Psykologisten häiriöiden esiintyvyys välittömästi synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen (PSYCHE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: • Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS), validoitu ranskaksi, syrjinnän kynnysarvo ≥ 11.
- Käyttäytyminen: GAD-7, jonka erottelukynnys on ≥10.
- Käyttäytyminen: • Spielbergerin State-Trait ahdistuneisuusluettelo, lomake Y (varmennettu ranskaksi), STAI (lomake Y-A) -syrjintäkynnys ≥ 46
- Käyttäytyminen: IES-R, validoitu ranskaksi, ja syrjinnän kynnys on ≥ 30.
- Käyttäytyminen: EPDS, MINI, STAI-A ja B, IES-R ja QEVA (kokemus)
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimussuunnitelma: Tämä toistuva, poikkileikkaus, kuvaava ja etiologinen yhden keskuksen tutkimus tehdään Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalakeskuksessa synnyttävien naisten kohortissa (Psyche 1) ja heidän kumppaninsa kohortissa (psyche 2) .
Pääasiallinen päätepiste: Masennuksen esiintyvyys mitattuna Edinburghin postnatal depressioonasteikolla (EPDS), validoitu ranskaksi, syrjinnän kynnysarvolla ≥ 11.
Opintosuunnitelma ja menettelyt:
Psyyke 1:
Jokaisesta naisesta, jolla on PPH (altistunut), otetaan mukaan 2 naista, joilla ei ole PPH (ei altistunut): naiset, jotka synnyttivät välittömästi ennen häntä ja välittömästi sen jälkeen. Jos jollakin näistä kahdesta valottamattomaan ryhmään kelpaavasta naisesta on myös synnytyksen jälkeinen verenvuoto, mukaan otetaan toinen nainen juuri ennen tai jälkeen naisen, jolla on PPH. PPH:ta hallinnoidaan joulukuussa 2014 julkaistujen kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Interventio koostuu kolmesta kyselytutkimuksesta, 2 kuukautta, 6 kuukautta ja 1 vuosi synnytyksen jälkeen.
Tiedottaminen ja osallistaminen tapahtuu välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana Clermont-Ferrandin yliopistollisessa sairaalakeskuksessa, Ranskassa. Tutkija (synnytysosastolla kätilö tai gynekologi-synnyttäjä) tiedottaa tutkimukseen kelpaaville naisille synnytyksen jälkeisenä aikana. Tämä tutkija toimittaa heille kirjallisen tietolomakkeen ja saa heidän kirjallisen suostumuksensa. Jos nainen on jo poistunut synnytysosastolta, tutkija ottaa häneen yhteyttä postitse tai puhelimitse ja hän saa tietolomakkeen ja suostumuslomakkeen synnytyksen jälkeisessä neuvolassa osastolla.
Kohortti täyttää jokaisen kyselylomakkeen samaan aikaan suhteessa niiden toimituspäivään (2 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta sen jälkeen). He saavat sähköpostin, jossa heitä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet, mukaan lukien osallistumisnumero ja Internet-linkki itsetehtyihin kyselyihin. Tätä toimenpidettä ei yleensä tehdä naisille, jotka synnyttävät sairaalassamme, olipa heillä PPH vai ei. Toimenpiteet, lukuun ottamatta tutkimuksia, ovat tavanomaisen tavanomaisen hoidon mukaisia, ja ne noudattavat hyviä kliinisiä käytäntöjä ja Ranskan säännöksiä (1992 asetus, Ranskan varhaisen kotiutuksen ohje vuodelta 2004). Jos kyselylomakkeesta löytyy välitöntä psykiatria tarvitseva nainen, häneen otetaan yhteyttä, hänet ohjataan ja häntä kannustetaan kääntymään pätevän ammattilaisen (psykologi, psykiatri, lastenpsykiatri jne.) puoleen.
Psyyke 2:
Kumppaniryhmä täyttää jokaisen kyselylomakkeen samaan aikaan suhteessa toimituspäivään (2. kuukausi ja 6. kuukausi). "Lähdeasiakirjoina" tulevat olemaan synnyttäjän lääketieteellinen asiakirja (molempia puolisoita koskeva osa) ja kyselylomakkeet, koska tutkimuksessa on kyse synnyttävien naisten puolisoista. Asiaankuuluvat yhteismuuttujat (sekoittavat ja ennustetekijät) kerätään myös naisten lääketieteellisistä asiakirjoista (hätäkeisarileikkaus, verisuonten embolisaatio jne.). Näitä yhteismuuttujia kerätään jo osana Psyche 1 -tutkimusta.
Mukaanotto tapahtuu välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana. Näin ollen Psyche 1 -tutkimuksessa jokaisesta naisesta, jolla on PPH (altistuminen), 2 naista, joilla ei ole PPH (ei altistunut), on kelvollinen (nainen, joka synnytti ennen altistunutta naista ja sen jälkeen). Tässä lisätutkimuksessa Psyche 1 -tutkimuksen sekä altistuneiden että altistumattomien naisten kumppaneita pyydetään osallistumaan, mikäli ne ovat kelvollisia.
Interventio koostuu kolmesta kyselytutkimuksesta: naisen sairaalahoidon aikana välittömästi synnytyksen jälkeisenä aikana, 2 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
Niiden naisten kumppaneita, joilla oli välitön synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH), verrataan niiden naisten kumppaneihin, joilla ei ollut.
Tiedonkeruu:
Lähdeasiakirjoina ovat lääketieteelliset asiakirjat ja kyselylomakkeet. Kliinikot poimivat tiedot lääketieteellisistä tiedostoista, mukaan lukien asiaankuuluvat komuuttujat: hämmentävät tekijät, ennustetekijät (esim. masennushistoria, anksiolyyttinen hoito ennen synnytystä, psykologinen tai psykiatrinen hoito ennen synnytystä ja synnytyksen jälkeen ja sen jälkeen).
Laadunvarmistussuunnitelma:
- Tutkija sitoutuu suorittamaan tämän tutkimuksen hyvien kliinisten käytäntöjen ja Ranskan kansanterveyslain mukaisesti [laki nro 2004-806, päivätty 9. elokuuta 2004 biolääketieteellisestä tutkimuksesta, sen täytäntöönpanoasetus nro 2006-477, päivätty 26.4.2006, joka muuttaa Kansanterveyslain biolääketieteellistä tutkimusta koskeva osa (erityisesti 1 osan 1 kirjan 1 osa, II osaston 1 jakso) sekä voimassa olevat asetukset]. Tutkija sitoutuu myös suorittamaan tämän tutkimuksen Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen (Tokio 2004, tarkistettu) mukaisesti.
Tutkijat takaavat tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen aitouden ja hyväksyvät oikeudelliset määräykset, jotka antavat tutkimuksen toimeksiantajalle luvan ottaa käyttöön laadunvalvontamenettelyjä. Laadunvalvontatarkastuksissa tarkastetaan seuraavat asiat:
- Tietoinen suostumus.
- Tutkimusprotokollan ja siinä määriteltyjen menettelytapojen noudattaminen.
- Sähköiseen CRF:ään kerättyjen tietojen laadunvarmistus: tarkkuus, puuttuvat tiedot, tietojen vastaavuus lähdeasiakirjojen kanssa (kuten paperi- ja sähköiset lääketieteelliset tiedostot ja kätilöiden täyttämät kyselylomakkeet).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen:
26.4.2006 annetun asetuksen nro 2006-477 mukaisesti, jolla muutetaan kansanterveyslain biolääketieteellistä tutkimusta koskevaa osaa (erityisesti osa 1, kirja 1, osasto II, 1 jakso) sekä säädökset Sponsori ilmoittaa kaikista epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista CPP:n toimivaltaiselle viranomaiselle heti, kun sponsori on tietoinen siitä ja viimeistään 7 päivää tapahtuman jälkeen.
Otoskoon arviointi:
Psyyke 1: Teho 90 %, kaksipuolinen alfa 5 %, 2 valottamatonta kohdetta 1 valotettua kohden ja australialaisen JF Thompsonin et al. (2011), jotka havaitsivat masennustiheyden 10 % altistumattomilla ja 16 % altistuneilla naisilla 4 kuukautta synnytyksen jälkeen, tämä tutkimus edellyttää:
- 1028 naista altistumattomassa ryhmässä, ei verenvuotoa
- ja 514 naista altistuneessa ryhmässä, joilla oli verenvuoto
Yhteensä 1542 naista on siis sisällytettävä mukaan.
