Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование однопортовой торакоскопической хирургии без интубации с использованием блокады грудного паравертебрального нерва по сравнению с блокадой межреберного нерва у пациентов с периферическим солитарным легочным узлом

27 апреля 2020 г. обновлено: xia zhaohua, Shenzhen Third People's Hospital

Безопасность и эффективность влияния на периоперационный контроль боли при сравнении блокады грудного паравертебрального нерва с использованием камеры и блокады внутригрудного межреберного нерва для лечения неинтубируемой местной регионарной анальгезии при однопортовой торакоскопической хирургии у пациентов с неопределенными солитарными узлами

Целью данного исследования является изучение безопасности и эффективности воздействия на периоперационный контроль боли в сравнении между блокадой грудного паравертебрального нерва с использованием камеры и блокадой внутригрудного межреберного нерва для управления неинтубированной местной регионарной анальгезией в однопортовой торакоскопической хирургии. пациенты с неопределенными одиночными узелками.

Обзор исследования

Подробное описание

Торакоскопическая малая резекция легкого была разумным вариантом для диагностики и лечения неопределенных периферических легочных узлов. Процедура Uniport может уменьшить послеоперационную боль, продолжительность пребывания в больнице, кроме того, неинтубированная техника может избежать недостатков обычной общей анестезии, таких как повреждение легких, вызванное вентилятором, боль в горле или изменение голоса. Неинтубированная методика без интубации трахеи при спонтанной вентиляции легких в сочетании с однопортовой или однопортовой торакоскопической хирургией стала наименее инвазивной процедурой клиновидной резекции периферических легочных узлов, даже анатомическая торакоскопическая лобэктомия в сочетании с медиастинальной лимфодиссекцией при диагнозе первичный рак легкого во время операции.

Первоначальный опыт торакоскопической хирургии без интубации включал внутривенную контролируемую седацию и обезболивание, грудную эпидуральную анальгезию и блокаду грудного блуждающего нерва, из-за ряда побочных эффектов эпидуральной анальгезии оператор был готов выполнить блокаду внутригрудного межреберного нерва под контролем камеры во время операции. операция и считалась простым и безопасным методом регионарной анестезии. Однако блокада межреберных нервов не может обеспечить адекватный контроль боли, после операции, как обычно, требуется контролируемая пациентом анальгезия.

Предыдущее исследование показало, что паравертебральная блокада оказывает такое же влияние на облегчение боли, как и торакальная эпидуральная анальгезия, и вызывает меньше осложнений, таких как гипотензия, тошнота или рвота. С развитием техники применения ультразвука более интересно то, что использование ультразвуковой техники перед операцией проводится для адекватного обезболивания местной регионарной анальгезией в неинтубированных операциях в условиях спонтанной вентиляции. Тем не менее, ультразвуковая техника сложна для большинства анестезиологов и увеличивает связанные с пункцией осложнения, такие как гематома, кровотечение или пневмоторакс. Используемый метод исследования управляется камерой, которая очень проста и безопасна, поскольку позволяет избежать прокола частичной плевры или межреберного кровеносного сосуда. Исследователи однажды использовали этот подход для послеоперационного обезболивания при общей интубации у пациентов с раком легких, поэтому исследователи имел опыт достижения регионарной анальгезии при неинтубированной однопортовой торакоскопической клиновидной резекции.

До сих пор не было статей о блокаде грудного паравертебрального нерва для регионарной анальгезии у неинтубированных пациентов с торакоскопическими процедурами. Исследователи разработали исследование для сравнения краткосрочных результатов блокады грудного паравертебрального нерва в неинтубированной технике с результатами блокады межреберного нерва в однопортовой неинтубированной видеоторакоскопической хирургии (VATS) в качестве контрольной группы.

Это исследование будет проведено в третьей народной больнице Шэньчжэня. Всего будет зарегистрировано 48 пациентов (по 24 пациента в каждой группе).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 510000
        • The Third People's Hospital of Shenzhen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • был зарегистрирован неопределенный периферический солитарный легочный узел или туберкулома.
  • хорошая сердечно-легочная функция
  • возраст от 18 до 65 лет
  • меньше секреции дыхательных путей
  • индекс массы тела менее 25
  • I-II класс Американского общества анестезиологов
  • отсутствие метаболических заболеваний

Критерий исключения:

  • отказ или невозможность соблюдения информированного согласия
  • исключается узелок немелкоклеточного характера рака легкого
  • гиповолемия, заболевания крови или аномальный механизм свертывания
  • аномальная сердечно-легочная функция (по шкале Американского общества анестезиологов более 3)
  • Инфекция нижних дыхательных путей, больше, чем секреция дыхательных путей
  • аномальная анатомия позвоночника, история хирургии грудного отдела позвоночника
  • нарушение функции легких (объем форсированного выдоха за 1 секунду меньше прогнозируемого) или астма, не контролируемая лекарствами
  • ограниченный сердечный выброс, такой как гипертрофическая кардиомиопатия, митральный стеноз или полная атриовентрикулярная блокада
  • обширные плевральные спайки
  • избыточный вес (индекс массы тела не менее 25)
  • трудности с дыхательными путями
  • хроническая боль более 5 баллов до операции
  • история двусторонней торакотомии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа блокады паравертебральных нервов
неинтубированная блокада грудного паравертебрального нерва регионарной анестезии Блокада грудного паравертебрального нерва регионарной анестезии в грудном промежутке Т4
анестетик
анестетик
анестетик
местные анестетики
местные анестетики
ACTIVE_COMPARATOR: группа блокады межреберных нервов
неинтубированная блокада межреберных нервов регионарной анестезии Блокада грудных межреберных нервов регионарной анестезии на уровне грудного промежутка Т3/4/5
анестетик
анестетик
анестетик
местные анестетики
местные анестетики

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение маркеров воспаления во время операции после вмешательства каждой группы
Временное ограничение: Во время операции в среднем один час
сывороточные концентрации интерлейкина-6
Во время операции в среднем один час
Концентрация кортизола в разные моменты во время операции
Временное ограничение: Во время операции в среднем один час
Во время операции в среднем один час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение гемодинамики вмешательства каждой группы во время операции
Временное ограничение: Во время операции в среднем один час
данные среднего артериального давления
Во время операции в среднем один час
Сравнение гемодинамики вмешательства каждой группы во время операции
Временное ограничение: Во время операции в среднем один час
данные сердечного ритма
Во время операции в среднем один час
Сравнение анализа газов крови после вмешательства каждой группы
Временное ограничение: Во время операции в среднем один час
данные артериального парциального давления кислорода (PaO2) и PaCO2 в разные моменты во время операции
Во время операции в среднем один час
Количество участников с осложнениями, связанными с проколами
Временное ограничение: 7 дней
осложнения, связанные с пункциями
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19800911

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

не планируется предоставлять данные об отдельных участниках другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться