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Rolle der MRT bei der Bewertung nicht-traumatischer Ursachen von schmerzhaften Ellenbogen

9. Juni 2017 aktualisiert von: Sara gamal mohammad, Assiut University

Rolle der Magnetresonanztomographie bei der Bewertung nicht-traumatischer Ursachen von schmerzhaften Ellenbogengelenken

• Ellenbogenschmerzen sind alle Arten von Schmerzen, die von Strukturen im Ellenbogengelenk und/oder in angrenzenden Strukturen des Ellenbogengelenks ausgehen. Ellenbogen ist ein komplexes Gelenk; Es ermöglicht sowohl Extension und Flexion als auch Rotation von Hand und Unterarm. Da die meisten Bewegungen eine Kombination dieser Aktionen sind, werden Ellenbogenschmerzen oft durch Überbeanspruchung verursacht, aber im Allgemeinen ist das Ellenbogengelenk viel weniger anfällig für Verschleißschäden als viele andere Gelenke. Die Ursachen für Ellenbogenschmerzen sind vielfältig. Die meisten Ellenbogenschmerzen sind auf Überbeanspruchung oder Belastung der Komponenten des Ellenbogengelenks zurückzuführen, aber einige Ursachen sind auf Traumata, Infektionen und/oder Autoimmunprozesse und Neoplasmen zurückzuführen. Risikofaktoren für Ellbogenschmerzen sind zahlreich und reichen von sich wiederholenden Aktivitäten und der Teilnahme an Sport bis hin zu Infektionen, Traumata und rheumatoider Arthritis. Andere benachbarte Strukturen, die mit Ellbogenschmerzen verbunden sind, umfassen die Schulter, den Oberarm, den Unterarm sowie die Hand- und Handgelenke.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Angehörige der Gesundheitsberufe diagnostizieren Ellbogenschmerzen hauptsächlich anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung des Patienten. Radiologische Techniken wie Röntgen, US, CT und MRT werden häufig verwendet, um die beteiligten Ellbogenstrukturen abzugrenzen. Die konventionelle Radiographie bleibt ein wesentlicher Anfangstest bei der Beurteilung des Ellenbogens und seiner Erkrankungen. Man muss mit der relevanten Anatomie, den frühen Entwicklungsveränderungen und der Biomechanik dieses komplexen Gelenks vertraut sein, um subtile Verletzungsmuster und Gelenkstörungen zu verstehen. In einigen Fällen weist die Röntgenbildgebung auf die Notwendigkeit einer weiteren Beurteilung mit CT, MRT oder sonographischer Bildgebung hin. Hochauflösender Ultraschall ist gut geeignet, um den Ellenbogen zu beurteilen. Ultraschall wird immer beliebter und entwickelt sich schnell zu einer weiteren Modalität, die der Radiologe zur Diagnose von Ellenbogenpathologien verwenden kann. Ultraschall bietet eine fokussierte und hochauflösende Echtzeit-Bildgebung von Sehnen, Bändern und Nervenstrukturen. Zu seinen Vorteilen gehören die Verwendung sicherer nichtionisierender Strahlung, Zugänglichkeit und Kosteneffizienz. Ultraschall ist auch bei therapeutisch geführten Injektionen nützlich, da er multiplanar ist und große Gefäße und Nerven deutlich sichtbar macht.
  • Die MR-Bildgebung liefert klinisch nützliche Informationen zur Beurteilung des Ellenbogengelenks. Die überlegene Darstellung von Muskeln, Bändern und Sehnen sowie die Möglichkeit, Nerven, Knochenmark und hyalinen Knorpel direkt darzustellen, sind Vorteile der MR-Bildgebung gegenüber herkömmlichen bildgebenden Verfahren. Diese Merkmale der MR-Bildgebung können helfen, die Ursache von Ellbogenschmerzen festzustellen, indem sie das Vorhandensein und das Ausmaß von Knochen- und Weichteilpathologien genau darstellen. Kontinuierliche Verbesserungen im Oberflächenspulendesign und neuere Impulssequenzen haben zu qualitativ hochwertigeren MR-Bildern des Ellbogens geführt, die schneller erhalten werden können. Dies ist besonders wichtig bei der MR als Bildgebungsinstrument, das unter anderen Bildgebungsverfahren die höchste Weichgewebeauflösung aufweist. Jüngste klinische Erfahrungen haben den Nutzen der MR-Bildgebung bei der nichtinvasiven Erkennung und Charakterisierung von Erkrankungen des Ellenbogens gezeigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut,Egypt, Ägypten
        • Assiut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Klinische Diagnose von Ellenbogenschmerzen, die nicht durch ein Trauma verursacht wurden.
  2. Fälle mit selbstberichteter Vorgeschichte von Überbeanspruchung, Infektion, Autoimmunerkrankung, Blutungsneigung und Neubildung von Knochen, Gelenken, Weichteilen am Ellbogen.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle akute traumatische Fälle.
  2. Fälle, die die MRT-Kriterien nicht erfüllen (kontraindiziert für MRT): Metallimplantat (Herzschrittmacher, künstliche Klappenprothese, implantierbarer kardiovaskulärer Defibrillator, Nervensimulator, Introokularimplantat, Cochlea-Implantate, Arterienklemmen, Kugeln oder Metallfragmente, Swan-Guns-Katheter).
  3. Schwangerschaft und Stillen mit Muttermilch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eine Gruppe
Magnetresonanztomographie und Ultraschall werden für alle Patienten durchgeführt
Strahlung: Magnetresonanztomographie
Die MRT des Ellbogens wird entweder in Rücken- oder Bauchlage durchgeführt. Eine hochauflösende Oberflächenspule ist unerlässlich, um qualitativ hochwertige Bilder zu erhalten . Ellenbogen-MRT-Scanprotokolle bestehen aus einer Kombination von T1-gewichteten und fettunterdrückten T2- oder Protonendichte-gewichteten Bildern, die in den axialen, koronalen schrägen und sagittalen schrägen Bildebenen aufgenommen wurden. Axiale Aufnahmen sollten sich von der distalen Humerusdiaphyse bis zur Höhe des Tuberculum bicipitalis des Radius erstrecken. Von den axialen Aufnahmen sollten koronale Schrägaufnahmen parallel zu einer Linie vorgeschrieben werden, die durch die Mitte der Humerus-Epikondylen gezogen wird, während sagittale Schrägaufnahmen senkrecht dazu vorgeschrieben werden. Zusätzliche Sequenzen können unter bestimmten Umständen hilfreich sein; .
Gerät: Ultraschall
Ultraschall wird vom Patienten in Rücken- oder Sitzposition durchgeführt, angelegte Oberflächensonde, 2D-Bild und Farbdoppler, falls indiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Anzahl der Teilnehmer mit nicht-traumatischem schmerzhaftem Ellbogen wird durch MRT diagnostiziert. Unter Verwendung von Empfindlichkeits-, Spezifitäts- und Genauigkeitstests, die für verwendet wurden.
Zeitfenster: 6 Monate
:46 Fälle, wird mit dem Softwareprogramm Open Epi, Version 2.3.1, berechnet. vorherige Studie berichtete die erwartete Rate von 40 %. schätzten den Anstieg auf 40 % (80 %). unter Verwendung des zweiseitigen Chi-Quadrat-Tests (x-2) mit Alpha (95 %). eine Gesamtstichprobengröße von mindestens (46) mit 80 % Trennschärfe wird benötigt (ungerades Verhältnis = 0,17). Geht man von einer Drop-out-Rate von (10 %) aus, so werden (46) Fälle eingeschlossen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Gamal, Residant, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRI IN ELBOW JOINT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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