Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus ei-intuboidusta yksiportaisesta torakoskooppisesta leikkauksesta, jossa käytetään rintakehän paravertebraalista hermotukosta vs. kylkiluiden välistä hermotukosta perifeerisille yksinäisille keuhkokyhmypotilaille

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: xia zhaohua, Shenzhen Third People's Hospital

Perioperatiiviseen kivunhallintaan kohdistuvien vaikutusten turvallisuus ja tehokkuus verrattaessa rintakehän paravertebraalista hermolohkoa käyttämällä kameraohjattua ja rintakehän välistä hermolohkoa ei-intuboituneen paikallisen alueellisen analgesian hoitoon Uniport-torakoskooppisessa solakipukirurgiassa.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia perioperatiivisen kivun hallintaan kohdistuvien vaikutusten turvallisuutta ja tehokkuutta vertaamalla kameraohjattua rintakehän paravertebraalista hermosalpausta ja rintakehän sisäistä kylkiluiden välistä hermosalpausta ei-intuboidun paikallisen alueellisen analgesian hoidossa uniport-thorakoskooppisessa leikkauksessa. määrittelemättömät yksinäiset kyhmyt potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Torakoskooppinen pieni keuhkojen resektio on ollut kohtuullinen vaihtoehto määrittelemättömien perifeeristen keuhkokyhmyjen diagnosointiin ja hoitoon. Uniport-toimenpiteellä voitaisiin vähentää leikkauksen jälkeistä kipupisteitä, sairaalahoidon pituutta, ja lisäksi intuboimattomalla tekniikalla voidaan välttää tavanomaisen yleisanestesian haitat, kuten hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio, kurkkukipu tai äänen muutos. Ei-intuboitu tekniikka ilman henkitorven intubaatiota spontaanilla ventilaatiolla yhdistettynä yksiporttiseen tai yksiporttiseen thorakoskooppiseen leikkaukseen on noussut vähiten invasiiviseksi toimenpiteeksi perifeeristen keuhkojen kyhmyjen kiilaresektiossa, jopa anatomisena torakoskooppisena lobektomiana yhdessä välikarsinaisen imusolmukkeen dissektion kanssa diagnoosin yhteydessä. primaarinen keuhkosyöpä leikkauksen aikana.

Ensimmäiset kokemukset intuboimattomasta thorakoskooppisesta leikkauksesta sisälsivät suonensisäisen hallitun sedaation ja kivun, rintakehän epiduraalikivun ja rintakehän epiduraalisen hermokatkoksen, koska epiduraalikivun lievityksen haittatapahtumien sarjasta johtuen operaattori oli halukas suorittamaan rintakehän sisäisen kylkiluiden välisen hermon salpauksen kameran ohjaamana hoidon aikana. leikkausta ja sitä pidettiin yksinkertaisena ja turvallisena menetelmänä alueelliseen kivunlievitykseen. Kylkiluidenvälisessä hermolohkossa ei kuitenkaan voida käyttää riittävää kivunhallintaa, leikkauksen jälkeen potilaan kontrolloima analgesia on normaalisti tarpeen.

Edellinen tutkimus osoitti, että paravertebraalinen salpaus vaikutti kivun lievitykseen samalla tavalla kuin rintakehän epiduraalikipu, ja sillä oli vähemmän komplikaatioita, kuten hypotensiota, pahoinvointia tai oksentelua. Ultraäänen käyttötekniikan edistyessä on mielenkiintoisempaa, että ultraäänitekniikan käyttö ennen leikkausta suoritetaan paikallisen alueellisen analgesian riittävään kivunhallintaan ei-intuboidussa leikkauksessa spontaanissa ventilaatiossa. Ultraäänitekniikalla on kuitenkin vaikea saada ammattitaitoista kokemusta useimmille nukutuslääkäreille ja lisätä siihen liittyviä pistokomplikaatioita, kuten hematooma, verenvuoto tai ilmarinta. Käytetty menetelmä tutkimusta ohjaa kamera, joka on erittäin yksinkertainen ja turvallinen välttämällä osittaisen keuhkopussin tai kylkiluonten välisen verisuonen puhkaisu. Tutkijat käyttivät tätä lähestymistapaa aikoinaan leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan keuhkosyöpäpotilaiden yleisintubaatiossa, joten tutkijat ovat hänellä oli ammattitaitoinen kokemus alueellisen analgesian saavuttamisesta ei-intuboidussa uniport-thorakoskooppisessa kiilaresektiossa.

