Oireettomat pienet haiman endokriiniset kasvaimet. (ASPEN)
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: Massimo Falconi, IRCCS San Raffaele
Tulevaisuuden arviointi satunnaisten oireettomien toimimattomien haiman neuroendokriinisten kasvainten hoidosta ≤ 2 cm
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida sopivin hoito sporadisille oireettomille haiman neuroendokriinisille kasvaimille (NF-PNEN) ≤ 2 cm. P NF-PNEN:n hoidosta päätetään sairaalassa ja kaikista terapeuttisista päätöksistä päättää/koordinoidaan hoitava lääkäri.
Potilaat joko alistetaan kirurgiseen resektioon tai aktiiviseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosikymmenen aikana havaittiin dramaattinen lisääntyminen pienen, sattumalta löydetyn NF-PNEN-diagnoosin määrässä. Useat tutkimukset osoittavat tämän vaurion konservatiivisen hoidon turvallisuuden, ja Euroopan neuroendokriininen kasvainyhdistys (ENETS) ehdotti "odota ja katso" -lähestymistapaa pienille NF-PNEN-soluille.
Leikkausaiheisiin kuuluu paikallinen NF-PNEN ilman etäpesäkkeitä, koska näiden kasvainten parantava resektio liittyy suotuisaan ennusteeseen erityisesti matala-asteisille.
Viime vuosikymmenen aikana havaittiin dramaattinen lisääntyminen pienen, sattumalta löydetyn NF-PNEN-diagnoosin määrässä. Lisäksi muut tutkijat havaitsivat selkeän suhteen kasvaimen halkaisijan ja pahanlaatuisuuden ja systeemisen etenemisen alhaisen riskin välillä.
Erityisesti kasvaimen koko ≤ 2 cm näyttää liittyvän merkityksettömään riskiin taudin uusiutumiselle ja erittäin vähäiseen aggressiivisten piirteiden, kuten imusolmukkeiden osallistumisen, ilmaantuvuus. Tämän perusteella European Neuroendokrine Tumor Society (ENETS) ehdotti " odota ja katso" -lähestymistapaa pienelle NF-PNENille, kun se vahingossa löydetään. Siitä lähtien useissa sarjoissa on arvioitu konservatiivisen hoidon turvallisuutta pienten, satunnaisten, satunnaisesti diagnosoitujen NF-PNEN-sairauksien osalta.
Keskimääräisen 28–45 kuukauden seurannan jälkeen kaikki tutkimukset vahvistivat, että intensiivinen satunnaisten ja pienten NF-PNEN-seuranta on turvallista valituissa tapauksissa.
Saatavilla olevat tiedot perustuvat kuitenkin vain retrospektiivisiin sarjoihin, joissa inkluusiokriteerit vaihtelevat merkittävästi ja kasvaimen halkaisija on erilainen, ja näiden kokonaisuuksien asianmukainen hallinta (seuranta vs. leikkaus) on edelleen keskustelun aihe.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Partelli, MD PhD
- Puhelinnumero: 0039 022643 7697
- Sähköposti: partelli.stefano@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Massimo Falconi, Professor
- Puhelinnumero: 0039 022643 6046
- Sähköposti: falconi.massimo@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele Hospital
-
Päätutkija:
- Francesca Muffatti, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Falconi, Professor
- Puhelinnumero: 0039 0226436046
- Sähköposti: massimo.falconi@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Partelli, MD PhD
- Puhelinnumero: 0039 02 26437697
- Sähköposti: partelli.stefano@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu (alle 12 kuukautta) toimimaton haiman endokriininen neoplasia (NF-PNEN), jonka halkaisija on ≤ 2 cm.
Mukaan voidaan ottaa joko leikkaukseen joutuneita tai aktiivisessa seurannassa olevia potilaita.
Potilaat, joilla on syndrooma tai geneettisiä häiriöitä, suljetaan pois tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Henkilöt, joilla on oireeton satunnainen NF-PNEN ≤ 2 cm
- Diagnoosi on todistettava positiivisella hienoneula-aspiraatiolla (FNA) tai mitattavissa olevalla kyhmyllä korkealaatuisella kuvantamistekniikalla (CT tai MR), joka on positiivinen 68Gallium DOTATOC-PET -skannauksessa tai Octreoscanissa.
