- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03182127
Ruolo della risonanza magnetica nella valutazione delle cause non traumatiche del gomito doloroso
9 giugno 2017 aggiornato da: Sara gamal mohammad, Assiut University
Ruolo della risonanza magnetica nella valutazione delle cause non traumatiche dell'articolazione del gomito dolorosa
• Il dolore al gomito è qualsiasi tipo di dolore che proviene da strutture nell'articolazione del gomito e/o in strutture adiacenti all'articolazione del gomito.
il gomito è un'articolazione complessa; permette sia l'estensione che la flessione, così come la rotazione della mano e dell'avambraccio.
Poiché la maggior parte dei movimenti è una combinazione di queste azioni, il dolore al gomito è spesso causato da un uso eccessivo, ma in generale l'articolazione del gomito è molto meno soggetta a danni da usura rispetto a molte altre articolazioni.
Le cause del dolore al gomito sono numerose.
La maggior parte del dolore al gomito è dovuta a un uso eccessivo o allo sforzo sui componenti dell'articolazione del gomito, ma alcune cause sono dovute a traumi, infezioni e/o processi autoimmuni e neoplasie.
I fattori di rischio per il dolore al gomito sono numerosi e vanno dall'impegno in attività ripetitive e la partecipazione a sport a quelli associati a infezioni, traumi e artrite reumatoide.
Altre strutture adiacenti associate al dolore al gomito includono le articolazioni della spalla, della parte superiore del braccio, dell'avambraccio e del polso e della mano.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Gli operatori sanitari diagnosticano il dolore al gomito principalmente in base all'anamnesi e all'esame fisico del paziente. Tecniche radiologiche come raggi X, US, CT e MRI sono spesso utilizzate per delineare le strutture del gomito coinvolte. La radiografia convenzionale rimane un test iniziale essenziale nella valutazione del gomito e dei suoi disturbi. Bisogna avere familiarità con l'anatomia pertinente, i primi cambiamenti dello sviluppo e la biomeccanica di questa complessa articolazione per apprezzare i modelli di lesioni sottili e i disturbi articolari. In alcuni casi, l'imaging radiografico indicherà la necessità di un'ulteriore valutazione con TC, RM o imaging ecografico Gli ultrasuoni ad alta risoluzione sono adatti per la valutazione del gomito. L'ecografia sta crescendo in popolarità e sta rapidamente diventando un'altra modalità che il radiologo può utilizzare per aiutare a diagnosticare la patologia del gomito. l'ecografia offre immagini focalizzate e in tempo reale ad alta risoluzione di tendini, legamenti e strutture nervose. I suoi vantaggi includono l'uso di radiazioni non ionizzanti sicure, l'accessibilità e l'efficacia dei costi. L'ecografia è utile anche nelle iniezioni terapeutiche guidate per la sua capacità multiplanare e la chiara visualizzazione dei principali vasi e nervi.
- L'imaging RM fornisce informazioni clinicamente utili nella valutazione dell'articolazione del gomito. La rappresentazione superiore di muscoli, legamenti e tendini, nonché la capacità di visualizzare direttamente i nervi, il midollo osseo e la cartilagine ialina sono vantaggi dell'imaging RM rispetto alle tecniche di imaging convenzionali. Queste caratteristiche dell'imaging RM possono aiutare a stabilire la causa del dolore al gomito rappresentando accuratamente la presenza e l'estensione della patologia ossea e dei tessuti molli. I continui miglioramenti nel design della bobina di superficie e le nuove sequenze di impulsi hanno portato a immagini RM di qualità superiore del gomito che possono essere ottenute più rapidamente. Ciò è particolarmente importante nella RM come strumento di imaging che mostra la massima risoluzione dei tessuti molli tra le altre tecniche di imaging. Recenti esperienze cliniche hanno dimostrato l'utilità dell'imaging RM nel rilevare e caratterizzare i disturbi del gomito in modo non invasivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut,Egypt, Egitto
- Assiut
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 65 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del dolore al gomito non correlato al trauma.
- Casi con storia auto-riferita di uso eccessivo, infezione, malattia autoimmune, tendenza al sanguinamento e neoplasia di ossa, articolazioni e tessuti molli al gomito.
Criteri di esclusione:
- Recenti casi traumatici acuti.
- Casi che non soddisfano i criteri MRI (controindicati per MRI): impianto metallico (pacemaker, protesi valvolare artificiale, defibrillatore cardiovascolare impiantabile, simulatore nervoso, impianto intro-oculare, impianti cocleari, clip arteriose, proiettili o frammenti metallici, catetere a pistola).
- Gravidanza e allattamento al seno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: un Gruppo
La risonanza magnetica e l'ecografia verranno eseguite per tutti i pazienti
|
La risonanza magnetica del gomito viene eseguita in posizione supina o prona Una bobina di superficie ad alta risoluzione è essenziale per ottenere immagini di alta qualità .
I protocolli di scansione MRI del gomito consistono in una combinazione di immagini pesate in T1 e soppresse con grasso T2 o densità protonica ottenute nei piani di imaging assiale, obliquo coronale e obliquo sagittale.
Le immagini assiali dovrebbero estendersi dalla diafisi omerale distale al livello della tuberosità bicipitale del radio.
Dalle immagini assiali, le immagini oblique coronali dovrebbero essere prescritte parallele a una linea tracciata attraverso il centro degli epicondili omerali, con le immagini oblique sagittali prescritte perpendicolarmente a questa.
Sequenze aggiuntive possono essere utili in determinate circostanze; .
l'ecografia viene eseguita dal paziente in posizione supina o seduta, sonda superficiale applicata, immagine 2D e color doppler se indicato.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Il numero di partecipanti con gomito doloroso non traumatico viene diagnosticato mediante risonanza magnetica utilizzando test di sensibilità, specificità e accuratezza utilizzati per .
Lasso di tempo: 6 mesi
|
:46 casi, viene calcolato utilizzando il programma software Open Epi, versione 2.3.1.
lo studio precedente riportava il tasso previsto del 40%.
stimato l'aumento nel 40% (80%).
utilizzando il test chi-quadrato a due lati (x-2) con alfa (95%).
sarà necessaria una dimensione totale del campione di almeno (46) utilizzando l'80% di potenza (rapporto dispari=0,17).
assumendo un tasso di abbandono del (10%), quindi, includerà (46) casi.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Gamal, Residant, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2017
Primo Inserito (Effettivo)
9 giugno 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRI IN ELBOW JOINT
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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