Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti THINK: Lyhyen kognitiivisen rakenneuudistustoimenpiteen kokeilu

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Joshua Steinberg, Harvard University

Projekti THINK: Yhden istunnon digitaalisen kognitiivisen uudelleenjärjestelyn testaus nuorten mielenterveydelle satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa

Tässä projektissa testataan lyhyt (n. 30 minuuttia) digitaalinen interventio, jonka tarkoituksena on opettaa nuorille näyttöön perustuvaa strategiaa muuttaa hyödyttömiä ajatuksia (eli kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä). Tutkijat testaavat toimenpiteen tehokkuutta verrattuna aktiiviseen kontrollitilaan. Osallistujia (yhdysvaltalaisten koulujen 5-10 luokkien oppilaita) pyydetään suorittamaan mielenterveys- ja hyvinvointimittauksia ennen interventiota sekä 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta. Jos interventio todetaan tehokkaaksi, sen lyhyys ja skaalautuvuus tekisivät siitä korvaamattoman resurssin täydentämään perinteistä psykoterapiaa ja mahdollisesti ehkäisemään erityistä tehohoitoa vaativien mielenterveyssairauksien puhkeamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useampi kuin joka viides nuori kokee vähintään yhden hoitoa vaativan mielenterveyshäiriön; 75 % näistä nuorista ei kuitenkaan koskaan saa mielenterveyshuoltoa, mikä johtuu suurelta osin siitä, että koulutettuja kliinikkoja on paljon vähemmän kuin on tarpeen nuorten kasvavien mielenterveyshuollon tarpeiden täyttämiseksi. Lisäksi ero käytettävissä olevien kliinikkojen ja mielenterveyspalvelujen tarpeessa olevien välillä kasvaa. Vuodesta 2016 vuoteen 2020 amerikkalaisten 3–17-vuotiaiden lasten määrä, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuushäiriö tai masennus, kasvoi 29 % ja 27 %, kun taas American Psychological Association (APA) raportoi, että nuoria hoitavien kliinikkojen määrä on jatkunut ovat edelleen alhaiset, ja vain 4 000 100 000 yhdysvaltalaisesta kliinisestä psykologista tunnistaa olevansa lasten ja nuorten kliinikko. Yksi mahdollinen ratkaisu tähän hoidon saatavuutta koskevaan kysymykseen on korostaa ennaltaehkäisy- ja interventiostrategioita, jotka voivat auttaa vähentämään niiden nuorten määrää, joille saattaa kehittyä tehohoitoa vaativia mielenterveysongelmia. Kuitenkin jopa tällaiset ehkäisytoimet ovat historiallisesti vaatineet suuria määriä inhimillistä pääomaa toteuttaakseen. Onneksi viime vuosina digitaaliset mielenterveystoimenpiteet ovat nousseet esiin mahdollisena ratkaisuna tähän ongelmaan, koska ne tarjoavat skaalautuvia ja kustannustehokkaita tapoja ehkäistä mielenterveysongelmia ja puuttua niihin. Digitaaliset interventiot, jotka vaativat vain vähän tai ei ollenkaan ammattiapua, ovat erityisen houkuttelevia, koska ne on helppo toteuttaa. Lisäksi digitaalisten mielenterveystoimenpiteiden on havaittu olevan tehokkaita yleisiin mielenterveysongelmiin, kuten masennukseen ja ahdistuneisuuteen, ja jotkut ovat tehokkaita nuorille jopa yhdessä istunnossa.

Tutkijat ehdottavat yhtä tällaista interventiota, jossa hyödynnetään teknologiaa mielenterveysresurssien saatavuuteen liittyvien ongelmien ratkaisemiseksi: Project THINK on 30 minuutin itseohjattu digitaalinen interventio, jonka tarkoituksena on opettaa lapsille ja nuorille, kuinka he voivat muuttaa ajatteluaan. Tarkemmin sanottuna Project THINK perustuu kognitiivisen uudelleenjärjestelyn periaatteisiin, joka on kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinkomponentti, kultainen standardi hoitoon sisäistävissä häiriöissä. Project THINK käyttää vinjettejä, interaktiivisia aktiviteetteja ja mukaansatempaavaa grafiikkaa opettaakseen nuorille systemaattisen strategian arvioida hyödyttömien ajatusten olemassaoloa ja korvata ne hyödyllisemmillä. Vaikka sitä ei ole vielä virallisesti testattu satunnaistetussa kokeessa, sadat opiskelijat ovat käyttäneet Project Thinkiä, ja palaute on ollut erittäin positiivista.

Tavoite 1. Yhteistyössä yhdysvaltalaisten yläkoulujen kanssa tutkijat pyrkivät suorittamaan satunnaistetun tutkimuksen, jossa tutkitaan Project THINK -projektin tehokkuutta suhteessa aktiiviseen kontrollitilaan, Project SHARE (eli tunteiden jakaminen), joka opettaa käyttäjiä tunnistamaan tunteensa ja jakamaan ne luotettujen aikuisten kanssa. -nuorten mielenterveyden ja hyvinvoinnin oireiden parantamiseen. Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida 1 625 osallistujaa luokille 5-10 (ikä 10-16 vuotta). Ennakkotehoanalyysien mukaan ja kun otetaan huomioon suuri odotettu kuluminen, tämä tavoiteotoskoko tarjoaa riittävän tehon (1-β; 80 %) havaitsemaan kokonaiskeskimääräiset ryhmäerot ja pienen vaikutuskoon maltilliset vaikutukset (.2; minimi N= 788) käyttämällä kaksisuuntaisia ​​testejä, joissa α = .05. Project SHAREn käyttö on tarkoituksenmukaista tässä yhteydessä, koska sitä on käytetty aiemmissa tutkimuksissa ja sen on todettu olevan hyödyllinen nuorille, mutta sitä ei ole suunniteltu kohdistamaan psykopatologian oireita.

Koulukumppanien valitsemana aikana (todennäköisesti hyvinvointi-/liikuntatunti/liikuntatunti) osallistuvat opiskelijat valitsevat, suostuvatko he osallistumaan tutkimukseen. Vain niiltä osallistujilta, joiden vanhemmat eivät ole etukäteen valinneet lasta pois tutkimuksesta, kysytään, haluavatko he osallistua. Jos opiskelijat antavat suostumuksensa verkkolomakkeella, heidät ohjataan online-kokoelmaan validoituja mittareita, jotka keskittyvät mielenterveyteen ja hyvinvointiin (esim. käyttäytymis- ja tunnetutkimus ja tunteiden säätelykysely – lapsi/nuori versio – kognitiivinen uudelleenarviointialaasteikko ). Tämän jälkeen opiskelijat satunnaistetaan suorittamaan Project THINK -interventio tai Project SHARE aktiivisen ohjauksen online-ohjelma. nämä kaksi ohjelmaa ovat pituudeltaan ja muodoltaan samanlaisia. Heti toisen kahdesta ohjelmasta päätyttyä osallistujia pyydetään vastaamaan verkossa oleviin demografisiin kysymyksiin ja antamaan palautetta toimenpiteen hyödyllisyydestä. Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan Qualtricsin kautta, ja tutkijat tekevät erilliset analyysit niiden opiskelijoiden alaotokselle, joilla on kohonneita psykopatologian oireita lähtötilanteessa arvioidakseen Project THINKin mahdollisia erilaisia ​​vaikutuksia universaalina ja indikoituna ehkäisyohjelmana.

Tavoite 2. Tutkijat pyrkivät tutkimaan Project THINKin vaikutuksia suhteessa Project SHAREen ajan myötä. Tätä tarkoitusta varten osallistuvia opiskelijoita pyydetään suorittamaan joukko toimenpiteitä kolmessa seurantaajankohdassa: 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua perusarvioinnista ja toimenpiteen antamisesta. Nämä seurantatoimenpiteet edustavat osajoukkoa lähtötilanteessa arvioiduista toimenpiteistä (eli kaikki lähtötilanteessa arvioidut toimenpiteet lukuun ottamatta demografisia kysymyksiä ja palautetta interventioiden hyödyllisyydestä). Jälleen kerran tutkijat tekevät erilliset analyysit niiden opiskelijoiden alaotokselle, joilla on kohonneita psykopatologian oireita lähtötilanteen arvioinnissa.

Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on haastatella osajoukkoa opiskelijoista (10-30) yhdestä kumppanikoulusta. Kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen tutkijat valitsevat yhtä suuren määrän osallistujia, jotka ovat joko "vastaavia" tai "ei vastaa" Project THINK -interventioon. "Vastaajat" aktivisoidaan henkilöiksi, jotka satunnaistettiin THINK-projektiin ja jotka kokivat sisäisten oireiden vähentymistä (käyttäytymis- ja tunnetutkimuksella mitattuna). "Ei-vastaavat" operatiivistetaan sellaisiksi, joiden sisäistämisoireet eivät vähene. Puolistrukturoidun haastattelun ja temaattisen analyysin avulla NVivo-ohjelmistossa tutkijat pyrkivät tunnistamaan kuvioita tai teemoja, jotka ilmenevät osallistujien kokemuksissa, ja sitten tutkivat, eroavatko nämä teemat toisistaan ​​​​erilaisten oireiden kehityskulkujen perusteella. Tutkijat pyrkivät tutkimaan osallistujien muistia interventiosisällöstä, taitojen ymmärtämistä, taitojen koettua merkityksellisyyttä, tapoja, joilla he käyttivät taitoja intervention jälkeen, sekä yleisiä ajatuksia interventiosta ja sen toimituksesta (esimerkkikysymykset ovat alla). Haastatteluun valitut osallistujat suljetaan pois ensisijaisista analyyseistä 3 ja 6 kuukauden seurannassa haastattelun mahdollisten interventiovaikutusten vuoksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

597

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Yhdysvallat, 02138
        • Harvard University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nuori on luokilla 5-10 (mukaan lukien) yhteistyökouluissa
  2. Nuori on opiskeluhetkellä 10–16-vuotias (mukaan lukien)
  3. Nuori ja vähintään yksi huoltaja suostuvat nuoren osallistumiseen tutkimukseen
  4. Nuori lukee englantia tarpeeksi hyvin suorittaakseen digitaaliset ohjelmat tehokkaasti
  5. Nuorella on pääsy digitaaliseen laitteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nuoret eivät puhu englantia, koska ohjelmat ovat saatavilla vain englanniksi
  2. Nuorella ei ole pääsyä digitaaliseen laitteeseen
  3. Nuorella on kehitysvamma, joka estää ohjelman sisällön ymmärtämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Projekti THINK
Project THINK on 30 minuutin itseohjattu digitaalinen interventio, joka on suunniteltu opettamaan lapsille ja nuorille, miten he voivat muuttaa ajatteluaan. Tarkemmin sanottuna Project THINK perustuu kognitiivisen uudelleenjärjestelyn periaatteisiin, joka on kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinkomponentti, kultainen standardi hoitoon sisäistävissä häiriöissä. Project THINK käyttää vinjettejä, interaktiivisia aktiviteetteja ja mukaansatempaavaa grafiikkaa opettaakseen nuorille systemaattisen strategian arvioida hyödyttömien ajatusten olemassaoloa ja korvata ne hyödyllisemmillä. Vaikka sitä ei ole vielä virallisesti testattu satunnaistetussa kokeessa, sadat opiskelijat ovat käyttäneet Project Thinkiä, ja palaute on ollut erittäin positiivista.
Project THINK on 30 minuutin itseohjattu digitaalinen interventio, joka on suunniteltu opettamaan lapsille ja nuorille, miten he voivat muuttaa ajatteluaan. Tarkemmin sanottuna Project THINK perustuu kognitiivisen uudelleenjärjestelyn periaatteisiin, joka on kognitiivisen käyttäytymisterapian ydinkomponentti, kultainen standardi hoitoon sisäistävissä häiriöissä. Project THINK käyttää vinjettejä, interaktiivisia aktiviteetteja ja mukaansatempaavaa grafiikkaa opettaakseen nuorille systemaattisen strategian arvioida hyödyttömien ajatusten olemassaoloa ja korvata ne hyödyllisemmillä. Vaikka Project Thinkiä ei ole koskaan testattu virallisesti satunnaistetussa kokeessa, sadat opiskelijat ovat käyttäneet sitä, ja palaute on ollut erittäin positiivista.
Placebo Comparator: Projekti SHARE
Interventio toimitetaan verkkoselaimella, joka keskittyy rohkaisemaan tunteiden paljastamista luotettaville muille käyttämällä faktoja aivoista, ikätovereiden kokemuksia ja kirjoitusharjoituksia (kutsutaan myös nimellä Sharing Feelings Intervention; Schleider et al., 2021).
Interventio toimitetaan verkkoselaimella, joka keskittyy rohkaisemaan tunteiden paljastamista luotettaville muille käyttämällä faktoja aivoista, ikätovereiden kokemuksia ja kirjoitusharjoituksia (kutsutaan myös nimellä Sharing Feelings Intervention; Schleider et al., 2021).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (internalisoiva alaskaala) lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittamien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kehityskulku 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen sisäistävä alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (internalisoiva alaskaala) lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittamien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kehityskulku 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen sisäistävä alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (internalisoiva alaskaala) lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittamien ahdistuneisuus- ja masennuksen oireiden kehityskulku 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen sisäistävä alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjelman hyväksyttävyys ja hyödyllisyys
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Intervention jälkeinen palaute ohjelman hyväksyttävyydestä ja hyödyllisyydestä mitattuna 7-pisteen asteikolla, jolloin jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä ja avuliaisuutta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (ulkoistava alaskaala) lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittaman huonon käytöksen kehityssuunta 6-pisteestä (jokainen kohta arvosteltu asteikolla 0-4, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen ulkoistava alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (ulkoistava alaasteikko) lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittaman huonon käytöksen kehityssuunta 6-pisteestä (jokainen kohta arvosteltu asteikolla 0-4, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen ulkoistava alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos käyttäytymisessä ja tunteissa -tutkimus (ulkoistava alaskaala) lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Itse ilmoittaman huonon käytöksen kehityssuunta 6-pisteestä (jokainen kohta 0-4 asteikolla, korkeammat arvosanat osoittavat enemmän oireita) Käyttäytymis- ja tunnetutkimuksen ulkoistava alaasteikko. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–24, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Muutos tunnesääntelyn kyselylomakkeessa - Lapsi/nuori versio (kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko) lähtötasosta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Itseraportoitujen taipumusten sääteleminen tunteiden kognitiivisten uudelleenarviointistrategioiden avulla 6-kohdasta (jokainen kohta 1-7, jossa 7 osoittaa enemmän kognitiivisen uudelleenarvioinnin tunteiden säätelystrategioiden käyttöä) Tunteiden säätelyn kyselylomakkeen kognitiivinen uudelleenarviointi.
Lähtötilanne 1 kuukauden seurantaan
Muutos tunnesääntelyn kyselylomakkeessa - lapsi/nuori versio (kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko) lähtötasosta 3 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Itseraportoitujen taipumusten sääteleminen tunteiden kognitiivisten uudelleenarviointistrategioiden avulla 6-kohdasta (jokainen kohta 1-7, jossa 7 osoittaa enemmän kognitiivisen uudelleenarvioinnin tunteiden säätelystrategioiden käyttöä) Tunteiden säätelyn kyselylomakkeen kognitiivinen uudelleenarviointi.
Lähtötilanne 3 kuukauden seurantaan
Muutos tunnesääntelyn kyselylomakkeessa - Lapsi/nuori versio (kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko) lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Itseraportoitujen taipumusten sääteleminen tunteiden kognitiivisten uudelleenarviointistrategioiden avulla 6-kohdasta (jokainen kohta 1-7, jossa 7 osoittaa enemmän kognitiivisen uudelleenarvioinnin tunteiden säätelystrategioiden käyttöä) Tunteiden säätelyn kyselylomakkeen kognitiivinen uudelleenarviointi.
Lähtötilanne 6 kuukauden seurantaan
Hoidon odotusmitta
Aikaikkuna: Välitön ennakkointerventio
Hoitoodotuksia arvioidaan interventiota edeltävänä aikana uudella 4-osaisella mittarilla (asteikko 0-10), jossa arvioidaan osallistujien odotuksia interventiovaikutuksista.
Välitön ennakkointerventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset vastaukset puolistrukturoidun haastattelun kautta
Aikaikkuna: 1-3 kuukauden seurantajaksojen välillä

Kysymyksiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, seuraavat:

  • Mitä tulee mieleen Project THINK -intervention sisällöstä?
  • Miten olet käyttänyt Project THINK -interventiossa opetettuja taitoja? Jos on, miten olet käyttänyt niitä? Voitko antaa minulle esimerkkejä siitä, kuinka käytit sitä tai tuntui, että voisit käyttää sitä (mikä esti sinua käyttämästä opittuja taitoja)?
  • Kuinka merkityksellistä THINK-projektin sisältö on elämääsi?
  • Mitä ymmärsit siitä, mitä Project Think yritti opettaa?
  • Mikä oli mielestäsi hyödyllistä Project THINK -projektissa?
  • Mikä oli mielestäsi hyödytöntä Project THINKissa?
  • Piditkö interventiosta verkossa?
  • Piditkö tästä toimitusmuodosta? Vai onko sinulla muita tapoja, joilla haluat päästä tähän?
  • Oliko sinulla odotuksia siitä, mitä interventio voi tehdä? Jos on, tapasivatko heidät?
  • Miltä sinusta tuntui interventiosta? Oliko se sinulle positiivinen/negatiivinen kokemus?
  • Mitä tapoja voisimme muuttaa, jotta voit käyttää sitä enemmän?
1-3 kuukauden seurantajaksojen välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB22-1364

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyyttinen koodi on saatavilla, kun testitulokset julkaistaan. Tutkimusprotokolla ja SAP ovat saatavilla tämän rekisteröintihakemuksen yhteydessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Projekti THINK

3
Tilaa