Toistaiseksi ei ole ollut artikkeleita rintakehän paravertebraalisesta hermoblokkista intuboitumattomien thorakoskooppisten potilaiden alueelliseen analgesiaan. Tutkijat suunnittelivat tutkimuksen vertaamaan lyhyen aikavälin tuloksia rintakehän paravertebraalisesta hermoblokkista ei-intuboidussa tekniikassa kylkiluiden väliseen hermokatkoksen tuloksiin uniportissa ei-intuboidussa videoavusteisessa thorakoskooppisessa leikkauksessa (VATS) vertailuryhmänä.

Tämä tutkimus suoritetaan Shenzhenin kolmannessa kansansairaalassa. Mukaan otetaan yhteensä 48 potilasta (24 potilasta kummassakin haarassa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 510000
        • The Third People's Hospital of Shenzhen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • määrittämätön perifeerinen yksinäinen keuhkokyhmy tai tuberkulooma rekisteröitiin
  • hyvin sydämen ja keuhkojen toiminta
  • ikä 18-65 vuotta
  • vähemmän hengitysteiden eritystä
  • painoindeksi alle 25
  • American Society of Anesthesiologists -yhdistyksen I-II luokka
  • ei aineenvaihduntasairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen tai kyvyttömyys noudattaa tietoista suostumusta
  • ei-pienisoluisen keuhkosyövän luonteinen kyhmy on suljettu pois
  • hypovolemia, verihäiriöt tai epänormaali hyytymismekanismi
  • epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta (American Society of Anesthesiologists yli 3)
  • alempien hengitysteiden infektio, enemmän kuin hengitysteiden eritystä
  • selkärangan epänormaali anatomia, rintakehän selkäleikkauksen historia
  • heikentynyt keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa 1 vähemmän kuin ennustettiin) tai astma, jota ei voida hallita lääkkeillä
  • rajoittunut sydämen minuuttitilavuus, kuten hypertrofinen kardiomyopatia, mitraalisen ahtauma tai täydellinen eteiskammiokatkos
  • laaja pleuraadheesio
  • ylipainoinen (painoindeksi vähintään 25)
  • vaikeus hengitystie
  • kroonisen kivun pistemäärä yli 5 ennen leikkausta
  • kahdenvälisen torakotomian historia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: paravertebraalinen hermoblokkiryhmä
ei-intuboitu rintakehän paravertebraalinen aluepuudutuksen hermoblokki Aluepuudutuksen rintakehän paravertebraalinen hermolohko T4-rintakehän välitilassa
anestesia
anestesia
anestesia
paikallispuudutteet
paikallispuudutteet
ACTIVE_COMPARATOR: kylkiluiden väliset hermosalpaajat
aluepuudutuksen ei-intuboitu kylkiluiden välisen hermon lohko Aluepuudutuksen rintakehän välisen hermon lohko T3/4/5 rintakehän välitilassa
anestesia
anestesia
anestesia
paikallispuudutteet
paikallispuudutteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdusmerkkien vertailu leikkauksen aikana kunkin ryhmän toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
interleukiini-6:n seerumipitoisuudet
Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
Kortisolin pitoisuus eri pisteissä leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla kunkin ryhmän hemodynamiikkaa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
tiedot keskimääräisestä valtimopaineesta
Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
Vertaamalla kunkin ryhmän hemodynamiikkaa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
syketiedot
Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
Verikaasuanalyysin vertailu kunkin ryhmän toiminnan jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
tiedot hapen (PaO2) ja PaCO2:n osapaineesta eri vaiheessa leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana keskimäärin yksi tunti
Osallistujien määrä, joilla on pistoon liittyviä komplikaatioita
Aikaikkuna: 7 päivää
pistokseen liittyvät komplikaatiot
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 5. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa