- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03182127
MRI:n rooli kivun kyynärpään ei-traumaattisten syiden arvioinnissa
perjantai 9. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Sara gamal mohammad, Assiut University
Magneettiresonanssikuvauksen rooli kivun kyynärnivelen ei-traumaattisten syiden arvioinnissa
• Kyynärpääkipu on kaikentyyppistä kipua, joka tulee kyynärnivelen rakenteista ja/tai kyynärnivelen viereisistä rakenteista.
kyynärpää on monimutkainen nivel; se mahdollistaa sekä ojentamisen että taivutuksen sekä käden ja kyynärvarren pyörittämisen.
Koska useimmat liikkeet ovat näiden toimintojen yhdistelmä, kyynärpääkipu johtuu usein liikakäytöstä, mutta yleensä kyynärnivel on paljon vähemmän altis kulumisvaurioille kuin monet muut nivelet.
Syitä kyynärpään kipuun on monia.
Suurin osa kyynärpääkivuista johtuu kyynärpään osien liiallisesta käytöstä tai rasituksesta, mutta jotkut syyt johtuvat traumasta, infektiosta ja/tai autoimmuuniprosesseista ja kasvaimista.
Kyynärpääkivun riskitekijöitä on lukuisia ja ne vaihtelevat toistuvista toiminnoista ja urheilusta infektioihin, traumaan ja nivelreumaan liittyviin.
Muita kyynärpääkipuun liittyviä vierekkäisiä rakenteita ovat olkapää, olkavarsi, kyynärvarsi sekä ranteen ja käsien nivelet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Terveydenhuollon ammattilaiset diagnosoivat kyynärpääkivun pääasiassa potilaan historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella. Radiologisia tekniikoita, kuten röntgen-, US-, CT- ja MRI-kuvaa, käytetään usein kyynärpään rakenteiden määrittämiseen. Perinteinen röntgenkuvaus on edelleen olennainen alkutesti kyynärpään ja sen häiriöiden arvioinnissa. Tämän monimutkaisen nivelen asiaankuuluva anatomia, varhaiset kehitysmuutokset ja biomekaniikka on tunnettava ymmärtääkseen hienovaraisia vammakuvioita ja nivelhäiriöitä. Joissakin tapauksissa radiografinen kuvantaminen viittaa siihen, että tarvitaan lisäarviointia TT-, MR- tai äänikuvauksella. Korkearesoluutioinen ultraääni soveltuu hyvin kyynärpään arviointiin. Ultraäänen suosio kasvaa ja siitä tulee nopeasti toinen menetelmä, jota radiologi voi käyttää kyynärpään patologian diagnosoinnissa. Ultraääni tarjoaa kohdennettua ja reaaliaikaista korkearesoluutioista kuvantamista jänteistä, nivelsiteistä ja hermorakenteista. Sen etuja ovat turvallisen ionisoimattoman säteilyn käyttö, saavutettavuus ja kustannustehokkuus. Ultraääni on hyödyllinen myös terapeuttisissa ohjatuissa injektioissa sen monitasoisen kyvyn ja tärkeimpien verisuonten ja hermojen selkeän visualisoinnin vuoksi.
- MR-kuvaus antaa kliinisesti hyödyllistä tietoa kyynärnivelen arvioinnissa. Lihasten, nivelsiteiden ja jänteiden erinomainen kuvaus sekä kyky visualisoida suoraan hermoja, luuydintä ja hyaliinirustoa ovat MR-kuvauksen etuja verrattuna perinteisiin kuvantamistekniikoihin. Nämä MR-kuvauksen ominaisuudet voivat auttaa selvittämään kyynärpääkivun syyn kuvaamalla tarkasti luu- ja pehmytkudospatologian esiintymisen ja laajuuden. Jatkuvat parannukset pintakelojen suunnittelussa ja uudemmat pulssisekvenssit ovat johtaneet laadukkaampiin kyynärpään MR-kuviin, jotka voidaan saada nopeammin. Tämä on erityisen tärkeää MR:ssä kuvantamistyökaluna, joka näyttää korkeimman pehmytkudosresoluution muiden kuvantamistekniikoiden joukossa. Viimeaikainen kliininen kokemus on osoittanut MR-kuvauksen hyödyn kyynärpään sairauksien havaitsemisessa ja karakterisoinnissa ei-invasiivisella tavalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut,Egypt, Egypti
- Assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyynärpääkivun kliininen diagnoosi, joka ei liity traumaan.
- Tapaukset, joissa on itse raportoitu liikakäyttö, infektio, autoimmuunisairaus, verenvuototaipumus ja luun, nivelen ja pehmytkudoksen kasvaimet kyynärpäässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset akuutit traumaattiset tapaukset.
- Tapaukset, jotka eivät täytä magneettikuvauksen kriteerejä (vasta-aiheinen MRI:lle): metalliimplantti (tahdistin, tekoläppäproteesi, istutettava kardiovaskulaarinen defibrillaattori, hermosimulaattori, silmänsisäinen implantti, sisäkorvaistutteet, valtimoklipsit, luodit tai metallipalat, joutsenpistoolikatetri).
- Raskaus ja rintamaidon imetys.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: yksi ryhmä
Kaikille potilaille tehdään magneettikuvaus ja ultraääni
|
Kyynärpään magneettikuvaus tehdään joko makuu- tai makuuasennossa Korkearesoluutioinen pintakela on välttämätön laadukkaiden kuvien saamiseksi.
Kyynärpään MRI-skannausprotokollat koostuvat T1-painotettujen ja rasva-suppressoitujen T2- tai protonitiheydellä painotettujen kuvien yhdistelmästä, jotka on saatu aksiaalisessa, vinossa koronaalisessa ja sagittaalisessa vinossa kuvantamistasossa.
Aksiaalisten kuvien tulee ulottua distaalisesta olkaluun diafyysistä säteen bicipitaalisen tuberositeetin tasoon.
Aksiaalisista kuvista koronaaliset vinot kuvat tulisi määrätä yhdensuuntaisesti olkaluun epikondyylien keskustan läpi vedetyn linjan kanssa ja sagittaaliset vinot kuvat on määrättävä kohtisuoraan tähän nähden.
Lisäsekvenssit voivat olla hyödyllisiä tietyissä olosuhteissa; .
Ultraäänitutkimuksen suorittaa potilas makuuasennossa tai asennossa, pinnallinen anturi, 2D-kuva ja väridoppler, jos se on tarpeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien määrä, joilla on ei-traumaattinen kipeä kyynärpää, diagnosoidaan magneettikuvauksella käyttäen herkkyys-, spesifisyys- ja tarkkuustestejä, joita käytettiin .
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
:46 tapausta, lasketaan Open Epi -ohjelmiston versiolla 2.3.1.
aiemmassa tutkimuksessa kerrottiin odotetuksi 40 prosentiksi.
arvioivat kasvun 40 %:ksi (80 %).
käyttämällä kaksipuolista chi-neliö (x-2) testiä alfalla (95 %).
Kokonaisnäytteen koko on vähintään (46) 80 % teholla (pariton suhde = 0,17).
oletetaan, että keskeyttämisaste on (10 %), joten se sisältää (46) tapausta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Gamal, Residant, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRI IN ELBOW JOINT
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryValmisAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja