- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03079479
Auswirkungen auf Muskelkraft, Lebensqualität und Funktionalität bei Personen, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen: eine prospektive Studie.
Auswirkungen auf Muskelkraft, Lebensqualität und Funktionalität bei Personen, die sich einer Hüftendoprothetik unterziehen
Einleitung: Die totale Hüftendoprothetik wird zunehmend als Mittel zur Behandlung der verschiedenen Pathologien dieses Gelenks eingesetzt. Diese chirurgische Rekonstruktion bringt jedoch zunächst erhebliche Defizite bei den eingereichten Probanden mit sich, wie zum Beispiel: Hemmung der Muskelkraft, Einschränkung des Bewegungsumfangs und funktionelle Defizite. Daher ist kurz- und langfristig eine sofortige physiotherapeutische Behandlung erforderlich, die sowohl biomechanische Probleme als auch die Lebensqualität dieser Personen berücksichtigt.
Ziel: Bewertung der klinischen Entwicklung von Personen, die sich im Zeitraum von zehn Jahren einer totalen Hüftendoprothetik unterzogen haben.
Methode: Zwanzig Personen, die sich einer einseitigen totalen Hüftendoprothetik unterziehen, werden über einen Zeitraum von zehn Jahren von der medizinischen Gruppe für Hüftoperationen der Bruderschaft Santa Casa de Misericórdia in São Paulo untersucht. Diese Personen werden einer primären klinischen Bewertung unterzogen und nach Unterzeichnung des Einverständnisformulars funktionell mit den Fragebögen HARRIS HIP SCORE und WHOQOL-bref sowie körperlich mit der Analyse der Muskelkraft durch manuelle Dynamometrie bewertet, um das Kraftniveau der beteiligten Muskeln zu messen das bilaterale Coxo-Femoral-Gelenk, wie Abduktoren, Adduktoren, Beuger, Strecker, Innenrotatoren, Außenrotatoren, Kniegelenk, wie Strecker und Beuger, und Knöchel, Plantarbeuger. Abschließend werden sie auf die kinematische Ganganalyse verwiesen, um die funktionellen Merkmale dieser Personen durch reflexive Markierungen an bestimmten anatomischen Punkten zu identifizieren, wo sie 5 Minuten lang auf einem Laufband mit einer Geschwindigkeit von 1,5 km pro Stunde laufen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03156001
- Claudio Cazarini Júnior
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien in die Studie sind: Patienten, die sich einer totalen Hüftendoprothetik im Alter zwischen 2 Jahren (24 Monate – 35 Monate), 5 Jahren (60 Monate – 71 Monate) und 10 Jahren (120 Monate – 131 Monate) unterziehen, Alter zwischen 50 und 80 Jahre und unterzeichnen Sie die Bedingungen der freien und informierten Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien sind: Patienten mit Prothesenluxationen oder Revisionen der Arthroplastik in der Vorgeschichte, Schmerzen in der Hüfte oder im Bereich der unteren Extremitäten, Asymmetrie der unteren Extremitäten von mehr als 2 Zentimetern, frühere Operationen an den unteren Extremitäten, Einschränkung des Bewegungsbereichs im Gelenk (Muskelkrafttests können nicht durchgeführt werden), Einnahme von Antidepressiva oder Analgetika bei Dauergebrauch, nicht kontrollierte chronische Krankheiten (Bluthochdruck, rheumatoide Arthritis und Diabetes) und das Vorliegen neuromuskulärer Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrollgruppe
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Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
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Zweijährige Gruppe
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Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
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Fünfjahresgruppe
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Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
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Zehn-Jahres-Gruppe
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Messung der Muskelkraft der Hüftmuskulatur
2D-Kinematikanalyse des Gangs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Muskelkraft
Zeitfenster: Wird in einer einzigen Auswertung durchgeführt
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Handprüfstand (Lafayette)
|
Wird in einer einzigen Auswertung durchgeführt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Giannotti S, Bottai V, Dell'Osso G, De Paola G, Bugelli G, Guido G. The hip prosthesis in lateral femur fracture: current concepts and surgical technique. Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):196-200.
- Liu XW, Zi Y, Xiang LB, Wang Y. Total hip arthroplasty: areview of advances, advantages and limitations. Int J Clin Exp Med. 2015 Jan 15;8(1):27-36. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ccazarini
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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