末梢性孤立性肺結節患者に対する胸部傍脊椎神経ブロックと肋間神経ブロックを用いた非挿管ユニポート胸腔鏡下手術の比較研究
未確定の孤立性結節患者のためのユニポート胸腔鏡手術における非挿管局所局所鎮痛の管理のためのカメラガイドを使用した胸部傍脊椎神経ブロックと胸腔内肋間神経ブロックとの比較による、周術期の疼痛管理に対する効果の安全性と有効性
調査の概要
詳細な説明
胸腔鏡下肺小切除術は、未確定の末梢肺結節の診断と管理のための合理的な選択肢でした。 ユニポート手順は、術後の疼痛スコア、入院期間を短縮する可能性があり、さらに、非挿管技術は、人工呼吸器による肺損傷、喉の痛み、または声の変化などの従来の全身麻酔の欠点を回避できます。 ユニポートまたはシングルポートの胸腔鏡下手術と組み合わせた自発換気下での気管挿管を伴わない非挿管法は、末梢肺結節の楔状切除の最も侵襲の少ない手技として浮上してきました。手術中の原発性肺がん。
挿管されていない胸腔鏡下手術の最初の経験には、静脈内鎮静と疼痛、胸部硬膜外鎮痛および胸部迷走神経ブロックが含まれていましたが、硬膜外鎮痛の一連の有害事象のために、術者は手術中にカメラで誘導された胸腔内肋間神経ブロックを喜んで実行しました。しかし、肋間神経ブロックは十分な疼痛管理を行うことができず、術後は通常通り患者管理による鎮痛が必要である。
以前の研究では、傍脊椎ブロックが胸部硬膜外鎮痛と同じ効果で痛みを和らげ、低血圧、吐き気、嘔吐などの合併症が少ないことが示されました。 超音波の適用技術の進歩に伴い、自発換気下の非挿管手術における局所局所鎮痛の適切な疼痛管理のために、手術前に超音波技術を使用することはより興味深いものです。 しかし、超音波技術は、ほとんどの麻酔科医にとって熟練した経験を持つことが難しく、血腫、出血、または気胸などの関連する穿刺合併症を増加させます。 研究に使用された方法は、カメラによって誘導されます。これは、部分胸膜または肋間血管の穿刺を回避することにより、非常に簡単で安全です。研究者は、肺癌患者の一般的な挿管下での術後疼痛管理にこのアプローチを使用したことがあります。は、挿管されていないユニポートの胸腔鏡下ウェッジ切除の局所鎮痛を達成するための熟練した経験を持っていました。
これまでのところ、挿管されていない胸腔鏡手術患者の局所鎮痛のための胸部傍脊椎神経ブロックに関する記事はありません。 研究者らは、非挿管法における胸部傍脊椎神経ブロックの短期転帰を、対照群としてのユニポート非挿管ビデオ補助胸腔鏡下手術(VATS)における肋間神経ブロックの短期転帰と比較する研究を計画した。
この研究は、深センの第三人民病院で実施されます。 合計48人の患者が登録されます(各アームに24人の患者)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Shenzhen、Guangdong、中国、510000
- The Third People's Hospital of Shenzhen
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 未確定の末梢孤立性肺結節または結核が登録された
- よく心肺機能
- 18歳から65歳までの年齢
- 気道分泌の減少
- ボディマス指数が25未満
- 米国麻酔学会I~IIグレード
- 代謝性疾患がない
除外基準:
- インフォームドコンセントの拒否または遵守不能
- 非小細胞肺癌の性質の結節は除外されます
- 血液量減少、血液障害または異常な凝固メカニズム
- 異常な心肺機能 (米国麻酔科学会 3 以上)
- 気道分泌物よりも低い気道感染症
- 脊椎の解剖学的異常、胸部背部手術の歴史
- 肺機能の障害(1秒目の強制呼気量が予測よりも少ない)、または薬でコントロールできない喘息
- 肥大型心筋症、僧帽弁狭窄症または完全な房室ブロックなどの心拍出量の制限
- 広範な胸膜癒着
- 太りすぎ(ボディマス指数が25以上)
- 気道確保困難
- -手術前の慢性疼痛スコアが5以上
- 両側開胸術の歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:傍脊椎神経ブロック群
挿管されていない局所麻酔の胸部傍脊椎神経ブロック T4胸部間隙での局所麻酔の胸部傍脊椎神経ブロック
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麻酔薬
麻酔薬
麻酔薬
局所麻酔薬
局所麻酔薬
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ACTIVE_COMPARATOR:肋間神経ブロック群
挿管されていない局所麻酔の肋間神経ブロック T3/4/5 胸腔間での局所麻酔の胸部肋間神経ブロック
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麻酔薬
麻酔薬
麻酔薬
局所麻酔薬
局所麻酔薬
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各グループの介入後の手術中の炎症マーカーの比較
時間枠:施術時間は平均1時間
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インターロイキン-6の血清濃度
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施術時間は平均1時間
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手術中の異なる時点でのコルチゾール濃度
時間枠:施術時間は平均1時間
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施術時間は平均1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の各グループの介入の血行動態の比較
時間枠:施術時間は平均1時間
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平均動脈圧のデータ
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施術時間は平均1時間
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手術中の各グループの介入の血行動態の比較
時間枠:施術時間は平均1時間
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心拍数のデータ
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施術時間は平均1時間
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各グループの介入後の血液ガス分析の比較
時間枠:施術時間は平均1時間
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手術中の異なる時点での動脈血酸素分圧(PaO2)とPaCO2のデータ
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施術時間は平均1時間
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穿刺関連合併症のある参加者の数
時間枠:7日
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穿刺関連の合併症
|
7日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 感染症
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- 新生物
- 肺疾患
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- 胸部腫瘍
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- 細菌感染症および真菌症
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- 結核
- 薬の生理作用
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- 薬理作用の分子機構
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- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 鎮痛薬、オピオイド
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- 催眠薬と鎮静薬
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- 局所麻酔薬
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- ナトリウムチャネルブロッカー
- プロポフォール
- デクスメデトミジン
- リドカイン
- ロピバカイン
- スフェンタニル
- ズヴィア
その他の研究ID番号
- 19800911
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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