- Potilaat, joille leikataan NF-PNEN < 2 cm 12 kuukauden sisällä. Näissä tapauksissa diagnoosi on todistettava NF-PNEN:n histologisella vahvistuksella
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- NF-PNEN > 2 cm suurin halkaisija
- Geneettisen oireyhtymän (MEN1, VHL, NF) esiintyminen
- Oireiden esiintyminen (spesifiset oireet, jotka epäilevät bioaktiivisten yhdisteiden liikaeritykseen liittyvää kliinistä oireyhtymää) tai epäspesifisiä oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen seurantaryhmä
Suositeltu seurantastrategia koostuu kuvantamistutkimuksista (MR tai EUS tai US), 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain viiden vuoden ajan, mikäli kuvantamisessa tai oireiden ulkonäössä ei ole tapahtunut merkittäviä muutoksia.
Seurannan aikana laadukas kuvantamistekniikka (MRI tai CT) on pakollinen vähintään 12 kuukauden välein.
CgA:n määrittäminen seurannan aikana on lääkärin harkinnan mukaan.
Seurannan aikana hoitava lääkäri vastaa potilaan hoidosta ja päätöksenteosta.
|
Potilaille tehdään radiologiset kuvantamistutkimukset (TT-skannaus ja/tai MRI ja/tai 68Gallium PET/CT ja/tai Octreoscan ja/tai EUS+FNAja/tai Octreoscan ja/tai EUS+FNA) diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain viiden vuoden ajan, jos kuvantamisessa tai oireiden ulkonäössä ei ole tapahtunut merkittäviä muutoksia.
12 kuukauden välein (tai 6 kuukauden välein potilailla, joiden Ki67 > 2 %) tarvitaan korkealaatuinen kuvantaminen (CT-skannaus tai MRI).
Osallistujien elämänlaatua ja leikkauksen jälkeisen seurannan koettua taakkaa tutkitaan hallinnoimalla HADS-kyselylomaketta ja EORTC QLQ-C30 (versio 3) ja EORTC QLQ-GI.NET21 -moduulia.
|
|
Kirurginen leikkausryhmä
Leikkauksen ajankohdan ja tyypin päättää hoitava lääkäri.
Leikkauksen jälkeinen seurantastrategia koostuu kuvantamistutkimuksista (MR tai CT), 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain viiden vuoden ajan.
Laadukas kuvantamistekniikka (MRI tai CT) on pakollinen vähintään 12 kuukauden välein.
CgA:n määrittäminen seurannan aikana on lääkärin harkinnan mukaan.
Seurannan aikana hoitava lääkäri vastaa potilaan hoidosta ja päätöksenteosta.
Leikkauspäivämäärä ei muuta seurannan ajankohtaa, joka alkaa ilmoittautumispäivästä.
|
Potilaille tehdään radiologiset kuvantamistutkimukset (TT-skannaus ja/tai MRI ja/tai 68Gallium PET/CT ja/tai Octreoscan ja/tai EUS+FNAja/tai Octreoscan ja/tai EUS+FNA) diagnoosin yhteydessä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein kahden ensimmäisen vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain viiden vuoden ajan, jos kuvantamisessa tai oireiden ulkonäössä ei ole tapahtunut merkittäviä muutoksia.
12 kuukauden välein (tai 6 kuukauden välein potilailla, joiden Ki67 > 2 %) tarvitaan korkealaatuinen kuvantaminen (CT-skannaus tai MRI).
Osallistujien elämänlaatua ja leikkauksen jälkeisen seurannan koettua taakkaa tutkitaan hallinnoimalla HADS-kyselylomaketta ja EORTC QLQ-C30 (versio 3) ja EORTC QLQ-GI.NET21 -moduulia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NF-PNEN:n sairaudesta/etenemisestä vapaa eloonjääminen ≤ 2 cm
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai ensimmäiseen uusiutumisen todisteeseen asti, 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on sairaudesta/etenemisestä vapaa eloonjääminen, joka määritellään ajaksi tutkimukseen ilmoittautumisesta ensimmäiseen etenemisen (aktiivinen seurantaryhmä) tai taudin uusiutumisen (kirurgisen resektion ryhmä) tai sairauden aiheuttaman kuoleman havaitsemiseen.
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemiseen tai ensimmäiseen uusiutumisen todisteeseen asti, 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NF-PNEN:n taajuus ≤ 2 cm
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Toissijainen päätepiste on arvioida oireettoman satunnaisen NF-PNEN:n esiintyvyys ≤ 2 cm yleisen satunnaisen NF-PNEN:n joukossa.
Osallistuvien keskusten on ilmoitettava vuosittain NF-PNEN-potilaiden määrä laitokseensa.
|
6 vuotta
|
|
Kirurgisen toimenpiteen tulos NF-PNEN ≤ 2 cm
Aikaikkuna: leikkauspäivästä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Leikkaukseen saaneiden potilaiden sairastuvuus ja kuolleisuus
|
leikkauspäivästä 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
Epidemiologia potilaista, joille tehtiin kirurginen NF-PNEN ≤ 2 cm
Aikaikkuna: leikkauspäivästä, enintään 6 vuotta
|
Leikkaukseen joutuneiden potilaiden lukumäärä ja kirurgiset toimenpiteet.
|
leikkauspäivästä, enintään 6 vuotta
|
|
NF-PNEN:n kehitys ≤ 2 cm
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun radiologisen kehityksen päivämäärään, 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
NF-PNEN-evoluutio oireiden kehittymisen, kasvaimen kasvun, etäpesäkkeiden kehittymisen ja sekundaarisen haimatiehyen laajentumisen suhteen.
|
Ilmoittautumispäivästä ensimmäisen dokumentoidun radiologisen kehityksen päivämäärään, 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
|
NF-PNENin elämänlaatu ≤ 2 cm
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
Osallistujien havaittu valvonnan tai seurannan taakka leikkauksen jälkeen, arvioituna kyselylomakkeilla, jotka koskivat asennetta seurantaan ja yleistä ahdistusta ja masennusta (Hospital Anxiety and Depression asteikko, HADS).
Elämänlaatua tutkitaan täyttämällä EORTC QLQ-C30 (versio 3) ja EORTC QLQ-GI.NET21 -moduuli.
|
6 kuukaudesta 6 vuoteen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Massimo Falconi, Professor, IRCCS San Raffaele
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther SG. New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. European Organization for Research and Treatment of Cancer, National Cancer Institute of the United States, National Cancer Institute of Canada. J Natl Cancer Inst. 2000 Feb 2;92(3):205-16. doi: 10.1093/jnci/92.3.205.
- Yao JC, Hassan M, Phan A, Dagohoy C, Leary C, Mares JE, Abdalla EK, Fleming JB, Vauthey JN, Rashid A, Evans DB. One hundred years after "carcinoid": epidemiology of and prognostic factors for neuroendocrine tumors in 35,825 cases in the United States. J Clin Oncol. 2008 Jun 20;26(18):3063-72. doi: 10.1200/JCO.2007.15.4377.
- Yadegarfar G, Friend L, Jones L, Plum LM, Ardill J, Taal B, Larsson G, Jeziorski K, Kwekkeboom D, Ramage JK; EORTC Quality of Life Group. Validation of the EORTC QLQ-GINET21 questionnaire for assessing quality of life of patients with gastrointestinal neuroendocrine tumours. Br J Cancer. 2013 Feb 5;108(2):301-10. doi: 10.1038/bjc.2012.560. Epub 2013 Jan 15.
- Hashim YM, Trinkaus KM, Linehan DC, Strasberg SS, Fields RC, Cao D, Hawkins WG. Regional lymphadenectomy is indicated in the surgical treatment of pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs). Ann Surg. 2014 Feb;259(2):197-203. doi: 10.1097/SLA.0000000000000348.
- Falconi M, Eriksson B, Kaltsas G, Bartsch DK, Capdevila J, Caplin M, Kos-Kudla B, Kwekkeboom D, Rindi G, Kloppel G, Reed N, Kianmanesh R, Jensen RT; Vienna Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines Update for the Management of Patients with Functional Pancreatic Neuroendocrine Tumors and Non-Functional Pancreatic Neuroendocrine Tumors. Neuroendocrinology. 2016;103(2):153-71. doi: 10.1159/000443171. Epub 2016 Jan 5. No abstract available.
- Jilesen AP, van Eijck CH, Busch OR, van Gulik TM, Gouma DJ, van Dijkum EJ. Postoperative Outcomes of Enucleation and Standard Resections in Patients with a Pancreatic Neuroendocrine Tumor. World J Surg. 2016 Mar;40(3):715-28. doi: 10.1007/s00268-015-3341-9.
- Kuo EJ, Salem RR. Population-level analysis of pancreatic neuroendocrine tumors 2 cm or less in size. Ann Surg Oncol. 2013 Sep;20(9):2815-21. doi: 10.1245/s10434-013-3005-7. Epub 2013 Jun 15.
- Vagefi PA, Razo O, Deshpande V, McGrath DJ, Lauwers GY, Thayer SP, Warshaw AL, Fernandez-Del Castillo C. Evolving patterns in the detection and outcomes of pancreatic neuroendocrine neoplasms: the Massachusetts General Hospital experience from 1977 to 2005. Arch Surg. 2007 Apr;142(4):347-54. doi: 10.1001/archsurg.142.4.347.
- Crippa S, Partelli S, Zamboni G, Scarpa A, Tamburrino D, Bassi C, Pederzoli P, Falconi M. Incidental diagnosis as prognostic factor in different tumor stages of nonfunctioning pancreatic endocrine tumors. Surgery. 2014 Jan;155(1):145-53. doi: 10.1016/j.surg.2013.08.002.
- Birnbaum DJ, Gaujoux S, Cherif R, Dokmak S, Fuks D, Couvelard A, Vullierme MP, Ronot M, Ruszniewski P, Belghiti J, Sauvanet A. Sporadic nonfunctioning pancreatic neuroendocrine tumors: prognostic significance of incidental diagnosis. Surgery. 2014 Jan;155(1):13-21. doi: 10.1016/j.surg.2013.08.007. Epub 2013 Nov 12.
- Bettini R, Partelli S, Boninsegna L, Capelli P, Crippa S, Pederzoli P, Scarpa A, Falconi M. Tumor size correlates with malignancy in nonfunctioning pancreatic endocrine tumor. Surgery. 2011 Jul;150(1):75-82. doi: 10.1016/j.surg.2011.02.022.
- Haynes AB, Deshpande V, Ingkakul T, Vagefi PA, Szymonifka J, Thayer SP, Ferrone CR, Wargo JA, Warshaw AL, Fernandez-del Castillo C. Implications of incidentally discovered, nonfunctioning pancreatic endocrine tumors: short-term and long-term patient outcomes. Arch Surg. 2011 May;146(5):534-8. doi: 10.1001/archsurg.2011.102.
- Cherenfant J, Stocker SJ, Gage MK, Du H, Thurow TA, Odeleye M, Schimpke SW, Kaul KL, Hall CR, Lamzabi I, Gattuso P, Winchester DJ, Marsh RW, Roggin KK, Bentrem DJ, Baker MS, Prinz RA, Talamonti MS. Predicting aggressive behavior in nonfunctioning pancreatic neuroendocrine tumors. Surgery. 2013 Oct;154(4):785-91; discussion 791-3. doi: 10.1016/j.surg.2013.07.004.
- Partelli S, Gaujoux S, Boninsegna L, Cherif R, Crippa S, Couvelard A, Scarpa A, Ruszniewski P, Sauvanet A, Falconi M. Pattern and clinical predictors of lymph node involvement in nonfunctioning pancreatic neuroendocrine tumors (NF-PanNETs). JAMA Surg. 2013 Oct;148(10):932-9. doi: 10.1001/jamasurg.2013.3376.
- Falconi M, Bartsch DK, Eriksson B, Kloppel G, Lopes JM, O'Connor JM, Salazar R, Taal BG, Vullierme MP, O'Toole D; Barcelona Consensus Conference participants. ENETS Consensus Guidelines for the management of patients with digestive neuroendocrine neoplasms of the digestive system: well-differentiated pancreatic non-functioning tumors. Neuroendocrinology. 2012;95(2):120-34. doi: 10.1159/000335587. Epub 2012 Feb 15. No abstract available.
- Gaujoux S, Partelli S, Maire F, D'Onofrio M, Larroque B, Tamburrino D, Sauvanet A, Falconi M, Ruszniewski P. Observational study of natural history of small sporadic nonfunctioning pancreatic neuroendocrine tumors. J Clin Endocrinol Metab. 2013 Dec;98(12):4784-9. doi: 10.1210/jc.2013-2604. Epub 2013 Sep 20.
- Lee LC, Grant CS, Salomao DR, Fletcher JG, Takahashi N, Fidler JL, Levy MJ, Huebner M. Small, nonfunctioning, asymptomatic pancreatic neuroendocrine tumors (PNETs): role for nonoperative management. Surgery. 2012 Dec;152(6):965-74. doi: 10.1016/j.surg.2012.08.038. Epub 2012 Oct 24.
- Jung JG, Lee KT, Woo YS, Lee JK, Lee KH, Jang KT, Rhee JC. Behavior of Small, Asymptomatic, Nonfunctioning Pancreatic Neuroendocrine Tumors (NF-PNETs). Medicine (Baltimore). 2015 Jul;94(26):e983. doi: 10.1097/MD.0000000000000983.
- Sadot E, Reidy-Lagunes DL, Tang LH, Do RK, Gonen M, D'Angelica MI, DeMatteo RP, Kingham TP, Groot Koerkamp B, Untch BR, Brennan MF, Jarnagin WR, Allen PJ. Observation versus Resection for Small Asymptomatic Pancreatic Neuroendocrine Tumors: A Matched Case-Control Study. Ann Surg Oncol. 2016 Apr;23(4):1361-70. doi: 10.1245/s10434-015-4986-1. Epub 2015 Nov 23.
- Rosenberg AM, Friedmann P, Del Rivero J, Libutti SK, Laird AM. Resection versus expectant management of small incidentally discovered nonfunctional pancreatic neuroendocrine tumors. Surgery. 2016 Jan;159(1):302-9. doi: 10.1016/j.surg.2015.10.013. Epub 2015 Nov 4.
- Partelli S, Cirocchi R, Crippa S, Cardinali L, Fendrich V, Bartsch DK, Falconi M. Systematic review of active surveillance versus surgical management of asymptomatic small non-functioning pancreatic neuroendocrine neoplasms. Br J Surg. 2017 Jan;104(1):34-41. doi: 10.1002/bjs.10312. Epub 2016 Oct 5.
- Partelli S, Ramage JK, Massironi S, Zerbi A, Kim HB, Niccoli P, Panzuto F, Landoni L, Tomazic A, Ibrahim T, Kaltsas G, Bertani E, Sauvanet A, Segelov E, Caplin M, Coppa J, Armstrong T, Weickert MO, Butturini G, Staettner S, Boesch F, Cives M, Moulton CA, He J, Selberherr A, Twito O, Castaldi A, De Angelis CG, Gaujoux S, Almeamar H, Frilling A, Vigia E, Wilson C, Muffatti F, Srirajaskanthan R, Invernizzi P, Lania A, Kwon W, Ewald J, Rinzivillo M, Nessi C, Smid LM, Gardini A, Tsoli M, Picardi EE, Hentic O, Croagh D, Toumpanakis C, Citterio D, Ramsey E, Mosterman B, Regi P, Gasteiger S, Rossi RE, Smiroldo V, Jang JY, Falconi M. Management of Asymptomatic Sporadic Nonfunctioning Pancreatic Neuroendocrine Neoplasms (ASPEN) </=2 cm: Study Protocol for a Prospective Observational Study. Front Med (Lausanne). 2020 Dec 23;7:598438. doi: 10.3389/fmed.2020.598438. eCollection 2020.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ASPEN
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .