Custodiol Versus Blood Cardioplegaia lasten sydänkirurgiassa

Hypoteesi:

Säilöntä ei ole huonompi kuin veren kardioplegia sydänlihaksen suojauksessa lasten sydänkirurgiassa.

Metodologia :

Opintojen suunnittelu:

Satunnainen kontrolloitu kokeilu

Tiedonkeruu:

Kaikki demografiset tiedot, diagnoosi, menettely (tyyppi.CPB-aika, crossclamp-aika), kirurgin ja sairaalan kurssin tiedot.

Tietokoneella tehty satunnaistaminen kahteen ryhmään perustuen kardioplegiaratkaisuun.

jos satunnaistetaan vereen, potilas saa veren kardioplegian, joka toimitetaan mikroplegiaannostelujärjestelmällä lisäämällä vereen kaliumia (K = 35 ml ekv/l). Aloitusannos on 35 ml/kg ja seuraavat annokset 20-15 ml/kg 20 minuutin välein 10-15 °C:n lämpötilassa, samalla kun perfuusiopaine säilyy 100-125 mmHg:ssa.

jos satunnaistetaan vankeushoitoon, potilas saa yhden annoksen HTK custodiol cardioplegiaa. 4-8°C lämpötilassa ja perfusoidaan 6-8 minuuttia. Annostus alkaa 400 - 1000 ml lapsen painon mukaan. Perfuusiopaine pidetään 70-80 mmHg:ssä, kunnes sydän pysähtyy.

Sokaiseminen:

Kirurgit tietävät OR:n kardioplegian tyypin, kun taas toinen arvioija on sokea.

Online-laskimella laskettu otoskoko, joka perustuu α-virheeseen 0,05 ja β-virheeseen 0,2 absoluuttisen 15 %:n riskieron havaitsemiseksi yhdistetyssä loppupisteessä kahden ryhmän välillä, tuotti 137 kummassakin haarassa. Tulokset esitetään keskiarvona (SD ), mediaani (kvartiiliväli) tai suhde . Suhteellisen riskin ja logrankin käyttäminen tilastolliseen analyysiin .A P-arvoa alle 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Tilastolliset analyysit tehdään SPSS : n avulla .

Turvallisuusvalvonta ja välitulokset:

Molemmat kardioplegiaratkaisut ovat jo käytössä ja FDA:n hyväksymä ei toistaiseksi aiheuta turvallisuusongelmia. Välianalyysi tehdään kuitenkin 6 kuukauden välein ja päätutkija päättää sään lopettamisesta tai jatkamisesta, jos tuloksissa ilmenee merkittäviä eroja.

kirjallisuuskatsaus: Laajan kirjallisuuskatsauksen jälkeen tutkijat löysivät vain yhden elmorsyn et al. tekemän satunnaistetun tutkimuksen, jossa todettiin, että yksi annos HTK-kardioplegista liuosta tarjoaa paremman suojan sydänlihakselle ja aivoille kuin toistetut annokset happipitoista veren kardioplegiaa lasten synnynnäisen sydänleikkauksen aikana.

Toisaalta oli toinenkin retrospektiivinen raportti, jonka laativat bojan et al., jossa todettiin, että Custodiol-kardioplegian käyttö vastasyntyneillä, joille tehtiin ASO, liittyi suurempaan troponiinin vapautumiseen verrattuna lämpimän veren kardioplegiaan, p.

koruon et al, suorittivat kudostason vertailun htk:n ja tavanomaisen kristalloidisen kardioplegian välillä, ja niiden tilastollinen analyysi ei paljastanut merkittävää eroa näiden kahden ryhmän välillä kliinisissä muuttujissa, apoptoottisissa indekseissä ja proliferaatioindekseissä.

Liu j ym. tekivät retrospektiivisen tutkimuksen, jossa verrattiin custodiolia St. Thomasin kristalloidiseen kardioplegiaan, joka päätteli, että HTK-ryhmällä oli lyhyempi ristiinpuristusaika ja useammin spontaani defibrillaatio kuin St. Thomas -ryhmällä.

Myös Chen Y et al.:n eläintutkimus porsailla, jotka satunnaistettiin saamaan joko kerta-annoksena HTK:ta tai useita annoksia kylmäveristä kardioplegiaa. Merkittäviä eroja ei havaittu sydänlihaksen laktaattipitoisuudessa, ATP-pitoisuudessa ja histopatologisissa pisteissä molempien ryhmien välillä.

Lopuksi E Qulisyn et al:n retrospektiivinen raportti päätteli, että Custodiol-kardioplegiaan liittyy vähemmän sydänlihaksen suojaa ja suurempia haittavaikutuksia verrattuna veren kardioplegiaan sydänleikkauksen saaneiden lasten ikäryhmässä.