den eingereichten Probanden mit sich, wie zum Beispiel: Hemmung der Muskelkraft, Einschränkung des Bewegungsumfangs und funktionelle Defizite. Daher ist kurz- und langfristig eine sofortige physiotherapeutische Behandlung erforderlich, die sowohl biomechanische Probleme als auch die Lebensqualität dieser Personen berücksichtigt.

Ziel: Bewertung der klinischen Entwicklung von Personen, die sich im Zeitraum von zehn Jahren einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben.

Methode: Zwanzig Personen, die sich einer einseitigen totalen Hüftendoprothetik unterziehen, werden über einen Zeitraum von zehn Jahren von der medizinischen Gruppe für Hüftoperationen der Bruderschaft Santa Casa de Misericórdia in São Paulo untersucht. Diese Personen werden einer primären klinischen Bewertung unterzogen und nach Unterzeichnung des Einverständnisformulars funktionell mit den Fragebögen HARRIS HIP SCORE und WHOQOL-bref sowie körperlich mit der Analyse der Muskelkraft durch manuelle Dynamometrie bewertet, um das Kraftniveau der beteiligten Muskeln zu messen das bilaterale Coxo-Femoral-Gelenk, wie Abduktoren, Adduktoren, Beuger, Strecker, Innenrotatoren, Außenrotatoren, Kniegelenk, wie Strecker und Beuger, und Knöchel, Plantarbeuger. Abschließend werden sie auf die kinematische Ganganalyse verwiesen, um die funktionellen Merkmale dieser Personen durch reflexive Markierungen an bestimmten anatomischen Punkten zu identifizieren, wo sie 5 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 1,5 km pro Stunde laufen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
        • Claudio Cazarini Júnior

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

56 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit totaler Hüftendoprothetik über den posterolateralen Zugang

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Einschlusskriterien in die Studie sind: Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik im Alter zwischen 2 Jahren (24 Monate – 35 Monate), 5 Jahren (60 Monate – 71 Monate) und 10 Jahren (120 Monate – 131 Monate) unterziehen, Alter zwischen 50 und 80 Jahre und unterzeichnen Sie die Bedingungen der freien und informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien sind: Patienten mit Prothesenluxationen oder Revisionen der Arthroplastik in der Vorgeschichte, Schmerzen in der Hüfte oder im Bereich der unteren Extremitäten, Asymmetrie der unteren Extremitäten von mehr als 2 Zentimetern, frühere Operationen an den unteren Extremitäten, Einschränkung des Bewegungsbereichs im Gelenk (Muskelkrafttests können nicht durchgeführt werden), Einnahme von Antidepressiva oder Analgetika bei Dauergebrauch, nicht kontrollierte chronische Krankheiten (Bluthochdruck, rheumatoide Arthritis und Diabetes) und das Vorliegen neuromuskulärer Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
Zweijährige Gruppe
Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
Fünfjahresgruppe
Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
Zehn-Jahres-Gruppe
Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelkraft
Zeitfenster: Wird in einer einzigen Auswertung durchgeführt
Handprüfstand (Lafayette)
Wird in einer einzigen Auswertung durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ccazarini

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beurteilung der Muskelkraft

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