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파킨슨병의 마이크로바이옴

2024년 4월 5일 업데이트: Ashok Sriram, Spectrum Health Hospitals
파킨슨병 환자의 장내 미생물과 염증 사이의 역동적인 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

파킨슨병 환자의 장내 미생물과 염증 사이의 역동적인 관계를 조사합니다. 현재 연구는 파킨슨병이 있는 피험자에서 장의 미분 미생물 군집을 조사합니다. 현재 연구는 특정 파킨슨병의 아형이 전 염증성 미생물에 취약한지 여부를 결정합니다. 이 연구는 또한 맹장이 장내 미생물군을 조절하는 역할을 하기 때문에 충수 절제술 후 파킨슨병 환자의 장내 미생물군이 수정되었는지 여부를 탐구합니다. 현재 연구는 미생물 변화가 혈액의 염증 표지자에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

23

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
        • Spectrum Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 1) 떨림 우세 파킨슨병, 2) 무동성 경직형 파킨슨병, 3) 다계통 위축(MSA-P), 4) 레보도파-나이브 파킨슨병, 5) 떨림 우세 파킨슨병이 있는 개인을 검사할 것입니다. 충수 절제술, 6) 충수 절제술을 동반한 무동성 강성 파킨슨병, 7) 충수 절제술을 동반한 레보도파-나이브 파킨슨병

설명

포함 기준:

  • 파킨슨병(다계통 위축 포함)이 있는 개인. 남성과 여성이 연구 대상입니다. 충수절제 코호트는 파킨슨병 발병 최소 20년 전에 충수절제술을 받았어야 합니다.

제외 기준:

  • 1. 체질량 지수가 35 이상 또는 18 이하. 2. 스크리닝 방문 시 허용 범위를 벗어난 활력 징후, 즉 혈압 >160/100, 구강 온도 >100°F, 맥박 >100 .

    3. 지난 6개월 이내에 다음 약물 중 하나를 사용:

    • 전신 항생제, 항진균제, 항바이러스제 또는 항기생충제(정맥내, 근육내 또는 경구);
    • 사이토카인;
    • 메토트렉세이트 또는 면역억제 세포독성제;

    • 다량의 상업용 프로바이오틱스 소비(하루 108cfu 이상 또는 유기체) - 프로바이오틱스가 주요 구성 요소인 정제, 캡슐, 사탕, 츄잉껌 또는 분말이 포함됩니다. 발효 음료/우유, 요거트, 식품과 같은 일반 식이 성분은 적용되지 않습니다.

      4. 샘플링 당시 급성 바이러스/박테리아 감염 질환(피험자가 회복될 때까지 샘플링 연기). 급성 질환은 발열을 동반하거나 동반하지 않는 중등도 또는 중증 질환의 존재로 정의됩니다.

      5. 대상자가 식단에서 주요 식품군을 제거하거나 상당히 증가시킨 이전 달 동안 식단의 주요 변화로 정의되는 불안정한 식단 이력.

      6. 하루에 5온스 80 프루프 증류주 5회 이상, 12온스 맥주 5회 또는 5온스 와인 5회 이상으로 정의되는 만성 알코올 소비의 최근 병력.

      7. HIV, HBV 또는 HCV에 대한 양성 검사. 8. HIV 감염을 포함하여 면역억제 또는 면역결핍(원발성 또는 후천성)의 확인되거나 의심되는 상태/상태.

      9. 지난 5년 동안 담낭 절제술 및 충수 절제술을 제외한 위장관 대수술. 언제든지 주요 창자 절제.

      10. 활동성 조절되지 않는 위장 장애 또는 다음을 포함한 질병의 병력:

    • 궤양성 대장염(경도-중등도-중증), 크론병(경도-중등도-중증) 또는 불확정 대장염을 포함하는 염증성 장 질환(IBD);
    • 과민성 대장 증후군(IBS)(중등도-중증);
    • 지속성, 감염성 위장염, 대장염 또는 위염, 원인 불명의 지속성 또는 만성 설사, 클로스트리디움 디피실 감염(재발성) 또는 헬리코박터 파일로리 감염(치료되지 않음); 11. 임신 또는 수유중인 여성. 12. 비정형 또는 속발성 파킨슨병 13. 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인 및 수감자는 이 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
떨림 우세
떨림이 우세한 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
무동력 강체
무동성 강직형 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
다중 시스템 위축
다중 시스템 위축 PD
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
레보도파 순진
레보도파-나이브 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
떨림 우세 / 앱
충수 절제술을 동반한 떨림이 우세한 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
Akinetic-Rigid / 앱
충수 절제술을 동반한 무동성 강직 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석
Levodopa-naive w/app
충수 절제술을 동반한 레보도파-나이브 파킨슨병
진단 검사: 대변의 마이크로바이옴 표본
대변 ​​내 마이크로바이옴 표본 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재 연구는 특정 파킨슨병의 아형이 전 염증성 미생물에 취약한지 여부를 결정합니다.
기간: 3 년
미생물 풍부도의 차이는 Benjamini-Hochberg 거짓 발견률(FDR) 보정 P 값(유의성에 대해 <0.05)을 생성하는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 감지됩니다. 마이크로바이옴 분석을 위해 PICRUSt(Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States)를 사용하여 in silico 커뮤니티 기능 예측을 수행하고 그룹 간 KEGG(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes) ortholog(KO) 존재비의 유의미한 차이를 확인합니다( 유의성에 대한 FDR 보정 P 값 <0.05). 추정되는 "전염증성" 및 "항염증성" 박테리아 분류군은 이전 보고서(및 그 참조)를 기반으로 분류될 것입니다(Keshavarzian et al., 2015 참조). 염증성 대사산물 풍부도의 차이는 Benjamini-Hochberg 거짓 발견률(FDR) 보정 P 값(0.05)을 생성하는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 감지됩니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Spectrum Health Hospitals

협력자

Van Andel Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Ashok Sriram, MD, MS, Spectrum Health Medical Group

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 17일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 7일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016-313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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