Monikeskuspotentiaalinen avoin tutkimus aikuispotilaiden pulssin mittaamiseen käytettävästä web-pohjaisesta sovelluksesta
tiistai 7. lokakuuta 2025 päivittänyt: Mindset Medical
Web-pohjaisen sovelluksen tarkkuuden arviointi – elintoimintojen mittausalusta Kuvaus Tämä yksihaarainen kohortti, avoin ja monikeskustutkimus on suunniteltu arvioimaan elintoimintojen, mukaan lukien pulssin mittaamiseen, verkkopohjaisen sovelluksen tarkkuutta. korko (PR).
Oletuksena on, että sovelluksen tarkkuus ei ole huonompi kuin FDA:n hyväksymän/hyväksytyn elintoimintojen seurantalaitteen (vertailulaitteen) tarkkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Velocity Clinical Research
-
-
California
-
La Mesa, California, Yhdysvallat, 91942
- Velocity Clinical Research
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
- Velocity Clinical Research
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44122
- Velocity Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29204
- Velocity Clinical Research
-
-
Texas
-
Cedar Park, Texas, Yhdysvallat, 78613
- Velocity Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen rekrytoidaan koehenkilöitä klinikoilta ja sairaaloista sekä suurelta yleisöltä.
Mukaan otetaan 85 koehenkilöä, joiden ikäluokka on 22–85 vuotta ja joilla on laaja valikoima ihonvärin luokituksia Fitzpatrick-asteikon mukaan 1–6.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt 22-85 vuotta
- Koehenkilöt, jotka haluavat allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit
- Kohteiden on käytettävä otsaa, poskia tai leukaa peittävää maskia tai sidettä
- Kieltäytyminen poistamasta meikkiä, aurinkovoidetta, voiteita, vaatteita tai kasvoja peittäviä esineitä mittauksen ajaksi
- Kasvotatuointeja, suuria syntymämerkkejä tai muita ihomuutoksia (arvet, hemangioomit, vitiligo) poskien yläosassa (poskipää) tai otsassa
- Tilanne, joka ei anna kohteen pysyä paikallaan 60 sekuntia kerrallaan
- Koehenkilöt, joilla on sydämen rytmihäiriö
- Mikä tahansa tunnettu lääketieteellinen tila, joka voi johtaa epätarkkaan mittaukseen vertailulaitetta käytettäessä
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty suorittamaan EKG:tä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pulssinopeuden tarkkuus
Aikaikkuna: 120 sekuntia
|
Päätepiste on vertailu FDA-hyväksyttyyn referenssilaiteeseen osoittaakseen, että IVC-sovelluksella mitattu PR on tarkka.
|
120 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dan Lubelski, MD, Mindset Medical
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 3. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IVC-400-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .