Granisetroni vähentää diabeteksen aiheuttamaa hypotensiota

Esittely:

Spinaalipuudutusta pidetään ensimmäisenä valintana keisarinleikkauksissa, jos absoluuttisia tai suhteellisia vasta-aiheita ei ole. Se on helppoa ja sillä on pienemmät riskit äidille ja vauvalle useimmissa tapauksissa. Anestesialääkärit, erityisesti nuorempi henkilökunta, käyttävät mieluummin spinaalipuudutusta keisarileikkauksen yhteydessä välttäen hengitysteiden hallintaa tai endotrakeaaliputken asentamista, mikä on yleensä vaikeaa täysiaikaisille raskaana oleville naisille.

Selkäydinnestesian jälkeinen hypotensio johtuu yleensä sympaattisen vasomotorisen toiminnan estämisestä, jota korostuu aortan ja alemman onttolaskimon puristaminen raskaan kohtun toimesta, kun potilas on makuuasennossa.

Se alkaa hyvin pian paikallispuudutuksen intratekaalisen injektion jälkeen ja voi jatkua lohkon loppuun asti, jolloin anestesiatiimi joutuu selittävään tilanteeseen. Selkärangan hypotension patofysiologia johtuu pääasiassa sympaattisesta salpauksesta, joka hallitsee parasympaattista voimaa laajentuville verisuonille ja sitä seuraavasta veren kerääntymisestä laajentuneisiin verisuoniin (pääasiassa laskimopuolella).

Äkillinen bradykardia voi ilmetä sydämen autonomisen tasapainon siirtymisestä parasympaattiseen järjestelmään, joka johtuu vasemman kammion mekanoreseptoreiden tai kemoreseptoreiden aktivoitumisesta Bezold Jarisch -refleksi (BJR) tai barorefleksiaktiivisuuden lisääntymisestä.[1] Serotoniinin, joka vapautuu vähäisen volyymin tiloissa, on ehdotettu mahdolliseksi laukaisimeksi BJR:lle.[2] Granisetroni on 5-Hydoxy Tryptamine 3 (5-HT3) -reseptorin salpaaja, joka estää erittäin tehokkaasti pahoinvointia ja oksentelua.

Diabetes mellitus on laajalle levinnyt sairaus, joka lisää riskiä sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja leikkauksen sisäisiin kuolemiin. Diabetekseen liittyy lisääntynyt perioperatiivisen hypotension riski, joka johtuu autonomisen hermosolujärjestelmän toimintahäiriöstä, joka liittyy pitkäaikaisen hyperglykemian mikro- ja makrokomplikaatioihin. Spinaalipuudutuksen aikana tapahtuvien preganglionisten sympaattisten säikeiden ja sydämen sympaattisen hermotuksen salpauksen vaikutuksen sydämen autonomisten hermosolujen toimintaan odotetaan olevan erilainen diabeettisilla potilailla kuin tavallisilla potilailla.

Suuressa ryhmässä tyypin 1 ja tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita Ziegler et al. [3] käyttäen ennalta määriteltyjä sykevariabiliteettitestejä (HRV) ja R-R-välien spektrianalyysiä, havaitsivat, että 25,3 %:lla tyypin 1 diabetesta sairastavista potilaista ja 34,3 %:lla tyypin 2 diabetespotilaista havaittiin poikkeavia löydöksiä. Autonomisen toimintahäiriön kliiniset oireet saattavat ilmaantua vasta kauan diabeteksen puhkeamisen jälkeen.

Subkliininen sydämen neuropaattinen toimintahäiriö, joka ilmenee HRV:n muutoksina, voidaan kuitenkin havaita vuoden kuluessa diagnoosista tyypin II diabeteksessa ja 2 vuoden kuluessa diagnoosista tyypin I diabeteksessa.[4]

Hypotensioiden, jotka määritellään alle 90 mm Hg:n systoliseksi verenpaineeksi, ja bradykardian, joka määritellään alle 50 lyöntiä/minuutti sykkeeksi, ilmaantuvuuden on raportoitu olevan 33 % ja 13 % spinaalipuudutuksen hemodynaamisista haittavaikutuksista ei-sünnityspotilailla. [5,6]

Työn tarkoitus:

Tässä tutkimuksessa tutkitaan antiemeettisen lääkkeen Granisetronin (G Setron 1 mg 1 ml ampullissa) vaikutusta spinaalipuudutuksen yhteydessä esiintyneen hypotension esiintyvyyden vähentämiseen tyypin I diabeetikoilla, joille on järjestetty keisarileikkaus.

Materiaali ja metodit:

Tämä tutkimus on satunnaistettu kaksoissokkoutettuna, jossa anestesialääkärit, tiedonkerääjät ja potilaat sokkoutetaan määrätyille ryhmille.

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen 68 tyypin I diabeetikkoa, joille on suunniteltu keisarileikkaus, osallistuu tähän tutkimukseen Suezin kanavan yliopistollisten sairaaloiden leikkausteatterissa. Kaikki osallistuvat potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään, (G) granisetroniryhmään ja (P) lumelääkeryhmään.

Ensisijainen tulos on hypotension ilmaantuvuus, joka määritellään verenpaineeksi < 90 mmHg spinaalipuudutuksessa tyypin I diabeetikoilla, joille on tehty keisarileikkaus.

Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä 68 tyypin I diabeetikoista täysiaikaista raskaana olevaa naista, jotka on ilmoittautunut keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa. Lääketieteellisen toimikunnan hyväksyntä ja potilaiden kirjallinen suostumus hankitaan. Osallistumiskriteereitä ovat diabeetikot (tyypin I) yli 21-vuotiaat naiset, joille on tehty elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa. Poissulkemiskriteereitä ovat kaikki selkäydinpuudutuksen vasta-aiheet (kuten verenvuoto tai alueellinen infektio neuroaksiaalisen tukoksen kohdalla), tunnettu allergia granisetronille tai paikallispuuduttimelle (raskas bupivakaiini, Marcaine Spinal 0,5 % Heavy, 5 mg/ml, AstraZeneca-ampulli), krooninen verenpainetauti. , raskauden aiheuttama verenpainetauti tai synnynnäiset tai reumaattiset sydänsairaudet, synnytystä edeltävä verenvuoto, sikiön häiriö tai raskausaika alle 36 viikkoa.

Kaikki potilaat luokitellaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään (34 potilasta kussakin): G-ryhmä saa 1 mg granisetronia (G Setron, 1 mg/ml Egyptian Pharmaceutical Company) suonensisäisesti laimennettuna 10 ml:aan normaalia suolaliuosta 10 minuuttia ennen spinaalipuudutusta, ja P-ryhmä saavat 10 ml normaalia suolaliuosta N.S lumelääkkeenä ottaen huomioon sama liuoksen ajoitus ja väri. Satunnaistaminen suoritetaan tietokonepohjaisella satunnaislukugeneraattorilla, eikä sinetöityjä kirjekuoria avata ennen kuin on saatu tietoinen suostumus. Tutkimus on kaksoissokkoutettu, koska anestesialääkärit, tiedonkerääjät ja potilaat eivät tiedä tehtäväryhmiä. Granisetronin ja lumelääkkeen ruiskut valmistelee anestesialääkäri, jolle ei kerrota tutkimussuunnitelmasta.

Kaikille potilaille annetaan 500 ml laktaattiringeriä suonensisäisesti IV. Esilääkitys 30 ml:lla 0,15-molaarista natriumsitraattiliuosta annetaan suun kautta 15-30 minuuttia ennen leikkausta sen lisäksi, että ranitidiiniampulli (Zantac) 50 mg laimennettuna 10 ml:aan N.S:a annetaan suonensisäisesti hitaasti. Perussyke (HR) ja keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP) mitataan juuri ennen spinaalipuudutusta. Spinaalianestesia suoritetaan istuma-asennossa käyttämällä 25 gaugen selkäydinneulaa (B BRAUN Co.) L3-L4 tai L4-L5 lannerangan välitiloissa, 12,5 mg (2,5 ml tilavuus) 0,5 % hyperbarista bupivkaiinia (Marcaine Spinal 0,5 % Heavy, 5 mg/ml, AstraZeneca-ampulli) ruiskutetaan intratekaalisesti 1 minuutin aikana. Spinaalipuudutuksen jälkeen synnyttäjä asetetaan leikkauspöydälle makuuasennossa 15° vasemmalle sivuttaiskallistuksella lisähapella kasvonaamion läpi nopeudella 5 l/min.

Sensorinen taso arvioidaan testaamalla kylmäntunto, ja motorinen tukos arvioidaan Bromagen asteikolla 5 minuutin kuluttua. Syke ja keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan 3 minuutin välein leikkauksen loppuun asti.

Verenpaine mitataan 3 minuutin välein Efedriini 10 mg:n boluksia käytetään, kunnes hypotensio (keskimääräinen verenpaine yli 65 mmHg) on ​​saatu hallintaan, ja sitten noudatetaan ennalta määrättyä protokollaa.

Ringerin laktaattiliuoksen ylläpitonestettä annetaan nopeudella 10 ml/kg/h molemmille ryhmille kirurgisen toimenpiteen aikana. Ylimääräinen nopea bolusinfuusio (100 ml) Ringerin laktaattia työnnetään jokaisen hypotensiojakson yhteydessä. Jos MBP on alle 65 mmHg, annetaan 10 mg efedriiniä. Toinen 10 mg:n efedriiniannos toistetaan, jos hypotensio jatkui 5 minuuttia tai uusiutuu. Fenyyliefriinin käyttöä harkitaan, jos jatkuva hypotensio ei reagoi efedriiniin. Jos bradykardiaa esiintyi, kun syke on alle 60 lyöntiä minuutissa, 0,5 mg atropiinia harkitaan, ellei siihen liity hypotensiota, jos tämä efedriini on valinta.

Kaikkien potilaiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, BMI, toimenpiteen kesto, diabeteksen kesto, glykosyloitu hemolubiini ja pariteetti) tallennetaan. Hypotension ilmaantuvuus lasketaan ja sitä verrataan molemmissa ryhmissä. Muut hyödylliset tiedot, kuten bradykardian (HR < 50 lyöntiä/minuutti) ilmaantuvuus ja atropiinin, efedriinin ja fenyyliefriinin annetut annokset, kirjataan.

Pahoinvointi ja oksentelu kirjataan VDS (verbal Descriptive Scale) -asteikolla [0 = ei pahoinvointia, 1 = lievä pahoinvointi, 2 = kohtalainen pahoinvointi, 3 = toistuva oksentelu ja 4 = vaikea oksentelu] [7]

Viitteet

1. Butterworth J. Spinaalipuudutuksen fysiologia: Mitkä ovat seuraukset hallinnassa? Reg Anesth Pain Med 1998;23: 370-3.
2. Adams VR, Valley AW. Granisetroni: Toinen serotoniinireseptorin antagonisti. Ann Pharmacother 1995;29:1240-51.
3. Ziegler D, Dannehl K, Mühlen H, Spüler M, Gries FA. Kardiovaskulaarisen autonomisen toimintahäiriön esiintyvyys arvioituna spektrianalyysillä, vektorianalyysillä ja sydämen sykkeen vaihtelun ja verenpainevasteiden standarditesteillä diabeettisen neuropatian eri vaiheissa. Diabet Med 1992; 9: 806-814 [PubMed]
4. Pfeifer MA, Weinberg CR, Cook DL, Reenan A, Halter JB, Ensinck JW, Porte D., Jr Autonominen hermoston toimintahäiriö äskettäin diagnosoiduilla diabeetikoilla Diabetes Care 1984; 7: 447-453 [PubMed]
5. Carpenter RL, Caplan RA, Brown DL, Stephenson C, Wu R (1992) Spinaalianestesian sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja riskitekijät. Anesthesiology 76: 906-916.
6. Arndt JO, Bömer W, Krauth J, Marquardt B (1998) Kardiovaskulaaristen sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja kuluminen ajan kuluessa spinaalipuudutuksen aikana suonensisäisten nesteiden tai verisuonia supistavien aineiden profylaktisen annon jälkeen. Anesth Analg 87: 347-354.
7. Rhodes VA, Watson PM, Johnson MH. Luotettavien ja pätevien mittausten kehittäminen pahoinvointia ja oksentelua varten. Cancer Nurs.1984;7:33-41