Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lahjoitusverkosto elinten palautumistutkimuksen optimoimiseksi (DONORS)

perjantai 30. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospital Moinhos de Vento

Satunnaistettu klusteritutkimus, jossa arvioidaan todisteisiin perustuvan tarkistuslistan täytäntöönpanoa potentiaalisten elinten luovuttajien hallinnassa

Tämä tutkimus koostuu klusteri-satunnaistetusta kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui lähes 60 Brasilian tehohoitoyksikköä (ICU) ja korkea ilmoitusprosentti mahdollisista elinten ja kudosten luovuttajista. Tehohoitoyksiköt satunnaistetaan suhteessa 1:1 hallitsemaan mahdollisia elinten luovuttajia näyttöön perustuvan tarkistuslistan avulla tai hoitamaan mahdollisia elinten luovuttajia tavanomaisen hoidon mukaisesti. Ensisijainen tulos on potentiaalisten luovuttajien menetyksen määrä sydämenpysähdyksen vuoksi. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat tehokkaiden elinten luovuttajien lukumäärä ja elinten palautusten lukumäärä tehokasta luovuttajaa kohti. Ensimmäinen aihe ilmoittautui 20.6.2018.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1535

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
        • Hospital Estadual Getúlio Vargas
      • São Paulo, Brasilia
        • Irmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Beneficência Portuguesa de São Paulo
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Geral de Taipas
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital Paulistano
      • São Paulo, Brasilia
        • Hospital São Paulo
    • Acre
      • Rio Branco, Acre, Brasilia
        • Hospital das Clínicas de Rio Branco
      • Rio Branco, Acre, Brasilia
        • Hospital de Urgência e Emergência de Rio Branco
    • Alagoas
      • Maceió, Alagoas, Brasilia
        • Hospital Geral Prof. Osvaldo Brandão Vilela
    • Amazonas
      • Manaus, Amazonas, Brasilia
        • Hospital de Pronto Socorro Dr. João Lúcio Pereira Machado
    • Bahia
      • Feira De Santana, Bahia, Brasilia
        • Hospital Geral Clériston Andrade
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia
        • Hospital Geral de Fortaleza
      • Fortaleza, Ceará, Brasilia
        • Hospital Insituto Dr José Frota
      • Juazeiro Do Norte, Ceará, Brasilia
        • Hospital Regional do Cariri
      • Mossoró, Ceará, Brasilia
        • Hospital Regional Tarcisio de Vasconcelos Maia
      • Sobral, Ceará, Brasilia
        • Hospital Regional Norte
      • Sobral, Ceará, Brasilia
        • Santa Casa de Misericórdia de Sobral
    • Distrito Federal
      • Brasília, Distrito Federal, Brasilia
        • Hospital de Base do Distrito Federal
    • Espirito Santo
      • Vitória, Espirito Santo, Brasilia
        • Hospital Estadual de Urgência e Emergência de Vitória
    • Goias
      • Goiânia, Goias, Brasilia
        • Hospital de Urgência de Goiânia
    • MA
      • São Luís, MA, Brasilia
        • Hospital Dr Carlos Macieira
      • São Luís, MA, Brasilia
        • Socorrão I - Hospital Municipal Djalma Marques
    • Mato Grosso Do Sul
      • Campo Grande, Mato Grosso Do Sul, Brasilia
        • Santa Casa de Campo Grande
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital Universitário Ciencias Medicas
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital das Clinicas das Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Hospital João XXIII Fundação Hospitalar do Estado de Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Santa Casa de Belo Horizonte
    • Paraná
      • Arapongas, Paraná, Brasilia
        • Hospital Norte Paranaense
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brasilia, 83430-000
        • Hospital e Maternidade Angelina Caron
      • Campo Largo, Paraná, Brasilia
        • Hospital Nossa Senhora do Rocio de Campo Largo
      • Cascavel, Paraná, Brasilia
        • Hospital Universitário de Cascavel do Oeste do Paraná
      • Foz do Iguaçu, Paraná, Brasilia, 85864-380
        • Hospital Municipal Padre Germano Lauk
      • Guarapuava, Paraná, Brasilia
        • Hospital São Vicente de Paulo Guarapuava
      • Londrina, Paraná, Brasilia
        • Hospital Evangélico de Londrina
      • Londrina, Paraná, Brasilia
        • Hospital Universitário Regional do Norte do Paraná
      • Maringá, Paraná, Brasilia
        • Hospital Santa Rita de Maringá
      • Maringá, Paraná, Brasilia
        • Hospital Universitário de Maringá
      • Maringá, Paraná, Brasilia
        • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Maringá
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilia
        • Hospital Bom Jesus de Ponta Grossa
      • Ponta Grossa, Paraná, Brasilia
        • Hospital Universitario Regional dos Campos Gerais
      • Toledo, Paraná, Brasilia
        • Hospital Bom Jesus de Toledo
    • Paraíba
      • João Pessoa, Paraíba, Brasilia
        • Alberto Urquiza Wanderley - Unimed João Pessoa
    • Pernambuco
      • Petrolina, Pernambuco, Brasilia
        • Hospital de Ensino Doutor Washington Antônio de barros
      • Recife, Pernambuco, Brasilia
        • Hospital da Restauração
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    • Rio De Janeiro
      • Nova Iguaçu, Rio De Janeiro, Brasilia
        • Hospital Geral de Nova Iguaçu
    • Rio Grande Do Sul
      • Canoas, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital de Canoas
      • Lajeado, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Bruno Born
      • Passo Fundo, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Sao Vicente de Paulo
      • Pelotas, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Universitário São Francisco de Paula
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital Cristo Redentor
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Hospital de Pronto Socorro de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia
        • Irmandade da Santa Casa de Porto Alegre
    • Rondônia
      • Porto Velho, Rondônia, Brasilia
        • Hospital de Pronto Socorro João Paulo II
    • Sergipe
      • Aracaju, Sergipe, Brasilia
        • Hospital de Urgência de Sergipe
    • São Paulo
      • Botucatu, São Paulo, Brasilia
        • Hospital das Clínicas de Botucatu
      • Bragança Paulista, São Paulo, Brasilia
        • Hospital Universitário São Francisco da Providência de Deus de Bragança Paulista
      • Praia Grande, São Paulo, Brasilia
        • Hospital Municipal Irmã Dulce
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
      • Santos, São Paulo, Brasilia
        • Casa de Saúde de Santos
      • Sorocaba, São Paulo, Brasilia
        • Irmandade Santa Casa de Misericórdia de Sorocaba
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilia
        • Hospital de Base de Sao Jose do Rio Preto
      • Taubaté, São Paulo, Brasilia
        • Hospital Regional do Vale do Paraiba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 90 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tehohoitoyksiköille:

  • Aikuiset teho-osastot, jotka raportoivat vähintään 10 potentiaalista kelvollista luovuttajaa (ilman kliinisiä vasta-aiheita luovutukselle)

Mahdollisille luovuttajille:

  • Ikä 14 vuotta tai vanhempi
  • Epäilty aivokuolema ensimmäisen kliinisen testin jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

Tehohoitoyksiköille:

  • Sepelvaltimoyksiköt, väliyksiköt, hätäpalvelut
  • ICU:t, jotka käyttävät tarkistuslistaa mahdollisten luovuttajien hallintaan

Mahdollisille lahjoittajille:

  • Ikä >90 vuotta
  • HIV
  • Metastaattinen syöpä
  • Hallitsematon sepsis
  • Akuutti hepatiitti
  • Malaria
  • Akuutit virusinfektiot
  • Kryptokokin aiheuttama meningoenkefaliitti ja prionisairaudet
  • Aktiivista tuberkuloosia hoidettu alle 2 kuukautta
  • Luovuttajan kolonisaatio bakteerien toimesta ilman antibioottihoitoa
  • Rintakasvain, melanooma, pehmytkudossarkooma tai hematologinen neoplasia, WHO:n ryhmän 3 primaariset kasvaimet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tarkistuslista tehohoitoyksiköt
Potentiaalisen luovuttajan hallinta näyttöön perustuvan tarkistuslistan avulla. Tämä tarkistuslista perustuu Brasilian suosituksiin, jotka koskevat mahdollisten useiden elinluovuttajien hoitoa.
Muut: Tarkistuslistan käyttö
Potentiaalisen luovuttajan hallinta näyttöön perustuvan tarkistuslistan avulla. Tämä tarkistuslista perustuu Brasilian suosituksiin, jotka koskevat mahdollisten useiden elinluovuttajien hoitoa.
Active Comparator: Tavanomaisen hoidon teho-osastot
Mahdollisen luovuttajan hoito tavanomaisen hoidon mukaisesti.
Muut: Tavallinen hoito
Mahdollisen luovuttajan hoito tavanomaisen hoidon mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten luovuttajien menetys sydämenpysähdyksen vuoksi
Aikaikkuna: Tätä tapahtumaa arvioidaan tutkimushenkilön ilmoittautumispäivästä elimen palautumispäivämäärään tai aivokuolemaprotokollan päättymispäivään (perheen kieltäytymisen tai elinten palautumisen vasta-aiheiden tapauksessa) arvioituna enintään 14 päivää
Potentiaalisten luovuttajien menetyksen osuus sydämenpysähdyksen vuoksi
Tätä tapahtumaa arvioidaan tutkimushenkilön ilmoittautumispäivästä elimen palautumispäivämäärään tai aivokuolemaprotokollan päättymispäivään (perheen kieltäytymisen tai elinten palautumisen vasta-aiheiden tapauksessa) arvioituna enintään 14 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehokas elinten luovuttaja
Aikaikkuna: Tätä tapahtumaa arvioidaan tutkimushenkilön ilmoittautumispäivästä elimen palautumispäivämäärään tai aivokuolemaprotokollan päättymispäivään (perheen kieltäytymisen tai elinten palautumisen vasta-aiheiden tapauksessa) arvioituna enintään 14 päivää
Tehokkaiden elinten luovuttajien osuus
Tätä tapahtumaa arvioidaan tutkimushenkilön ilmoittautumispäivästä elimen palautumispäivämäärään tai aivokuolemaprotokollan päättymispäivään (perheen kieltäytymisen tai elinten palautumisen vasta-aiheiden tapauksessa) arvioituna enintään 14 päivää
Elinten palautuminen tehokasta luovuttajaa kohti
Aikaikkuna: Tätä tapahtumaa arvioidaan opiskeluajan ilmoittautumispäivästä elimen toipumispäivään, joka on arvioitu enintään 14 päivää
Elinten palautusten lukumäärä tehokasta luovuttajaa kohti
Tätä tapahtumaa arvioidaan opiskeluajan ilmoittautumispäivästä elimen toipumispäivään, joka on arvioitu enintään 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Moinhos de Vento

Yhteistyökumppanit

Ministry of Health, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Glauco Westphal, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento
  • Opintojohtaja: Regis G Rosa, MD, PhD, Hospital Moinhos de Vento

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DONORS Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen aikana käytetyt ja/tai analysoidut aineistot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivokuolema

Kliiniset tutkimukset Tarkistuslistan käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa