Epäoptimaalinen vaste kasvaimen nekroositekijään tulehduksellisissa suolistosairaudissa kehittyvillä markkinoilla
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Takeda
Tuumorinekroositekijän (TNF) hoidon alioptimaalisen vasteen indikaattorit potilailla, joilla on Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolentulehdus (UC): Retrospektiivinen kaaviokatsaus kehittyvien markkinoiden (EM) alueella (EXPLORE)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää suboptimaalisen vasteen ilmaantuvuus anti-TNF-hoitoon UC- ja CD-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa havaittiin osallistujia, joilla oli historiallinen CD- ja UC-diagnoosi, mutta jotka eivät olleet aiemmin saaneet anti-TNF-hoitoa. Tutkimuksessa pyritään tunnistamaan paikalliset esteet anti-TNF-hoidon määräämisessä, hoitomallit ja indikaattorit, jotka osoittavat optimaalista vastetta anti-TNF-hoitoon UC- ja CD-osallistujilla todellisessa kliinisessä käytännössä EM-maissa, sekä niihin liittyvät lääkkeet. optimaalisten vastausten ilmaantuvuus ja vaikutus terveydenhuollon resurssien käyttöön (HCRU). Tapahtumaan otetaan noin 2000 osallistujaa.
Tutkimus koostuu kahdesta jaksosta, kelpoisuusjaksosta, jota seuraa tiedonottojakso. Kelpoisuusjakson aikana osallistujat, jotka ovat aloittaneet ensimmäisen anti-TNF-hoidon 1. maaliskuuta 2010 - 1. maaliskuuta 2015 välisenä aikana, rekrytoidaan ja tarkkaillaan. Osallistujia seurataan vähintään 2 vuoden ajan (muu kuin kuolema) ja enintään 5 vuotta CD- ja UC:n anti-TNF-hoidon ensimmäisestä hoidosta (indeksipäivämäärä). Tiedonottojakson aikana osallistujat, joilla on kelvolliset lääketieteelliset kartoitukset, tunnistetaan ja kaikki retrospektiiviset tiedot kerätään.
Tämä monikeskustutkimus suoritetaan Argentiinassa, Kiinassa, Kolumbiassa, Meksikossa, Venäjällä, Saudi-Arabiassa, Singaporessa, Etelä-Koreassa, Taiwanissa ja Turkissa. Kokonaisaika tietojen abstraktioille verkkopohjaisesta sähköisestä tiedonkeruujärjestelmästä (EDC) tiedonkeruujakson aikana on noin 1 vuosi maaliskuusta 2017 helmikuuhun 2018.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1731
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1118AAT
- Hospital Aleman
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Cordoba, Argentiina, X5016KEH
- Hospital Privado Centro Medico de Cordoba
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1181ACH
- Hospital Italiano
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
-
-
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
- The Sixth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210008
- The Affiliated Drum Tower Hospital of Nanjing University
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shanghai
-
Huangpu, Shanghai, Kiina, 200020
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong Uni. School of Med.
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Zhongshan Hospital Fudan University
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200072
- No. 10 People's Hospital of Shanghai
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital affiliated with the Zhejiang University School of Medicine
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia, 00000
- Hospital Militar Central
-
Bogota, Kolumbia, 00000
- Hospital Universitario San Ignacio
-
Ibague, Kolumbia, 730006
- Institucion Mediservis Tolima IPS S.A.S
-
Medellin, Kolumbia, 050025
- Instituto de Coloproctologia ICO S.A.S.
-
Medellin, Kolumbia, 050034
- Hospital Pablo Tobon Uribe
-
-
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University
-
-
Gangwon-do
-
Wonju, Gangwon-do, Korean tasavalta, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Guri-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 11923
- Hanyang University Guri Hospital
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Suwon-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Distrito Federal, Meksiko, 14050
- Hospital Medica Sur
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 07020
- Centro de Investigación Clinica Acelerada, S.C.
-
Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Dr. Salvador Zubiran
-
-
Estado De Mexico
-
Toluca de Lerdo, Estado De Mexico, Meksiko, 50120
- Centro de Investigacion y Manejo, Torre Medica Sanatorio Toluca
-
-
Guanajuato
-
Leon, Guanajuato, Meksiko, 37530
- Investigacion Clinica de Leon S.C.
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64610
- Centro Regiomontano de Estudios Clínicos Roma S.C.
