Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iskeeminen kuntoutuminen STEMI-potilailla (EDICT)

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Nathan Shapiro, Beth Israel Deaconess Medical Center

Kauko-iskeemisen tilan vaikutus NSTEMI-potilaiden metaboliseen profiiliin

Tutkimuksen tarkoituksena on 1) tutkia muutoksia post-iskeemisille sairauksille altistuneiden potilaiden metabolomisessa profiilissa ja 2) tutkia muutoksia sydäninfarktin koossa potilailla, jotka ovat altistuneet iskeemisen hoidon jälkeiselle ehdolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydäninfarkti on yleinen, sairaalloinen ja kuolemaan johtava sairaus. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sekä hoidon kliinisiä vaikutuksia että molekyylimekanismia. Potilaiden arviointi päivystysosastolla (ED) on enemmän kuin arkipäivää jokaiselle maassa toimivalle ensiapulääkärille. Päivystyspoliklinikalla tehdään vuosittain noin 4,5 miljoonaa käyntiä rintakipujen vuoksi ja yli 1,5 miljoonaa sairaalahoitoa akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän (ACS) vuoksi.2 Yleisyydestään huolimatta ACS on vaikeasti arvioitava ja hallittava diagnoosi; se sisältää perusteellisen historian keräämisen ja fyysisen tutkimuksen sekä EKG:n ja biomarkkerianalyysin suorittamisen. Epästabiilin angina pectoris ja non-ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (NSTEMI) patogeneesi sisältää sepelvaltimon okklusiivisen kapenemisen, yleensä ateroskleroottisesta plakista. Sen myötävirtavaikutus on riittämätön hapen toimitus sydänlihakseen, mikä johtaa solukuolemaan.

Iskeeminen ehdollisuus on suojamekanismi, jolla lyhyet iskemiajaksot suojaavat sydäntä iskemia-reperfuusiovauriolta. On olemassa kahden tyyppistä iskeemistä ehdollistamista, joihin kirjallisuudessa yleisesti viitataan: esikäsittely ja jälkihoito. Esimerkissä preoperatiivisista sepelvaltimon ohitussiirrettä (CABG) käyttävistä potilaista, joilla saattaa esiintyä jonkinasteista iskemiaa perioperatiivisesti, iskeeminen hoito voidaan suorittaa ennen leikkausta sydänlihasvaurion estämiseksi tai rajoittamiseksi. Esimerkissä potilas, jolla on meneillään oleva STEMI ja joka on menossa interventiokardiologian osastolle perkutaanista interventiota varten, iskeeminen hoito voi estää tai rajoittaa sydänlihasvaurioita. "Etä"-tarkenne määrittelee, että hoito toteutetaan indusoimalla iskemia paikassa, joka ei ole itse sydän.

Tutkijat ehdottavat uuden metabolomiikan tekniikan hyödyntämistä iskeemisen jälkihoidon taustalla olevien mekanismien tutkimiseksi paremmin. Tässä tutkimuksessa yhdistetään kliiniset ihmistiedot molekyylitietoihin. Se on uusi teoreettinen käsite alalla ja tutkijat uskovat, että tämä metodologia on tulevaisuuden tutkimuksen perusta.

Tutkijat käyttävät metabolomiikkaa työkaluna saadakseen mekaanisen käsityksen iskeemisen ehdon taustalla olevista mahdollisista toimintamekanismeista. Aineenvaihdunta on kasvava molekyylibiologian ala, joka tutkii metabolomia, materiaaliluetteloa ja jokaisen tuolloin tapahtuvan kehon biokemiallisen reaktion tuotetta. Sellaisenaan metabolomi muuttuu jatkuvasti ja voi heijastaa sitä, mitä keho tekee, ei tee tai reagoi, ja jos on, kuinka paljon jokaisesta yli 2 500 tunnetusta ihmisen metaboliitista. Koska tällä tekniikalla on saatavilla niin suuri määrä dataa, asianmukainen analyysi vaatii patentoidun tilastoohjelmiston käyttöä, joka voi ottaa huomioon satunnaisen sattuman vaikutuksen tiedoissa.

Tämän metodologian erityinen innovaatio verrattuna muihin tähänastisiin tutkimuksiin on se, että yhdistämme biologiset ja kliiniset tiedot analysointia varten. Tämä tarkoittaa, että vaikka tutkijat eivät löytäisikään eroa troponiinitasoissa hoito- ja kontrolliryhmien välillä, tutkijoilla on tietoa siitä, mistä tutkia seuraavaksi, ja he pystyvät havaitsemaan biologisen vasteen, jonka kauko-iskeeminen kuntoutuminen aiheuttaa. Jos tämä tietty terapia ei kehity pidemmälle, ainakin tutkijat tietävät, mitkä sopivat mekanismit toimivat ja ehkä osa niistä voisi tulevaisuudessa olla lääkkeiden kohteena. Lopuksi, jos tutkijat eivät havaitse eroja ollenkaan, tämä toimii argumenttina iskeemisen jälkihoidon mahdollisuutta vastaan ​​NSTEMI-populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuinen potilas 18 ≥ vuotta vanha BIDMC ED
  • Kliininen epäily sydäninfarktista
  • EKG ilman patognomonista ST-segmentin elevaatiota
  • Vähintään yksi positiivinen troponiini-T (>0,10)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys suostua ilmoittautumiseen
  • Samanaikainen diagnoosi syntyvästä sairaudesta, joka voi olla NSTEMI:n edeltäjä
  • Esittely ED:lle yli 24 tuntia NSTEMI-oireiden alkamisen jälkeen
  • Potilaat, joilla on ollut mastektomia tai yläraajojen arteriovenoosinen fisteli.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen lääkitys molemmissa käsissä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Etäiskemian jälkeinen kuntoutus

Manuaalinen verenpainemittari täytetään osallistujien käsivarren olkavarren valtimolle, jossa ei ole suonensisäistä katetria, joka antaa aktiivisesti lääkkeitä. Jos molemmat kädet ovat käytössä, käytetään osallistujan ei-dominoivaa kättä.

  • Verenpainemittari täytetään paineeseen, joka on vähintään 20 mmHg korkeampi kuin osallistujien viimeksi mitattu systolinen verenpaine.
  • Verenpainemittaria täytetään 5 minuutin ajan ja tyhjennetään sitten nopeasti 5 minuutin ajan, jolloin yksi iteraatio päättyy.
  • Viisi (5) iteraatiota yhteensä muodostaa käsittelyn.
  • Vasenta käsivartta käytetään ensisijaisesti oikean käden sijasta, ellei vasen käsi saa lääkitystä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ensisijaisen hoitoryhmän tarjoama tavallinen sairaanhoito.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Aika: 0 minuuttia (perustaso), 60 minuuttia, 2 tuntia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia.
Muutos aineenvaihduntaprofiileissa verrattuna kohteen lähtötilanteeseen analysoidaan käyttämällä sekä "kohdistamatonta" että "kohdennettua" lähestymistapaa. Näitä muutoksia verrataan interventio- ja kontrolliryhmien välillä.
Aika: 0 minuuttia (perustaso), 60 minuuttia, 2 tuntia, 3 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathan Shapiro, MD MPH, Beth Israel Deaconess Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Voimme asettaa tunnistamattomat tiedot saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa