- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03182127
Papel da ressonância magnética na avaliação de causas não traumáticas de cotovelo doloroso
9 de junho de 2017 atualizado por: Sara gamal mohammad, Assiut University
Papel da ressonância magnética na avaliação de causas não traumáticas de dor na articulação do cotovelo
• Dor de cotovelo é qualquer tipo de dor proveniente de estruturas na articulação do cotovelo e/ou em estruturas adjacentes à articulação do cotovelo.
o cotovelo é uma articulação complexa; permite tanto a extensão quanto a flexão, assim como a rotação da mão e do antebraço.
Como a maioria dos movimentos é uma combinação dessas ações, a dor no cotovelo geralmente é causada por uso excessivo, mas, em geral, a articulação do cotovelo é muito menos propensa a danos por desgaste do que muitas outras articulações.
As causas da dor no cotovelo são inúmeras.
A maioria das dores no cotovelo é devido ao uso excessivo ou tensão nos componentes da articulação do cotovelo, mas algumas causas são devidas a trauma, infecção e/ou processos autoimunes e neoplasias.
Os fatores de risco para dor no cotovelo são numerosos e variam desde o envolvimento em atividades repetitivas e participação em esportes até aqueles associados a infecções, traumas e artrite reumatoide.
Outras estruturas adjacentes associadas à dor no cotovelo incluem o ombro, a parte superior do braço, o antebraço e as articulações do punho e da mão.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os profissionais de saúde diagnosticam a dor no cotovelo principalmente pelo histórico e exame físico do paciente. Técnicas radiológicas, como raios-X, US, tomografia computadorizada e ressonância magnética, são frequentemente usadas para delinear as estruturas do cotovelo envolvidas. A radiografia convencional continua sendo um exame inicial essencial na avaliação do cotovelo e seus distúrbios. É preciso estar familiarizado com a anatomia pertinente, as alterações iniciais do desenvolvimento e a biomecânica dessa articulação complexa para avaliar padrões sutis de lesões e distúrbios articulares. Em alguns casos, a imagem radiográfica indicará a necessidade de avaliação adicional com TC, RM ou imagem ultrassonográfica. A ultrassonografia de alta resolução é adequada para avaliar o cotovelo. O ultrassom está crescendo em popularidade e rapidamente se tornando outra modalidade que o radiologista pode usar para ajudar a diagnosticar a patologia do cotovelo. a ultrassonografia oferece imagens de alta resolução focadas e em tempo real de tendões, ligamentos e estruturas nervosas. Suas vantagens incluem o uso de radiação não ionizante segura, acessibilidade e custo-benefício. O ultrassom também é útil em injeções terapêuticas guiadas por sua capacidade multiplanar e visualização clara dos principais vasos e nervos.
- A ressonância magnética fornece informações clinicamente úteis na avaliação da articulação do cotovelo. A representação superior de músculos, ligamentos e tendões, bem como a capacidade de visualizar nervos, medula óssea e cartilagem hialina diretamente, são vantagens da imagem de RM em relação às técnicas de imagem convencionais. Essas características da ressonância magnética podem ajudar a estabelecer a causa da dor no cotovelo, retratando com precisão a presença e a extensão da patologia óssea e dos tecidos moles. Melhorias contínuas no design da bobina de superfície e sequências de pulso mais recentes resultaram em imagens de RM de maior qualidade do cotovelo que podem ser obtidas mais rapidamente. Isso é especialmente importante na RM como a ferramenta de imagem que mostra a mais alta resolução de tecidos moles entre outras técnicas de imagem. A experiência clínica recente mostrou a utilidade da ressonância magnética na detecção e caracterização de distúrbios do cotovelo de forma não invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut,Egypt, Egito
- Assiut
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de dor no cotovelo não relacionada a trauma.
- Casos com história autorreferida de uso excessivo, infecção, doença autoimune, tendência a sangramento e neoplasia de osso, articulação e partes moles no cotovelo.
Critério de exclusão:
- Casos traumáticos agudos recentes.
- Casos que não preenchem os critérios de RM (contraindicado para RM): implante metálico (marca-passo, prótese valvular artificial, desfibrilador cardiovascular implantável, simulador de nervo, implante intra-ocular, implante coclear, clipes arteriais, projéteis ou fragmentos metálicos, cateter swan-guns).
- Gravidez e amamentação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Um grupo
Ressonância magnética e ultrassom serão feitos para todos os pacientes
|
A ressonância magnética do cotovelo é realizada na posição supina ou propensa Uma bobina de superfície de alta resolução é essencial para obter imagens de alta qualidade.
Os protocolos de escaneamento de ressonância magnética de cotovelo consistem em uma combinação de imagens ponderadas em T1 e T2 com supressão de gordura ou ponderadas em densidade de prótons obtidas nos planos de imagem axial, oblíquo coronal e oblíquo sagital.
As imagens axiais devem se estender desde a diáfise distal do úmero até o nível da tuberosidade bicipital do rádio.
A partir das imagens axiais, devem ser prescritas imagens oblíquas coronais paralelas a uma linha traçada através do centro dos epicôndilos umerais, com imagens oblíquas sagitais prescritas perpendicularmente a esta.
Sequências adicionais podem ser úteis em certas circunstâncias; .
a ultrassonografia é realizada pelo paciente em decúbito dorsal ou em posição de ajuste, sonda superficial aplicada, imagem 2D e doppler colorido, se indicado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O número de participantes com cotovelo doloroso não traumático é diagnosticado por ressonância magnética usando testes de sensibilidade, especificidade e precisão usados para .
Prazo: 6 meses
|
:46 casos, é calculado usando o programa de software Open Epi, versão 2.3.1.
estudo anterior relatou a taxa esperada de 40%.
estimou o aumento em 40% (80%).
usando o teste qui-quadrado (x-2) bilateral com alfa (95%).
será necessário um tamanho amostral total de pelo menos (46) usando poder de 80% (odd ratio = 0,17).
assumindo uma taxa de abandono de (10%), assim, incluirá (46) casos.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Gamal, Residant, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MRI IN ELBOW JOINT
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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