Tilastollinen analyysisuunnitelma:
Analysoitavaksi tulee 3 näytettä:
- Kyselyyn vastanneet 2 kuukauden iässä
- Kyselyyn vastanneet 6 kuukauden iässä
- Kyselyyn vastanneet 12 kuukauden iässä (ei kumppaneille)
Osallistumis- ja kieltäytymisprosentit lasketaan jokaisessa tutkimuspisteessä yhdessä tutkittujen psykologisten tilojen esiintyvyyden kanssa. Jotkut naiset jäävät M6- ja M12-tutkimusten seurantaan. Nämä naiset otetaan mukaan karkeisiin kuvaileviin analyyseihin, ja seurantaan menetettyä populaatiota verrataan tutkimuspopulaatioon mahdollisten erojen selvittämiseksi tutkituissa pääominaisuuksissa. Suunnittelemme suorittavamme välianalyysin opiskelukalenterin säätötarpeen arvioimiseksi. Tämä välianalyysi suoritetaan, kun puolet suunnitelluista aiheista on sisällytetty.
Tilastolliset tekniikat:
Karkeissa analyyseissä käytetyt tilastolliset menetelmät ovat näytteen kuvaava analyysi valotettujen ja valottamattomien ryhmien vertailulla, jossa kuvataan tutkimukseen sisältyvien ryhmien ominaisuuksia.
Chi 2 -testiä (tai Fisherin tarkkaa testiä tarvittaessa) käytetään kvantitatiivisten muuttujien kvalitatiivisten muuttujien ja Studentin t-testin (tai Mann-Whitneyn testin) vertaamiseen.
Esiintyvyysluvut ja niiden 95 %:n luottamusvälit lasketaan masennukselle 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden kohdalla.
Monimuuttuja-analyysi (logistinen regressio) tehdään masennuksen hämmentävät tekijät (tupakointi, kannabis jne.) sekä kliinisesti merkitykselliset prognostiset tekijät (masennuksen historia, anksiolyyttisten tai masennuslääkkeiden käyttö jne.) huomioon ottamiseksi. tutkimusväli (2 kuukauden, 6 kuukauden ja 1 vuoden välein). Tulokset ilmaistaan oikaistuina kerroinsuhteina (aOR).
Tutkimuksen lopussa suoritetaan toinen monimuuttujaanalyysi (yleistetty lineaarinen sekamalli) masennuksen esiintyvyyden suuntausten tutkimiseksi kolmen tutkimusjakson aikana.
Suunnittele puuttuvat tiedot
Puuttuvat tiedot käsitellään puuttuvina ja jätetään analyyseistä pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Marine PRANAL JULIEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Naisille:
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, jotka ovat synnyttäneet sikiöllä ≥ 22 raskausviikolla tai, jos aika ei ole tiedossa, sikiön, jonka syntymäpaino on ≥ 500 g),
- riippumatta synnytyksen tyypistä (emättimen tai keisarinleikkaus),
- pariteetista tai sikiön ulkonäöstä riippumatta,
- ja riippumatta raskauden tyypistä (yksittäinen vai moninkertainen).
- ja sidoksissa ranskalaiseen CNAMTS- (palkkatyöläisten) sairausvakuutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka ovat:
- alaikäiset,
- jotka eivät ymmärrä ranskaa,
- jotka kieltäytyvät osallistumasta (ei allekirjoittaneet suostumusta),
- ja jotka eivät synnyttäneet Clermont-Ferrand University Hospital Centerin äitiysosastolla ja siirrettiin toissijaisesti sinne synnytyksen jälkeen.
Kumppaneille:
Sisällyttämiskriteerit:
- naisen kumppani, joka synnytti sikiöllä ≥ 22 raskausviikkoa tai, jos synnytys ei ole tiedossa, sikiön syntymäpaino ≥ 500 g),
- Riippumatta synnytyksen tyypistä (emättimen tai keisarinleikkaus),
- Riippumatta pariteetista ja sikiön ulkonäöstä,
- Ja riippumatta raskauden tyypistä (yksittäinen tai moninkertainen),
- Ja molemmat kumppanit ovat sidoksissa ranskalaiseen CNAMTS-sairausvakuutukseen (palkkatyöntekijä).
Poissulkemiskriteerit:
- naisen kumppani, joka synnytti alle 22 raskausviikolla tai, jos aika ei ole tiedossa, sikiön, jonka syntymäpaino on alle 500 g,
- Kumppani, joka ei ymmärrä ranskaa,
- Kuka kieltäytyy osallistumasta (ei allekirjoita suostumusta),
- Alaikäinen kumppani,
- Suojeltu aikuinen,
- Puoliso ei ole synnytysosastolla (nainen on eronnut, eronnut, hänellä ei ole kumppania tai puoliso on ulkomailla tai vankilassa tai kuoli raskauden aikana)
- Ja UHC:n ulkopuolella synnyttäneiden naisten kumppanit, jotka siirrettiin siihen vasta toissijaisesti synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: altistumattomien ryhmien naiset, joilla ei ole verenvuotoa
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS), validoitu ranskaksi, syrjinnän kynnysarvolla ≥ 11.
GAD-7, jonka erottelukynnys on ≥10.
Spielbergerin State-Trait ahdistuneisuusluettelo, lomake Y (varmennettu ranskaksi), STAI (lomake Y-A) -syrjintäkynnys ≥ 46
IES-R, validoitu ranskaksi, ja syrjinnän kynnys on ≥ 30.
|
|
Kokeellinen: altistuneen ryhmän naiset, joilla on verenvuoto
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS), validoitu ranskaksi, syrjinnän kynnysarvolla ≥ 11.
GAD-7, jonka erottelukynnys on ≥10.
Spielbergerin State-Trait ahdistuneisuusluettelo, lomake Y (varmennettu ranskaksi), STAI (lomake Y-A) -syrjintäkynnys ≥ 46
IES-R, validoitu ranskaksi, ja syrjinnän kynnys on ≥ 30.
|
|
Kokeellinen: Yhteistyökumppanit
|
Kumppaneille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
masennuksen esiintyvyys mitattuna Edinburghin postnatal masennusasteikolla (EPDS), validoitu ranskaksi, syrjinnän kynnysarvolla ≥ 11
|
12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
masennuksen esiintyvyys naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml, verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
masennuksen esiintyvyys naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä.
|
|
Masennuksen yleisyys naisilla, joilla on ns. toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Masennuksen yleisyys naisilla, joilla on ns. toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
masennuksen vakavuus naisilla, joiden PPH on välillä 500-1000 ml verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
masennuksen vakavuus naisilla, joiden PPH on välillä 500-1000 ml verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
masennuksen vakavuus naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellinen toimenpide (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
masennuksen vakavuus naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellinen toimenpide (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin yleisyys naisilla välittömän PPH:n jälkeen
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin yleisyys naisilla välittömän PPH:n jälkeen
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin esiintyvyys naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml, verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin esiintyvyys naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml, verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin esiintyvyys naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin esiintyvyys naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin vakavuus naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml, verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin vakavuus naisilla, joiden PPH on 500-1000 ml, verrattuna naisiin, joilla on vaikea PPH (≥ 1000 ml)
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin vakavuus naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
Aikaikkuna: 2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
ahdistuneisuuden ja posttraumaattisen stressin vakavuus naisilla, joilla on niin sanottu toisen asteen lääketieteellistä interventiota vaativa PPH (transfuusio, verisuonten embolisaatio jne.) verrattuna naisiin, joilla oli PPH ilman tällaista toisen asteen interventiota.
|
2 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
masennuksen, posttraumaattisen stressin ja ahdistuksen esiintyvyys, synnytyskokemus sellaisten naisten kumppaneilla, joilla on välittömästi synnytyksen jälkeinen verenvuoto (< 24 tuntia)
Aikaikkuna: 2 kuukautta ja 6 kuukautta naisen synnytyksen jälkeen.
|
2 kuukautta ja 6 kuukautta naisen synnytyksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marine PRANAL JULIEN, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-314
- 2016-A00092-49 (Muu tunniste: 2016-A00092-49)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .