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痛みを伴う肘の非外傷性原因の評価における MRI の役割

2017年6月9日 更新者:Sara gamal mohammad、Assiut University

痛みを伴う肘関節の非外傷性原因の評価における磁気共鳴画像法の役割

• 肘の痛みは、肘関節の構造および/または肘関節に隣接する構造に起因するあらゆる種類の痛みです。 肘は複雑な関節です。手と前腕の回転だけでなく、伸展と屈曲の両方が可能です。 ほとんどの動きはこれらの動作の組み合わせであるため、肘の痛みは過度の使用によって引き起こされることがよくありますが、一般的に、肘関節は他の多くの関節よりも摩耗による損傷を受けにくい. 肘の痛みの原因は数多くあります。 ほとんどの肘の痛みは、肘関節コンポーネントの過度の使用または緊張によるものですが、一部の原因は、外傷、感染、および/または自己免疫プロセスおよび新生物によるものです. 肘の痛みの危険因子は多数あり、反復活動やスポーツへの参加から、感染症、外傷、関節リウマチに関連するものまでさまざまです。 肘の痛みに関連する他の隣接する構造には、肩、上腕、前腕、および手首と手の関節が含まれます。

調査の概要

詳細な説明

  • 医療専門家は、主に患者の病歴と身体検査によって肘の痛みを診断します。 X 線、US、CT、MRI などの放射線技術は、関与する肘の構造を描写するためによく使用されます。 従来の X 線撮影は、肘とその障害の評価において不可欠な初期検査であり続けています。 微妙な損傷パターンや関節障害を理解するには、関連する解剖学、初期の発達変化、およびこの複雑な関節の生体力学に精通している必要があります。 場合によっては、レントゲン画像から、CT、MR、または超音波画像によるさらなる評価の必要性が指摘されます。高解像度超音波は、肘の評価に適しています。 超音波は人気が高まっており、放射線科医が肘の病状の診断に使用できるもう 1 つのモダリティになりつつあります。 超音波は、腱、靭帯、および神経構造の焦点を合わせたリアルタイムの高解像度イメージングを提供します。 その利点には、安全な非電離放射線の使用、アクセシビリティ、および費用対効果が含まれます。 超音波は、その多平面機能と主要な血管と神経の明確な視覚化のために、治療用誘導注射にも役立ちます。
  • MR イメージングは​​、肘関節の評価において臨床的に有用な情報を提供します。 筋肉、靭帯、腱の優れた描写と、神経、骨髄、ヒアリン軟骨を直接視覚化する能力は、従来のイメージング技術と比較して MR イメージングの利点です。 MR イメージングのこれらの機能は、骨と軟部組織の病変の存在と範囲を正確に描写することにより、肘の痛みの原因を突き止めるのに役立つ可能性があります。 表面コイルの設計と新しいパルス シーケンスの継続的な改善により、肘の MR 画像の品質が向上し、より迅速に取得できるようになりました。 これは、他のイメージング技術の中で最高の軟部組織解像度を示すイメージング ツールとして MR で特に重要です。 最近の臨床経験は、非侵襲的な方法で肘の障害を検出および特徴付けする際の MR イメージングの有用性を示しています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 外傷とは関係のない肘の痛みの臨床診断。
  2. 過度の使用、感染症、自己免疫疾患、出血傾向、骨、関節、肘の軟部組織の新生物の自己申告歴のある症例。

除外基準:

  1. 最近の急性外傷例。
  2. MRI 基準を満たさないケース (MRI は禁忌): 金属インプラント (ペースメーカー、人工弁プロテーゼ、埋め込み型心血管除細動器、神経シミュレーター、眼内インプラント、人工内耳、動脈クリップ、弾丸または金属片、スワンガン カテーテル)。
  3. 妊娠と母乳育児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:1 グループ
すべての患者に対して磁気共鳴画像法と超音波検査が行われます
肘の MRI は、仰臥位または腹臥位のいずれかで実行されます。高解像度の表面コイルは、高品質の画像を取得するために不可欠です。 肘 MRI スキャン プロトコルは、T1 強調画像と脂肪抑制 T2 画像または陽子密度強調画像の組み合わせで構成され、軸方向、冠状斜位、および矢状斜位のイメージング プレーンで取得されます。 軸方向の画像は、遠位上腕骨骨幹から橈骨の二頭筋結節のレベルまで拡大する必要があります。 軸方向の画像から、上腕骨上顆の中心を通る線に平行にコロナル オブリーク画像を作成し、これに垂直にサジタル オブリーク画像を作成します。 特定の状況では、追加のシーケンスが役立つ場合があります。 .
超音波検査は、患者が仰臥位または設定位置で行い、表面プローブを適用し、必要に応じて 2D 画像とカラードップラーを使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非外傷性の痛みを伴う肘を持つ参加者の数は、MRI によって診断されます。
時間枠:6ヵ月
:46 ケースは、Open Epi ソフトウェア プログラム、バージョン 2.3.1 を使用して計算されます。 以前の研究では、期待率 40% が報告されていました。 40% (80%) への増加を見積もった。 アルファ (95%) を使用した両側カイ 2 乗 (x-2) 検定を使用します。 80% の検出力を使用すると、少なくとも (46) の合計サンプル サイズが必要になります (奇数比 = 0.17)。 (10%)のドロップアウト率を仮定すると、(46)ケースが含まれます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sara Gamal, Residant、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月8日

最初の投稿 (実際)

2017年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月9日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MRI IN ELBOW JOINT

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    Blueprint Medicines Corporation
    完了
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