Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het microbioom bij de ziekte van Parkinson

5 april 2024 bijgewerkt door: Ashok Sriram, Spectrum Health Hospitals
Onderzoek naar de dynamische relatie tussen de darmflora en ontsteking bij patiënten met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek naar de dynamische relatie tussen de darmflora en ontsteking bij patiënten met de ziekte van Parkinson. De huidige studie onderzoekt het differentiële microbioom van de darm bij proefpersonen met parkinsonisme. De huidige studie bepaalt of bepaalde subtypes van Parkinson vatbaar zijn voor pro-inflammatoire microbiomen. Deze studie onderzoekt ook of het darmmicrobioom bij patiënten met de ziekte van Parkinson na een blindedarmoperatie is aangepast, aangezien de blindedarm een ​​rol speelt bij het reguleren van het darmmicrobioom. De huidige studie zal onderzoeken of veranderingen in het microbioom ontstekingsmarkers in het bloed beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

23

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

We zullen personen onderzoeken met 1) tremor-dominante ziekte van Parkinson, 2) akinetisch-rigide type Parkinson, 3) multipele systeematrofie (MSA-P), 4) levodopa-naïeve ziekte van Parkinson, 5) tremor-dominante ziekte van Parkinson met een appendectomie, 6) Akinetisch-rigide ziekte van Parkinson met een appendectomie, 7) Levodopa-naïeve ziekte van Parkinson met een appendectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met de ziekte van Parkinson (waaronder meervoudige systeematrofie). Mannen en vrouwen komen in aanmerking voor het onderzoek. Cohort met appendectomie moet hun appendectomie minstens 20 jaar vóór het begin van de ziekte van Parkinson hebben gehad

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Body Mass Index groter dan of gelijk aan 35 of kleiner dan of gelijk aan 18. 2. Vitale functies buiten acceptabel bereik bij screeningsbezoek, d.w.z. bloeddruk >160/100, orale temperatuur >100°F, hartslag >100 .

    3. Gebruik van een van de volgende geneesmiddelen in de afgelopen 6 maanden:

    • systemische antibiotica, antischimmelmiddelen, antivirale middelen of antiparasitaire middelen (intraveneus, intramusculair of oraal);
    • cytokinen;
    • methotrexaat of immunosuppressieve cytotoxische middelen;
    • grote doses commerciële probiotica geconsumeerd (meer dan of gelijk aan 108 cfu of organismen per dag) - inclusief tabletten, capsules, zuigtabletten, kauwgom of poeders waarin probiotica een primaire component is. Gewone voedingscomponenten zoals gefermenteerde dranken/melk, yoghurt, voedingsmiddelen zijn niet van toepassing.

      4. Acute virale/bacteriële infectieziekte op het moment van bemonstering (stel bemonstering uit tot proefpersoon herstelt). Acute ziekte wordt gedefinieerd als de aanwezigheid van een matige of ernstige ziekte met of zonder koorts.

      5. Onstabiele voedingsgeschiedenis zoals gedefinieerd door grote veranderingen in het dieet gedurende de voorgaande maand, waarbij de proefpersoon een belangrijke voedselgroep in het dieet heeft geëlimineerd of aanzienlijk heeft verhoogd.

      6. Recente geschiedenis van chronisch alcoholgebruik gedefinieerd als meer dan vijf 1,5-ounce porties van 80 proof gedistilleerde dranken, vijf 12-ounce porties bier of vijf 5-ounce porties wijn per dag.

      7. Positieve test op HIV, HBV of HCV. 8. Elke bevestigde of vermoede aandoening/toestand van immunosuppressie of immunodeficiëntie (primair of verworven), inclusief hiv-infectie.

      9. Grote operaties aan het maagdarmkanaal, met uitzondering van cholecystectomie en appendectomie, in de afgelopen vijf jaar. Elke grote darmresectie op elk moment.

      10. Geschiedenis van actieve ongecontroleerde gastro-intestinale aandoeningen of ziekten, waaronder:

    • inflammatoire darmziekte (IBD) waaronder colitis ulcerosa (licht-matig-ernstig), de ziekte van Crohn (licht-matig-ernstig) of onbepaalde colitis;
    • prikkelbare darmsyndroom (IBS) (matig-ernstig);
    • aanhoudende, infectieuze gastro-enteritis, colitis of gastritis, aanhoudende of chronische diarree van onbekende etiologie, Clostridium difficile-infectie (terugkerend) of Helicobacter pylori-infectie (onbehandeld); 11. Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft. 12. Atypische of secundaire ziekte van Parkinson 13. Volwassenen die niet kunnen instemmen, individuen die nog geen volwassenheid zijn en gedetineerden komen niet in aanmerking voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tremor-dominant
Tremor-dominante ziekte van Parkinson
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Akinetisch-stijf
De ziekte van Parkinson van het akinetisch-rigide type
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Atrofie van meerdere systemen
Meerdere systemen atrofie PD
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Levodopa-naïef
Levodopa-naïeve ziekte van Parkinson
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Tremor-dominant / app
Tremor-dominante ziekte van Parkinson met een appendectomie
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Akinetisch-stijf / app
Akinetisch-starre ziekte van Parkinson met een appendectomie
Analyse van microbioommonsters in ontlasting
Levodopa-naïef met app
Levodopa-naïeve ziekte van Parkinson met een appendectomie
Analyse van microbioommonsters in ontlasting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De huidige studie bepaalt of bepaalde subtypes van Parkinson vatbaar zijn voor pro-inflammatoire microbiomen.
Tijdsspanne: 3 jaar
Verschillen in overvloed aan microbioom zullen worden gedetecteerd met behulp van een Kruskal-Wallis-test die een Benjamini-Hochberg false discovery rate (FDR)-gecorrigeerde P-waarde genereert (<0,05 voor significantie). Voor de microbioomanalyse zullen in silico functionele voorspellingen van de gemeenschap worden uitgevoerd met behulp van PICRUSt (Phylogenetic Investigation of Communities by Reconstruction of Unobserved States) en significante verschillen in de Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) ortholog (KO) abundanties tussen groepen zullen worden geïdentificeerd ( FDR-gecorrigeerde P-waarde <0,05 voor significantie). Vermeende "pro-inflammatoire" en "anti-inflammatoire" bacterietaxa zullen worden geclassificeerd op basis van eerdere rapporten (en de referenties daarin) (zie Keshavarzian et al., 2015). Verschillen in overvloed aan inflammatoire metabolieten zullen worden gedetecteerd met behulp van een Kruskal-Wallis-test die een Benjamini-Hochberg false discovery rate (FDR)-gecorrigeerde P-waarde (0,05) genereert.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ashok Sriram, MD, MS, Spectrum Health Medical Group

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Microbioomspecimens in ontlasting

Abonneren