Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie av icke-intuberad thorakoskopisk kirurgi med thorax paravertebralt nervblock kontra interkostalt nervblock för patienter med perifer solitär lungknöl

27 april 2020 uppdaterad av: xia zhaohua, Shenzhen Third People's Hospital

Säkerheten och effektiviteten av effekterna på den perioperativa smärtkontrollen Jämförelse mellan det thorax paravertebrala nervblocket med hjälp av kamerastyrt och det intratorakala interkostala nervblocket för hantering av icke-intuberad lokal regional analgesi vid uniport torakoskopisk kirurgi för obestämd ensam patient

Syftet med denna studie är att studera säkerheten och effektiviteten av effekterna på den perioperativa smärtkontrollen genom att jämföra mellan det thoracala paravertebrala nervblocket med hjälp av kamerastyrd och det intrathoracala interkostala nervblocket för hantering av icke-intuberad lokal regional analgesi vid uniport torakoskopisk kirurgi för de obestämda ensamma knölpatienterna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Torakoskopisk mindre lungresektion har varit det rimliga alternativet för diagnos och behandling av hanteringen av de obestämda perifera lungknölarna. Uniport-procedur kan minska postoperativ smärtpoäng, längden på sjukhusvistelsen, dessutom kan icke-intuberad teknik undvika nackdelarna med konventionell allmän anestesi såsom ventilatorinducerad lungskada, halsont eller röstförändring. Den icke-intuberade tekniken utan trakeal intubation under spontan ventilation kombinerat med uniport eller single port torakoskopisk kirurgi har framträtt som den minst invasiva proceduren för kilresektion av perifera lungknölar, även den anatomiska torakoskopiska lobektomien tillsammans med mediastinal lymfkörteldissektion i fallet med diagnosen. primär lungcancer under operationen.

Den initiala erfarenheten av icke-intuberad torakoskopisk kirurgi inkluderade intravenöst kontrollerad sedering och smärta, epidural analgesi i bröstkorg och nervblockad på bröstvagus, på grund av serier av biverkningar av epidural analgesin var operatören villig att utföra det intrathoraxa interkostala nervblocket styrt av kameran under operation och ansågs vara den enkla och säkerhetsmetoden för regional analgesi. Däremot kan det interkostala nervblocket inte använda tillräcklig smärtkontroll, efter operationen är patientkontrollerad analgesi som vanligt behövs.

Den tidigare studien visade att paravertebral blockering hade samma effekt på lindrad smärta som thorax epidural analgesi och hade mindre komplikationer som hypotoni, illamående eller kräkningar. Med framsteg inom tekniken för applicering av ultraljud är det mer intressant att använda ultraljudstekniken före operationen utförs för adekvat smärtkontroll av den lokala regionala analgesin vid icke-intuberad kirurgi under spontan ventilation. Men ultraljudsteknik är svårt att ha den skickliga erfarenheten för de flesta narkosläkare och öka de relaterade punkteringskomplikationer som hematom, blödning eller pneumothorax. Metoden som används studien styrs av kameran som är mycket enkel och säker genom att undvika punktering av den partiella pleura eller interkostala blodkärl. Utredarna använde en gång denna metod för postoperativ smärtkontroll under allmän intubation för lungcancerpatienter, så utredarna har hade en skicklig erfarenhet för att uppnå regional analgesi av icke-intuberad uniport torakoskopisk kilresektion.

Hittills har det inte funnits några artiklar om thoracal paravertebral nervblockad för regional analgesi av icke-intuberade thorakoskopiska förfarandepatienter. Utredarna utformade studien för att jämföra det kortsiktiga resultatet av thoracal paravertebral nervblockad i icke-intuberad teknik med de för interkostalt nervblock i uniport nonintubated video-assist thoracoscopic surgery (VATS) som kontrollgrupp.

Denna studie kommer att utföras på det tredje folksjukhuset i Shenzhen. Totalt 48 patienter kommer att inkluderas (24 patienter i varje arm).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
        • The Third People's Hospital of Shenzhen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informerat samtycke
  • den obestämda perifera solitära lungknölen eller tuberkulomet registrerades
  • den väl kardiopulmonella funktionen
  • ålder mellan 18 och 65 år
  • mindre luftvägssekretion
  • body mass index mindre än 25
  • I till II klass av American Society of Anesthesiologists
  • inga metabola sjukdomar

Exklusions kriterier:

  • vägran eller oförmåga att följa det informerade samtycket
  • knölen av den icke-småcelliga lungcanerns natur är utesluten
  • hypovolemi, blodsjukdomar eller onormal koaguleringsmekanism
  • den onormala kardiopulmonella funktionen (American Society of Anesthesiologists mer än 3)
  • lägre luftvägsinfektion, mer än luftvägssekretion
  • onormal anatomi i ryggraden, historien om bröstryggskirurgi
  • nedsatt lungfunktion (tvingad utandningsvolym på sekund 1 mindre än förutspått), eller astma okontrollerad på mediciner
  • begränsad hjärtminutvolym såsom hypertrofisk kardiomyopati, mitralisstenos eller fullständig atrioventrikulär blockering
  • omfattande pleuraadhesion
  • övervikt (body mass index inte mindre än 25)
  • luftvägssvårigheter
  • kronisk smärta poäng mer än 5 före operationen
  • historien om bilateral torakotomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: paravertebral nervblockad grupp
icke-intuberad thorax paravertebralt nervblock av regional anestesi Thoracalt paravertebralt nervblock av regional anestesi vid T4 thorax interspace
bedövningsmedel
bedövningsmedel
bedövningsmedel
lokalbedövningsmedel
lokalbedövningsmedel
ACTIVE_COMPARATOR: interkostala nervblockad grupp
icke-intuberat interkostalt nervblock av regional anestesi Thorax interkostalt nervblock av regional anestesi vid T3/4/5 thorax interspace
bedövningsmedel
bedövningsmedel
bedövningsmedel
lokalbedövningsmedel
lokalbedövningsmedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra de inflammatoriska markörerna under operationen efter ingripandet av varje grupp
Tidsram: Under operationen i genomsnitt en timme
serumkoncentrationer av interleukin-6
Under operationen i genomsnitt en timme
Koncentration av kortisol vid olika punkter under operationen
Tidsram: Under operationen i genomsnitt en timme
Under operationen i genomsnitt en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra hemodynamiken för interventionen av varje grupp under operationen
Tidsram: Under operationen i genomsnitt en timme
data för medelartärtryck
Under operationen i genomsnitt en timme
Jämföra hemodynamiken för interventionen av varje grupp under operationen
Tidsram: Under operationen i genomsnitt en timme
pulsdata
Under operationen i genomsnitt en timme
Jämföra blodgasanalys efter ingripande av varje grupp
Tidsram: Under operationen i genomsnitt en timme
data för arteriellt partialtryck av syre (PaO2) och PaCO2 vid olika tidpunkter under operationen
Under operationen i genomsnitt en timme
Antal deltagare med punkteringsrelaterade komplikationer
Tidsram: 7 dagar
punkteringsrelaterade komplikationer
7 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

5 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

22 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för att göra individuella deltagares data tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Propofol

3
Prenumerera