Mikrobiomi Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Spectrum Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on Parkinsonin tauti (mukaan lukien monisysteeminen atrofia). Miehet ja naiset voivat osallistua tutkimukseen. Umpilisäkkeen poistokohortti on täytynyt tehdä umpilisäkkeenpoistosta vähintään 20 vuotta ennen Parkinsonin taudin puhkeamista
Poissulkemiskriteerit:
1. Painoindeksi on suurempi tai yhtä suuri tai yhtä suuri kuin 35 tai pienempi tai yhtä suuri kuin 18. 2. Elintoiminnot hyväksytyn alueen ulkopuolella seulontakäynnillä, eli verenpaine > 160/100, suun lämpötila > 100 °F, pulssi > 100 .
3. Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä viimeisten 6 kuukauden aikana:
- systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
- sytokiinit;
- metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet;
kulutettuja suuria annoksia kaupallisia probiootteja (suurempi tai yhtä suuri kuin 108 cfu tai organismeja päivässä) - sisältää tabletit, kapselit, pastillit, purukumit tai jauheet, joissa probiootti on pääkomponentti. Tavalliset ruokavalion osat, kuten fermentoidut juomat/maidot, jogurtit, ruoat, eivät koske.
4. Akuutti virus-/bakteeri-infektiotauti näytteenottohetkellä (lykätä näytteenottoa, kunnes koehenkilö toipuu). Akuutti sairaus määritellään kohtalaisen tai vaikean sairauden esiintymiseksi kuumeella tai ilman.
5. Epävakaa ravintohistoria, joka on määritelty ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana tapahtuneilla suurilla muutoksilla, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai lisännyt merkittävästi ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
6. Kroonisen alkoholinkäytön viimeaikainen historia, joka on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annosta 80 tislattua alkoholijuomaa, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä.
7. Positiivinen testi HIV:lle, HBV:lle tai HCV:lle. 8. Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio.
9. Mahtava maha-suolikanavan leikkaus, lukuun ottamatta kolekystektomiaa ja umpilisäkkeen poistoa, viimeisen viiden vuoden aikana. Mikä tahansa suuri suolen resektio milloin tahansa.
10. Aiempia aktiivisia hallitsemattomia maha-suolikanavan häiriöitä tai sairauksia, mukaan lukien:
- tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus (lievä - kohtalainen - vaikea), Crohnin tauti (lievä - kohtalainen - vaikea) tai määrittelemätön paksusuolitulehdus;
- ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) (kohtalainen-vaikea);
- jatkuva, tarttuva gastroenteriitti, paksusuolentulehdus tai gastriitti, jatkuva tai krooninen ripuli, jonka etiologiaa ei tunneta, Clostridium difficile -infektio (toistuva) tai Helicobacter pylori -infektio (hoitamaton); 11. Raskaana oleva tai imettävä nainen. 12. Epätyypillinen tai sekundaarinen Parkinsonin tauti 13. Aikuiset, jotka eivät pysty suostumaan, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, ja vangit eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vapina hallitseva
Vapina hallitseva Parkinsonin tauti
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Akinetic-Rigid
Akinettis-jäykkä tyyppinen Parkinsonin tauti
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Useiden järjestelmien surkastuminen
Useiden järjestelmien atrofia PD
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Levodopa-naiivi
Parkinsonin tauti, joka ei ole aiemmin saanut levodopaa
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Vapina hallitseva / app
Vapina hallitseva Parkinsonin tauti ja umpilisäkkeen poisto
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Akinetic-Rigid / app
Akineettisesti jäykkä Parkinsonin tauti, johon liittyy umpilisäkkeen poisto
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
|
Levodopa-naiivi sovelluksella
Levodopa-aiheinen Parkinsonin tauti ja umpilisäkkeen poisto
|
Mikrobiominäytteiden analysointi ulosteessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen tutkimus määrittää, ovatko tietyt Parkinsonin alatyypit alttiita tulehdusta edistäville mikrobiomeille.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Erot mikrobiomien runsaudessa havaitaan käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä, joka tuottaa Benjamini-Hochbergin väärän havaitsemisnopeuden (FDR) -korjatun P-arvon (merkittävyyden osalta <0,05).
Mikrobiomianalyysiä varten tehdään in silico -yhteisön toiminnalliset ennusteet käyttämällä PICRUStia (Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States) ja merkittävät erot Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) -ortologien (KO) runsaudessa ryhmien välillä tunnistetaan ( FDR-korjattu P-arvo <0,05 merkitsevyyden vuoksi).
Oletetut "proinflammatoriset" ja "anti-inflammatoriset" bakteeritaksonit luokitellaan aikaisempien raporttien (ja niissä olevien viitteiden) perusteella (katso Keshavarzian et al., 2015).
Erot tulehduksellisten aineenvaihduntatuotteiden runsaudessa havaitaan käyttämällä Kruskal-Wallis-testiä, joka tuottaa Benjamini-Hochbergin väärän havaitsemisnopeuden (FDR) -korjatun P-arvon (0,05).
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ashok Sriram, MD, MS, Spectrum Health Medical Group
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .