Farmakodynaaminen ja farmakokineettinen annosvälitutkimus inhalaatioliuoksen kautta annetusta tiotropiumbromidia potilaista, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Glenmark Specialty S.A.
Annosvaihtelu, rinnakkaisryhmä, aktiivinen (Spiriva® Respimat®) ja plasebokontrolloitu tutkimus kolmen tiotropiumbromidi-inhalaatioliuoksen annoksen suhteellisen biologisen hyötyosuuden, farmakodynamiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Farmakodynaaminen ja farmakokineettinen annosvaihtelututkimus inhalaatioliuoksen kautta annetusta tiotropiumbromidia potilaista, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
155
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Yhdysvallat, 36420
- Glenmark Investigational Site 23
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
- Glenmark Investigational Site 12
-
Tempe, Arizona, Yhdysvallat, 85283
- Glenmark Investigational Site 14
-
-
California
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Glenmark Investigational Site 17
-
-
Florida
-
Edgewater, Florida, Yhdysvallat, 32132
- Glenmark Investigational Site 19
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
- Glenmark Investigational Site 24
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33186
- Glenmark Investigational Site 16
-
Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
- Glenmark Investigational Site 10
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32825
- Glenmark Investigational Site 6
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32124
- Glenmark Investigational Site 20
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat, 32960
- Glenmark Investigational Site 21
-
Winter Park, Florida, Yhdysvallat, 32789
- Glenmark Investigational Site 13
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119
- Glenmark Investigational Site 18
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Glenmark Investigational Site 9
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43213
- Glenmark Investigational Site 5
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43215
- Glenmark Investigational Site 22
-
Dublin, Ohio, Yhdysvallat, 43016
- Glenmark Investigational Site 8
-
-
Oregon
-
Medford, Oregon, Yhdysvallat, 97504-9741
- Glenmark Investigational Site 11
-
-
South Carolina
-
Easley, South Carolina, Yhdysvallat, 29640
- Glenmark Investigational Site 3
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Glenmark Investigational Site 2
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Glenmark Investigational Site 4
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Glenmark Investigational Site 1
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Glenmark Investigational Site 15
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Glenmark Investigational Site 7
-
-
Texas
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Glenmark Investigational Site 25
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt ≥40-vuotiaat ja ≤85-vuotiaat suostumushetkellä.
- Tutkittavalla on oltava ensisijainen diagnoosi lievä tai kohtalainen keuhkoahtaumatauti, joka määritellään keuhkoputkien laajentamisen jälkeisenä FEV1/FVC-suhteena < 70 % ja FEV1:nä ≥ 50 % ennustetusta normaaliarvosta NHANES III:n ennustettujen normaaliarvojen mukaisesti seulonnassa.
- Valmis lopettamaan kaikki muut keuhkoahtaumatautilääkkeet tai muut tutkimustuloksia häiritsevät lääkkeet koko tutkimuksen ajaksi, paitsi tarvittaessa albuteroli/salbutamoli.
- Nykyinen tai entinen tupakoitsija, jolla on ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joille on tehty rintakehän röntgen-/TT-skannaus, joka viittaa muuhun kuin keuhkoahtaumatautiin (esim. keuhkokuume, muu infektio, atelektaasi tai ilmarinta tai muu aktiivinen/jatkuinen keuhkosairaus) ja otettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista. Jos rintakehän röntgenkuvaa tai CT-kuvaa ei ole otettu 6 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista tai jos viimeaikaisia tuloksia ei ole saatavilla tarkastettavaksi, on tehtävä rintakehän röntgenkuvaus.
- Oraalisten/parenteraalisten kortikosteroidien tai antibioottien käyttö keuhkoahtaumatautiin 6 viikon aikana tai depot-kortikosteroidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai koehenkilöllä on ollut muutos minkä tahansa keuhkoahtaumatautilääkkeen annoksessa tai tyypissä 14 päivän sisällä ennen seulontaa.
- Sairaalahoito COPD:n pahenemisen tai keuhkokuumeen vuoksi 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
- Potilaat, joilla on ollut astma, lukuun ottamatta lapsuuden astmaa, joka on ohimenevä vinkuminen, joka on kasvanut 5 vuoden iässä.
- Potilaalla on tiedossa alfa 1 -antitrypsiinin puutteeseen liittyvä emfyseema.
- Kohde tarvitsee yöllistä happea tai jatkuvaa lisähappihoitoa.
- Kohde, jolla on positiivinen tulos HBsAg- tai HCV-vasta-aineelle.
- Kohteen tiedetään olevan seropositiivinen ihmisen immuunikatovirukselle.
- Nainen on raskaana tai imettää.
- Koehenkilöllä on aiemmin ollut allerginen reaktio antikolinergiselle aineelle tai jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Testihoito T1: GSP304-inhalaatioliuos
|
Kerran päivässä (QD) oraalinen inhalaatio sumuttimella
|
|
KOKEELLISTA: Testihoito T2: GSP304-inhalaatioliuos
|
Kerran päivässä (QD) oraalinen inhalaatio sumuttimella
|
|
KOKEELLISTA: Testihoito T3: GSP304-inhalaatioliuos
|
Kerran päivässä (QD) oraalinen inhalaatio sumuttimella
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Testihoito T4: GSP304 lumelääkeinhalaatioliuos
|
Kerran päivässä (QD) oraalinen inhalaatio sumuttimella
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Testihoito T5: Spiriva® Respimat® -inhalaatiosuihke
|
Kerran päivässä (QD) suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiotropiumin suhteellinen hyötyosuus GSP304:n kanssa verrattuna SPIRIVA RESPIMAT 5 μg:aan CmaxSS:n perusteella
Aikaikkuna: Plasman pitoisuudet päivänä 21 alla olevan aikataulun mukaisesti: Ennen annosta (0 tuntia) ja 2, 4, 6, 10, 15, 30 ja 45, 60, 75 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen sekä 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
PK-päätepiste plasmassa suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi oli tiotropiumin huippupitoisuudet annosteluvälin aikana vakaassa tilassa (CmaxSS).
|
Plasman pitoisuudet päivänä 21 alla olevan aikataulun mukaisesti: Ennen annosta (0 tuntia) ja 2, 4, 6, 10, 15, 30 ja 45, 60, 75 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen sekä 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Tiotropiumin suhteellinen hyötyosuus GSP 304:n kanssa verrattuna SPIRIVA RESPIMAT 5 μg:aan AUC0-tauSS:n perusteella
Aikaikkuna: Plasman pitoisuudet päivänä 21 alla olevan aikataulun mukaisesti: Ennen annosta (0 tuntia) ja 2, 4, 6, 10, 15, 30 ja 45, 60, 75 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen, sekä 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
PK-päätepiste plasmassa suhteellisen biologisen hyötyosuuden arvioimiseksi oli tiotropiumin plasmapitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vakaan tilan annosteluvälin aikana (AUC0-tauSS).
|
Plasman pitoisuudet päivänä 21 alla olevan aikataulun mukaisesti: Ennen annosta (0 tuntia) ja 2, 4, 6, 10, 15, 30 ja 45, 60, 75 ja 90 minuuttia annoksen jälkeen, sekä 2, 4, 6, 8, 12, 16, 20 ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
|
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) FEV1:ssä 24 tuntia viimeisen hoitoannoksen jälkeen päivänä 21 verrattuna lumelääkkeeseen.
Aikaikkuna: 21 päivää (Pre-annosta trough FEV1 on keskimääräinen FEV1 -45 minuuttia ja -15 minuuttia ennen aamuannosta päivänä 1. Alin FEV1 on keskimääräinen FEV1, joka on saatu 23 tuntia 15 minuuttia ja 23 tuntia 45 minuuttia aamuannoksen jälkeen 21. päivänä) .
|
Muutos lähtötilanteesta (päivä 1) päivänä 21 (viikko 3) FEV1-vasteen minimiarvossa noin 24 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (keskimäärin 23 tuntia 15 minuuttia ja 23 tuntia 45 minuuttia annoksen ottamisen jälkeen) lumelääkkeeseen verrattuna.
|
21 päivää (Pre-annosta trough FEV1 on keskimääräinen FEV1 -45 minuuttia ja -15 minuuttia ennen aamuannosta päivänä 1. Alin FEV1 on keskimääräinen FEV1, joka on saatu 23 tuntia 15 minuuttia ja 23 tuntia 45 minuuttia aamuannoksen jälkeen 21. päivänä) .
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiotropiumin määrä (Aetau) (muuttumattoman lääkkeen kumulatiivinen määrä, joka erittyy virtsaan annosteluvälin aikana) tiotropiumin, joka erittyy virtsaan annosvälin aikana 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiotropiumin virtsan PK-parametrin kuvaavat tilastot - tiotropiumin määrä (Aetau) erittyy virtsaan annosvälin aikana 1. päivänä
|
Päivä 1
|
|
Virtsaan erittyneen tiotropiumin määrä (Aetau) annosvälin aikana 21. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Kuvaavat tilastot tiotropiumin virtsan PK-parametrille - tiotropiumin määrä (Aetau), joka erittyy virtsaan annosvälin aikana 21. päivänä
|
Päivä 21
|
|
Tiotropiumin annoksen fraktio (Fe), joka erittyy virtsaan annosvälin aikana 1. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiotropiumin virtsan PK-parametrin kuvaavat tilastot – tiotropiumin annoksen (Fe) osuus, joka erittyy virtsaan annosteluvälin aikana päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Tiotropiumin annoksen osa (Fe) erittyy virtsaan annosteluvälin aikana 21. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Kuvaavat tilastot virtsan tiotropiumin PK-parametrille - tiotropiumin annoksen fraktio (Fe), joka erittyy virtsaan annosvälin aikana päivänä 21
|
Päivä 21
|
|
Huippupitoisuudet annosvälin aikana (Cmax) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kuvaavat tilastot tiotropiumin plasman PK-parametreille - (Cmax) päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue annosteluvälin yli (AUC0-tau) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiotropiumin plasman PK-parametrin kuvaavat tilastot - Pinta-ala plasman pitoisuus-aika-käyrän alla annosvälillä (AUC0-tau) päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Lääkkeen huippupitoisuuden aika annosvälin yli (Tmax) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tiotropiumin plasman PK-parametrin kuvaavat tilastot - Lääkkeen huippupitoisuuden aika annosvälin aikana (tmax) päivänä 1
|
Päivä 1
|
|
Lääkkeen huippupitoisuuden aika annosvälin aikana (Tmax) päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Tiotropiumin plasman PK-parametrin kuvaavat tilastot - Lääkkeen huippupitoisuuden aika annosvälin aikana (tmax) päivänä 21
|
Päivä 21
|
|
Keskimääräinen pitoisuus annosvälin aikana vakaassa tilassa (CavSS) päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Tiotropiumin plasman PK-parametrin kuvaavat tilastot - Keskimääräinen pitoisuus annosvälin aikana vakaassa tilassa (CavSS) päivänä 21
|
Päivä 21
|
|
Akkumulaatiosuhde Rac (Auc)
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Kuvaavat tilastot tiotropiumplasman PK-parametrille-kertymissuhteelle Rac(auc).
Rac(auc) laskettiin muodossa AUC0-tauSS/AUCO-tau.
|
Päivä 21
|
|
Akkumulaatiosuhde Rac (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 21
|
Kuvaavat tilastot tiotropiumin plasman PK-parametrille-kertymissuhteelle Rac(cmax).
Rac(Cmax) laskettiin muodossa CmaxSS/Cmax.
|
Päivä 21
|
|
Muutos lähtötasosta huippu-FEV1:ssä 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Päivänä 1 FEV1 annoksen jälkeen 5 minuuttia ±3, 15 minuuttia ±2, 30 minuuttia ±5, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
Pienin neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta huipputason FEV1:een 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 1. Muutos lähtötasosta huippu-FEV1:ssä 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 1 johdettiin sarjalukemista, jotka otettiin 12 tunnin aikana annoksen ottamisen jälkeen, ja laskemalla muutos lähtötasosta.
|
Päivä 1 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Päivänä 1 FEV1 annoksen jälkeen 5 minuuttia ±3, 15 minuuttia ±2, 30 minuuttia ±5, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötasosta huippu-FEV1:ssä 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 21 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Päivänä 21 FEV1 annoksen jälkeen 5 min ±3, 15 min ±2, 30 min ±5, 60 min, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
Pienin neliösumman keskimääräinen muutos lähtötilanteesta FEV1-huippuun 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 21.
FEV1-huipun muutos lähtötasosta 12 tunnin sisällä annoksen ottamisesta päivänä 21 johdettiin sarjalukemista, jotka otettiin 12 tunnin aikana annoksen ottamisen jälkeen, ja laskettiin muutos lähtötasosta.
|
Päivä 21 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Päivänä 21 FEV1 annoksen jälkeen 5 min ±3, 15 min ±2, 30 min ±5, 60 min, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötasosta FVC:ssä (Forced Vital Capacity) päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (annosta edeltävä FVC -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Annoksen jälkeinen ajoitus oli suhteessa annostelun loppuun. Ikkuna 1 tunnin spirometrialle ja sen jälkeen oli ±5 minuuttia).
|
Pienin neliö Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) päivän 1 loppuun.
|
Päivä 1 (annosta edeltävä FVC -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Annoksen jälkeinen ajoitus oli suhteessa annostelun loppuun. Ikkuna 1 tunnin spirometrialle ja sen jälkeen oli ±5 minuuttia).
|
|
Muutos lähtötasosta pakotetussa elinvoimakapasiteetissa (FVC) päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 21 (FVC ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Annoksen jälkeinen ajoitus oli suhteessa annostuksen loppuun. Ikkuna 1 tunnin spirometrialle ja sen jälkeen oli ±5 minuuttia).
|
Pienin neliö Keskimääräinen muutos lähtötasosta pakotetussa vitaalikapasiteetissa (FVC) päivän 21 loppuun
|
Päivä 21 (FVC ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Annoksen jälkeinen ajoitus oli suhteessa annostuksen loppuun. Ikkuna 1 tunnin spirometrialle ja sen jälkeen oli ±5 minuuttia).
|
|
Muutos lähtötasosta aikanormalisoidulla käyrän alla olevalla alueella FEV1:lle mitattuna yli 12 tunnin aikana päivänä 1
Aikaikkuna: Päivä 1 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Päivänä 1 FEV1 annoksen jälkeen 5 minuuttia ±3, 15 minuuttia ±2, 30 minuuttia ±5, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
Pienimmän neliökeskiarvon (SE) muutos perusviivasta aikanormalisoidulla alueella FEV1:n käyrän alla mitattuna 12 tunnin aikana päivänä 1.
|
Päivä 1 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 1. Päivänä 1 FEV1 annoksen jälkeen 5 minuuttia ±3, 15 minuuttia ±2, 30 minuuttia ±5, 60 minuuttia, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
|
Muutos lähtötilanteesta aikanormalisoidulla käyrän alla olevalla alueella FEV1:lle mitattuna 12 tunnin aikana päivänä 21
Aikaikkuna: Päivä 21 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Päivänä 21 FEV1 annoksen jälkeen 5 min ±3, 15 min ±2, 30 min ±5, 60 min, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
Pienimmän neliökeskiarvon (SE) muutos perusviivasta aikanormalisoidulla alueella käyrän alla FEV1:lle mitattuna 12 tunnin aikana päivänä 21.
|
Päivä 21 (FEV1 ennen annosta -45 minuuttia ja 15 minuuttia ennen annostelua päivänä 21. Päivänä 21 FEV1 annoksen jälkeen 5 min ±3, 15 min ±2, 30 min ±5, 60 min, 90 minuuttia ja 2 tuntia ja annoksen jälkeen 4, 6, 8, 10, 12 tuntia aamuannoksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Cynthia Caracta, MD FCCP, Glenmark Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antikonvulsantit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Farmaseuttiset ratkaisut
- Tiotropiumbromidi
- Bromidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- GSP304-201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .