Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse af ikke-intuberet Uniport thorakoskopisk kirurgi ved brug af thorax paravertebral nerveblok versus interkostal nerveblok til perifere solitære pulmonale knuderpatienter

27. april 2020 opdateret af: xia zhaohua, Shenzhen Third People's Hospital

Sikkerheden og effektiviteten af ​​virkningerne på den perioperative smertekontrol Sammenligning mellem den thoraciske paravertebrale nerveblok ved brug af kamerastyret og den intrathoracale interkostale nerveblok til håndtering af ikke-intuberet lokal regional analgesi i Uniport thorakoskopisk kirurgi for den ubestemte solitære patient

Formålet med denne undersøgelse er at studere sikkerheden og effektiviteten af ​​virkningerne på den perioperative smertekontrol ved at sammenligne mellem den thorax paravertebrale nerveblok ved hjælp af kamerastyret og den intrathoracale interkostale nerveblok til håndtering af ikke-intuberet lokal regional analgesi i uniport thorakoskopisk kirurgi for de ubestemte solitære knuderpatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Thorakoskopisk mindre lungeresektion har været den rimelige mulighed for diagnosticering og behandling af håndteringen af ​​de ubestemte perifere lungeknuder. Uniport-procedure kan reducere postoperativ smertescore, længden af ​​hospitalsophold, desuden kan ikke-intuberet teknik undgå ulemperne ved konventionel generel anæstesi såsom ventilatorinduceret lungeskade, ondt i halsen eller stemmeændring. Den ikke-intuberede teknik uden tracheal intubation under spontan ventilation kombineret med uniport eller single port thorakoskopisk kirurgi har vist sig som den mindst invasive procedure for kileresektion af perifere pulmonale knuder, selv den anatomiske thorakoskopiske lobektomi sammen med mediastinal lymfeknudedissektion i tilfælde af diagnosen. primær lungekræft under operationen.

Den første erfaring med ikke-intuberet thorakoskopisk kirurgi omfattede intravenøs kontrolleret sedation og smerte, thorax epidural analgesi og thorax vagus nerveblokering, på grund af en række uønskede hændelser af epidural analgesi, var operatøren villig til at udføre den intrathorax intercostal nerveblok styret af kameraet under operation og blev betragtet som den enkle og sikre metode til regional analgesi. Imidlertid kan den interkostale nerveblok ikke anvende den tilstrækkelige smertekontrol, efter operationen er patientkontrolleret analgesi som sædvanlig nødvendig.

Den tidligere undersøgelse viste, at paravertebral blokering var den samme effekt på smertelindring som thorax epidural analgesi og havde færre komplikationer såsom hypotension, kvalme eller opkastning. Med fremskridt i teknikken til anvendelse af ultralyd, er det mere interessant, at brugen af ​​ultralydsteknikken før operationen udføres for tilstrækkelig smertekontrol af den lokale regionale analgesi i ikke-intuberet kirurgi under spontan ventilation. Imidlertid er ultralydsteknik svært at have den dygtige erfaring for de fleste anæstesilæger og øge de relaterede punkturkomplikationer såsom hæmatom, blødning eller pneumothorax. Den anvendte metode studie er styret af kamera, som er meget enkel og sikker ved at undgå punktering af den partielle pleura eller intercostal blodkar. Forskerne brugte engang denne tilgang til postoperativ smertekontrol under generel intubation for lungekræftpatienter, så efterforskerne har havde en dygtig erfaring til at opnå regional analgesi af ikke-intuberet uniport thorakoskopisk kileresektion.

Indtil videre har der ikke været artikler om thorax paravertebral nerveblokering til regional analgesi af ikke-intuberede thorakoskopiske indgrebspatienter. Forskerne designede undersøgelsen for at sammenligne det kortsigtede resultat på thorax paravertebral nerveblokering i ikke-intuberet teknik med resultaterne for interkostal nerveblok i uniport ikke-intuberet videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) som kontrolgruppe.

Denne undersøgelse vil blive udført på det tredje folkehospital i Shenzhen. I alt 48 patienter vil blive indskrevet (24 patienter i hver arm).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 510000
        • The Third People's Hospital of Shenzhen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • den ubestemte perifere solitære lungeknude eller tuberkulom blev indskrevet
  • brønden kardiopulmonale funktion
  • alder mellem 18 og 65 år
  • mindre luftvejssekretion
  • kropsmasseindeks mindre end 25
  • I til II klasse fra American Society of Anesthesiologists
  • ingen stofskiftesygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • afvisning eller manglende evne til at overholde det informerede samtykke
  • knuden af ​​arten af ​​den ikke-småcellede lungecaner er udelukket
  • hypovolæmi, blodsygdomme eller unormal koagulationsmekanisme
  • den unormale kardiopulmonale funktion (American Society of Anesthesiologists større end 3)
  • lavere luftvejsinfektion, mere end luftvejssekretion
  • unormal anatomi af rygsøjlen, historien om thorax rygkirurgi
  • nedsat lungefunktion (tvungen udåndingsvolumen i sekund 1 mindre end forudsagt) eller astma ukontrolleret på medicin
  • begrænset hjerteoutput såsom hypertrofisk kardiomyopati, mitralstenose eller komplet atrioventrikulær blokering
  • omfattende pleuraadhæsion
  • overvægt (body mass index ikke mindre end 25)
  • luftvejsbesvær
  • kronisk smerte score mere end 5 før operationen
  • historien om bilateral torakotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: paravertebral nerveblokgruppe
ikke-intuberet thorax paravertebral nerveblok af regional anæstesi Thoracic paravertebral nerveblok af regional anæstesi ved T4 thorax interspace
bedøvelsesmiddel
bedøvelsesmiddel
bedøvelsesmiddel
lokalbedøvelsesmidler
lokalbedøvelsesmidler
ACTIVE_COMPARATOR: interkostal nerveblokgruppe
ikke-intuberet intercostal nerveblok af regional anæstesi Thorax intercostal nerveblok af regional anæstesi ved T3/4/5 thorax interspace
bedøvelsesmiddel
bedøvelsesmiddel
bedøvelsesmiddel
lokalbedøvelsesmidler
lokalbedøvelsesmidler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de inflammatoriske markører under operationen efter indgreb fra hver gruppe
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit en time
serumkoncentrationer af interleukin-6
Under operationen i gennemsnit en time
Koncentration af kortisol på et andet punkt under operationen
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit en time
Under operationen i gennemsnit en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af hæmodynamikken ved indgrebet af hver gruppe under operationen
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit en time
data for middelarterietryk
Under operationen i gennemsnit en time
Sammenligning af hæmodynamikken ved indgrebet af hver gruppe under operationen
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit en time
pulsdata
Under operationen i gennemsnit en time
Sammenligning af blodgasanalysen efter indgreb fra hver gruppe
Tidsramme: Under operationen i gennemsnit en time
data for arterielt partialtryk af oxygen (PaO2) og PaCO2 på forskellige tidspunkter under operationen
Under operationen i gennemsnit en time
Antal deltagere med punkturrelaterede komplikationer
Tidsramme: 7 dage
punkturrelaterede komplikationer
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2017

Først opslået (FAKTISKE)

22. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

der er ikke en plan om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Abonner