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21423
- King Khalid National Guard Hospital
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 21533
- King Fahd General Hospital
-
Khobar, Saudi-Arabia, 31952
- King Fahd University Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11462
- King Khalid University Hospital
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 14611
- King Fahd Medical City
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 3354
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- National University Cancer Institute,
-
Singapore, Singapore, 169608
- Singapore General Hospital- Parent
-
Singapore, Singapore, 258499
- CJ Ooi Gastroenterology Clinic Pte Ltd
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapore, 529889
- Changi General Hospital- Parent
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 50004
- Changhua Christian Hospital
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital, Linkou
-
-
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara University Medical Faculty
-
Ankara, Turkki, 06100
- Turkiye Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki, 06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
Ankara, Turkki, 06500
- Gazi University Medical Faculty
-
Gaziantep, Turkki, 27310
- Gaziantep University Medical Faculty Sahinbey Educational Research Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki, 34349
- Acibadem Fulya Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34668
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Istanbul Medeniyet Uni Goztepe Training&Res Hosp
-
Izmir, Turkki, 35965
- Izmir Katip Celebi Univ. Ataturk Training and Research Hospital
-
Malatya, Turkki, 44280
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
-
-
-
-
Belgorod, Venäjän federaatio, 308007
- The Saint Ioasaf Belgorod Regional Hospital
-
Irkutsk, Venäjän federaatio, 664047
- Irkutsk State Regional Hospital
-
Kazan, Venäjän federaatio, 420012
- Kazan State Medical University
-
Moscow, Venäjän federaatio, 111123
- Moscow Clinical Research Center
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123423
- FSBI State Scientific Centre of Coloproctology" of the MoH of RF
-
Moscow, Venäjän federaatio, 129110
- Moscow Region Research Cliniucal Institute
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio, 197110
- SBIH City Clinical Hospital #31
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195067
- Pokrovskaya Municipal Hospital
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195220
- Llc "Riat"
-
Stavropol, Venäjän federaatio, 355017
- FSBEI HE Stavropol State Medical University of Ministry of Healthcare of Russian Federation
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu osallistujista, joilla on CD- tai UC-diagnoosi, jotka eivät olleet saaneet anti-TNF-hoitoa ja saivat ensimmäisen annoksen anti-TNF-hoitoa CD- tai UC-tautiin kelpoisuusjakson aikana yksityisillä ja julkisilla paikoilla, jotka rutiininomaisesti hoitavat IBD-osallistujia. ja määrätä anti-TNF-hoitoa kiinnostuksen kohteena olevista kohdemaista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia indeksipäivänä ja joilla on diagnosoitu UC tai CD.
- jotka eivät olleet saaneet anti-TNF-hoitoa ja saivat ensimmäisen annoksensa mitä tahansa anti-TNF-hoitoa (indeksipäivämäärä) UC- tai CD-tautiin kelpoisuusajanjakson aikana 1. maaliskuuta 2010–1. maaliskuuta 2015.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu epämääräinen/määrittelemätön IBD-tyyppi.
- Ne, jotka olivat osa IBD:hen liittyvää kliinistä tutkimusta havainnointijakson aikana, tulisi sulkea pois (eli indeksin päivämäärä kaavion ottamisen päivämäärään asti).
- jotka ovat saaneet anti-TNF-hoitoa muihin kuin UC- tai CD-tiloihin (esimerkiksi nivelreuma, selkärankareuma, psoriaasi tai syöpä).
- Kuka on saanut anti-TNF/biologista hoitoa missä tahansa vaiheessa, joka annettiin leimatun annosteluohjelman ulkopuolella (esimerkiksi anti-TNF-hoidon jaksollinen käyttö).
- UC, joille tehtiin täydellinen kolektomia ennen ensimmäistä anti-TNF-hoitoa.
- Kaavioita ei ole saatavilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat, joilla on diagnosoitu UC ja CD ja jotka aloittivat anti-TNF-hoidon 1. maaliskuuta 2010–1. maaliskuuta 2015, tarkkaillaan.
Retrospektiivinen tietojen poimiminen tehdään kelvollisille osallistujille maaliskuusta 2017 noin helmikuuhun 2018 saakka.
|
Anti-TNF-hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suboptimaalisen vasteen ilmaantuvuus UC- ja CD-osallistujilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Anti-TNF-hoitoa saavien osallistujien ilmaantuvuussuhde lasketaan jaettuna tapahtumien määrällä riskissä olevan henkilön kokonaisajalla.
|
5 vuotta
|
|
Hoitomallit UC- ja CD-osallistujilla
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Jokaisen anti-TNF-terapian osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Hoidon kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
|
Hoitoon vastanneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoitovasteen saaneiden osallistujien lukumäärä arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Anti-TNF-vasteryhmän ja UC- tai CD-diagnoosin osittamat hoitomallit
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hoitomallien tulokset olivat UC- ja CD-osallistujien anti-TNF-hoitovasteen mukaiset.
|
5 vuotta
|
|
Aika vaihtaa
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vaihtoaika, jolloin osallistuja siirtyi toiseen anti-TNF-hoitoon, arvioidaan.
|
5 vuotta
|
|
Aika-ensi-indikaattori alle optimaalisen hoidon
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suboptimaalisen hoidon aika ensimmäiseen indikaattoriin määriteltiin osallistujan annoksen nostamisen, hoidon lisäämisen, hoidon vaihtamisen, hoidon keskeyttämisen, sairaalahoidon tai leikkauksen esiintymisenä, kumpi tahansa tapahtui ensin.
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harvey Bradshaw -indeksiin (HBI) perustuvan kliinisen vasteen saaneiden CD-potilaiden lukumäärä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
|
Kliininen vaste määritellään HBI-pisteiden laskuna, joka on suurempi tai yhtä suuri (>=) 3 pistettä lähtötasosta.
HBI-pistemäärää käytetään CD:n taudin aktiivisuuden mittaamiseen.
Se koostuu kliinisistä parametreista: vatsakipu (0-3, korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua), nestemäisten ulosteiden määrä päivässä, vatsan massa (0-3, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa turvotusta vatsassa) ja komplikaatiot ( pisteet 1 per kohde).
Kokonaispistemäärä on yksittäisten parametrien summa.
Pisteet vaihtelevat vähimmäispistemäärästä 0 ennalta määritettyyn enimmäispistemäärään, koska se riippuu nestemäisten ulosteiden määrästä, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
|
Perusaika jopa 5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka saivat kliinisen vasteen Mayo-pisteiden perusteella
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
|
Kliininen vaste määritellään osittaisen Mayo-pistemäärän laskuna vähintään 2 pisteellä ja >=25 % lähtötasosta, johon liittyy peräsuolen verenvuodon alapisteen lasku >=1 pisteellä lähtötasosta tai absoluuttisen peräsuolen verenvuodon alapistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri. (<=) 1 pisteeseen.
Mayo-pistemäärä on instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan UC:n taudin aktiivisuutta.
Se koostuu kolmesta alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto ja lääkärin yleisarvio taudin vaikeudesta, kukin arvosana 0–3, jolloin korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa sairautta.
Nämä pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0-9; joissa korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan sairauteen.
|
Perusaika jopa 5 vuotta
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) liittyviä leikkauksia ja sairaalahoitoa
Aikaikkuna: 2 vuotta ennen indeksin anti-TNF-hoitoa
|
IBD:hen liittyvät leikkaukset ja sairaalahoito suoritetaan kahden vuoden aikana ennen indeksianti-TNF-hoitoa UC- tai CD-potilailla.
|
2 vuotta ennen indeksin anti-TNF-hoitoa
|
|
Osallistujien määrä, joilla on muita sairauksia
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on optimaalista terapiaa huonompi UC- tai CD-osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perusaika jopa 5 vuotta
|
Suboptimaalisen vasteen ennustajat arvioidaan monimuuttujaanalyysillä käyttämällä logistista regressiota tai muita sopivia tilastollisia menetelmiä.
Monimuuttujaanalyysejä voidaan suorittaa anti-TNF-hoidon suboptimaalisen vasteen ennustajien johtamiseksi globaalisti ja yksilöllisesti.
|
Perusaika jopa 5 vuotta
|
|
Terveydenhuollon resurssien käyttö (HCRU)
Aikaikkuna: Perustaso jopa 7 vuotta
|
HCRU lasketaan lääkärin klinikkakäynneille, päivystyskäynneille, IBD:hen liittyville leikkauksille, invasiivisille toimenpiteille, kuvantamiselle ja osallistujille, jotka liittyvät UC- tai CD-tautiin tai niihin liittyviin komplikaatioihin, jotka on saatavilla sairauskertomuksessa ja tallennettu sähköiseen tapausraporttiin muodossa (eCRF).
|
Perustaso jopa 7 vuotta
|
|
Lääkärin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lääkärin kyselylomake sisältää kysymyksiä paikallisesta infuusiokeskusten saatavuudesta, mahdollisista reseptirajoituksista, mahdollisista paikallisista lääkkeiden saatavuuden vaikeuksista (esimerkki, korvausprosessi, taloudellinen taakka) ja muista syistä, joiden vuoksi paikallisen merkinnän mukaiset osallistujat eivät saa anti- TNF-hoito.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li J, Liu Z, Hu P, Wen Z, Cao Q, Zou X, Chen Y, Wang Y, Zhong J, Shen X, Demuth D, Fadeeva O, Xie L, Chen J, Qian J. Indicators of suboptimal response to anti-tumor necrosis factor therapy in patients from China with inflammatory bowel disease: results from the EXPLORE study. BMC Gastroenterol. 2022 Feb 4;22(1):44. doi: 10.1186/s12876-021-02074-z.
- Yamamoto-Furusho JK, Al Harbi O, Armuzzi A, Chan W, Ponce de Leon E, Qian J, Shapina M, Toruner M, Tu CH, Ye BD, Guennec M, Sison C, Demuth D, Fadeeva O, Khan QMR. Incidence of suboptimal response to tumor necrosis factor antagonist therapy in inflammatory bowel disease in newly industrialised countries: The EXPLORE study. Dig Liver Dis. 2020 Aug;52(8):869-877. doi: 10.1016/j.dld.2020.05.031. Epub 2020 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBD-5001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .