Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskuspotentiaalinen avoin tutkimus aikuispotilaiden pulssin mittaamiseen käytettävästä web-pohjaisesta sovelluksesta

torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Mindset Medical
Web-pohjaisen sovelluksen tarkkuuden arviointi – elintoimintojen mittausalusta Kuvaus Tämä yksihaarainen kohortti, avoin ja monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan elintoimintojen, mukaan lukien pulssin mittaamiseen, verkkopohjaisen sovelluksen tarkkuutta. korko (PR). Oletuksena on, että sovelluksen tarkkuus ei ole huonompi kuin FDA:n hyväksymän/hyväksytyn elintoimintojen seurantalaitteen (vertailulaitteen) tarkkuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lawrence Sindel, MD
    • California
      • La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Scott Overcash, MD
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Marian Shaw, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Margaret Rhee, MD
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Greg Feldman, MD
    • Texas
      • Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
        • Velocity Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gregg Lucksinger, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen rekrytoidaan koehenkilöitä klinikoilta ja sairaaloista sekä suurelta yleisöltä. Mukaan otetaan 85 koehenkilöä, joiden ikäluokka on 22–85 vuotta ja joilla on laaja valikoima ihonvärin luokituksia Fitzpatrick-asteikon mukaan 1–6.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt 22-85 vuotta
  • Koehenkilöt, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattaa protokollaa

Poissulkemiskriteerit

  • Kohteiden on käytettävä otsaa, poskia tai leukaa peittävää maskia tai sidettä
  • Kieltäytyminen poistamasta meikkiä, aurinkovoidetta, voiteita, vaatteita tai kasvoja peittäviä esineitä mittauksen ajaksi
  • Kasvotatuointeja, suuria syntymämerkkejä tai muita ihomuutoksia (arvet, hemangioomit, vitiligo) poskien yläosassa (poskipää) tai otsassa
  • Tilanne, joka ei anna kohteen pysyä paikallaan 60 sekuntia kerrallaan
  • Koehenkilöt, joilla on sydämen rytmihäiriö
  • Mikä tahansa tunnettu lääketieteellinen tila, joka voi johtaa epätarkkaan mittaukseen vertailulaitetta käytettäessä
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan EKG:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssitaajuus ei-alempi
Aikaikkuna: Vain perustila, yksi käynti
Ensisijainen päätepiste on non-inferiority-vertailu FDA:n hyväksymään vertailulaitteeseen sen varmistamiseksi, että IVC-sovelluksella mitattu PR on tarkka.
Vain perustila, yksi käynti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mindset Medical

Tutkijat

  • Päätutkija: Dan Lubelski, MD, Mindset Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IVC-400-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vital Sign Arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa