- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03182127
De rol van MRI bij de evaluatie van niet-traumatische oorzaken van pijnlijke elleboog
9 juni 2017 bijgewerkt door: Sara gamal mohammad, Assiut University
De rol van magnetische resonantiebeeldvorming bij de evaluatie van niet-traumatische oorzaken van pijnlijke ellebooggewrichten
• Elleboogpijn is elke vorm van pijn die voortkomt uit structuren in het ellebooggewricht en/of in structuren naast het ellebooggewricht.
elleboog is een complex gewricht; het maakt zowel extensie als flexie mogelijk, evenals rotatie van hand en onderarm.
Aangezien de meeste bewegingen een combinatie van deze acties zijn, wordt elleboogpijn vaak veroorzaakt door overmatig gebruik, maar over het algemeen is het ellebooggewricht veel minder vatbaar voor slijtage dan veel andere gewrichten.
De oorzaken van elleboogpijn zijn talrijk.
De meeste elleboogpijn is te wijten aan overmatig gebruik of spanning op de componenten van het ellebooggewricht, maar sommige oorzaken zijn te wijten aan trauma, infectie en/of auto-immuunprocessen en neoplasmata.
Risicofactoren voor elleboogpijn zijn talrijk en variëren van repetitieve activiteiten en deelname aan sport tot die geassocieerd met infectie, trauma en reumatoïde artritis.
Andere aangrenzende structuren die verband houden met elleboogpijn zijn de schouder-, bovenarm-, onderarm- en pols- en handgewrichten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg diagnosticeren elleboogpijn voornamelijk aan de hand van de geschiedenis van een patiënt en lichamelijk onderzoek. Radiologische technieken zoals röntgenfoto's, echografie, CT en MRI worden vaak gebruikt om de betrokken elleboogstructuren af te bakenen. Conventionele radiografie blijft een essentiële eerste test bij de evaluatie van de elleboog en zijn aandoeningen. Men moet bekend zijn met de relevante anatomie, vroege ontwikkelingsveranderingen en de biomechanica van dit complexe gewricht om subtiele letselpatronen en gewrichtsaandoeningen te kunnen waarderen. In sommige gevallen zal radiografische beeldvorming wijzen op de noodzaak van verdere evaluatie met CT, MR of echografische beeldvorming Hoge resolutie echografie is zeer geschikt voor het evalueren van de elleboog. Echografie wordt steeds populairder en wordt snel een andere modaliteit die de radioloog kan gebruiken om elleboogpathologie te helpen diagnosticeren. echografie biedt gerichte en realtime beeldvorming met hoge resolutie van pezen, ligamenten en zenuwstructuren. De voordelen zijn onder meer het gebruik van veilige niet-ioniserende straling, toegankelijkheid en kosteneffectiviteit. Echografie is ook nuttig bij therapeutisch geleide injecties vanwege het multiplanaire vermogen en de duidelijke visualisatie van grote vaten en zenuwen.
- MR-beeldvorming biedt klinisch bruikbare informatie bij het beoordelen van het ellebooggewricht. Superieure weergave van spieren, ligamenten en pezen, evenals de mogelijkheid om zenuwen, beenmerg en hyalien kraakbeen direct te visualiseren, zijn voordelen van MR-beeldvorming ten opzichte van conventionele beeldvormingstechnieken. Deze kenmerken van MR-beeldvorming kunnen helpen om de oorzaak van elleboogpijn vast te stellen door de aanwezigheid en omvang van bot- en wekedelenpathologie nauwkeurig weer te geven. Voortdurende verbeteringen in het ontwerp van de oppervlaktespoel en nieuwere pulssequenties hebben geresulteerd in MR-beelden van hogere kwaliteit van de elleboog die sneller kunnen worden verkregen. Dit is vooral belangrijk bij MR als het beeldvormingsinstrument dat de hoogste resolutie van zacht weefsel vertoont onder andere beeldvormingstechnieken. Recente klinische ervaring heeft het nut aangetoond van MR-beeldvorming bij het detecteren en karakteriseren van aandoeningen van de elleboog op een niet-invasieve manier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut,Egypt, Egypte
- Assiut
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van elleboogpijn niet gerelateerd aan trauma.
- Gevallen met zelfgerapporteerde geschiedenis van overmatig gebruik, infectie, auto-immuunziekte, bloedingsneiging en neoplasma van bot, gewricht, zacht weefsel bij elleboog.
Uitsluitingscriteria:
- Recente acute traumatische gevallen.
- Gevallen die niet voldoen aan de MRI-criteria (gecontra-indiceerd voor MRI): metalen implantaat (pacemaker, kunstmatige klepprothese, implanteerbare cardiovasculaire defibrillator, zenuwsimulator, intro-oculair implantaat, cochleaire implantaten, arteriële clips, kogels of metalen fragmenten, swan-guns-katheter).
- Zwangerschap en borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: een groep
Magnetische resonantiebeeldvorming en echografie zullen voor alle patiënten worden gedaan
|
MRI van de elleboog wordt uitgevoerd in rugligging of buikligging. Een oppervlaktespoel met hoge resolutie is essentieel om beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen.
Elleboog MRI-scanprotocollen bestaan uit een combinatie van T1-gewogen en vet-onderdrukte T2- of protondichtheid-gewogen beelden verkregen in de axiale, coronale schuine en sagittale schuine beeldvlakken.
Axiale beelden moeten zich uitstrekken van de distale humerusdiafyse tot het niveau van de bicipitale tuberositas van de radius.
Van de axiale beelden moeten coronale schuine beelden worden voorgeschreven parallel aan een lijn die door het midden van de humerale epicondylus wordt getrokken, met loodrecht daarop voorgeschreven sagittale schuine beelden.
Aanvullende reeksen kunnen in bepaalde omstandigheden nuttig zijn; .
echografie wordt uitgevoerd door de patiënt in liggende of liggende positie, aangebrachte oppervlakkige sonde, 2D-beeld en kleurendoppler indien aangegeven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met niet-traumatische pijnlijke elleboog wordt gediagnosticeerd door MRI Met behulp van gevoeligheids-, specificiteits- en nauwkeurigheidstests die gebruikt werden voor .
Tijdsspanne: 6 maanden
|
:46 gevallen, wordt berekend met behulp van het softwareprogramma Open Epi, versie 2.3.1.
eerdere studie meldde het verwachte percentage 40%.
schatte de toename in 40% (80%).
met behulp van tweezijdige chikwadraattoets (x-2) met alfa (95%).
totale steekproefomvang van ten minste (46) met 80% vermogen is nodig (oneven verhouding = 0,17).
uitgaande van een uitvalpercentage van (10%), dus inclusief (46) gevallen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sara Gamal, Residant, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRI IN ELBOW JOINT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
University Hospital, ToursVoltooidfMRI bij posttraumatische stressstoornis (PTSS) tijdens het bijwerken van het werkgeheugen (METRAPI)Ongerustheid | Posttraumatische stressstoornissen | Amnesie, dissociatiefFrankrijk
-
University Hospital, ToulouseVoltooidChronische migraineFrankrijk
-
University Hospital, BordeauxBeëindigdLicht traumatisch hersenletselFrankrijk
-
National Institute of Mental Health (NIMH)WervingStemmingsstoornissen | Angst stoornissenVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoGeschorst
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityJiangsu Province Nanjing Brain HospitalOnbekendPijnlijke diabetische neuropathieChina
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); SanofiWerving
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreVoltooid
-
Francisco SelvaIngetrokkenOnderrug pijnSpanje