- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02932813
Translational Health After School -ohjelma terveyteen liittyvistä tiedoista/käyttäytymisestä ja harjoituksen käsityksestä (THINK)
Translational Health After School -ohjelman vaikutukset terveyteen liittyvään tietoon/käyttäytymiseen ja harjoituksen käsitykseen vähemmistöjen lapsilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia translaatioterveyden vaikutuksia ravitsemus- ja kinesiologiassa (THINK) koulun jälkeiseen ohjelmaan fyysisiin muuttujiin, ravitsemus- ja liikuntatietopohjaan/käyttäytymiseen sekä liikunnan nautintoon ja itseluottamukseen.
Kumppanuus YMCA:n tutkijoiden kanssa Miamin yliopiston kinesiologian ja urheilutieteiden osastolla perustaa koulun jälkeisen THINK-ohjelman, jota tarjotaan kolme iltapäivää viikossa yhdeksän kuukauden ajan kahdessa kokeellisessa ja kahdessa kontrollikoulussa. Koulut koostuvat Etelä-Floridan alueen vähemmistöjen alakoulun oppilaista (pääasiassa latinalaisamerikkalaisia ja mustia). Kontrollikoulut saavat perus-, puoliväli- ja seurantatestit yhdeksän kuukautta myöhemmin, mutta ne eivät käy läpi THINK-ohjelmaa. Sen sijaan he käyvät läpi tavallisen YMCA:n koulun jälkeen Sports, Play and Active Recreation for Kids (SPARK) -ohjelman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi kolmasosaa amerikkalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, ja tämä määrä jatkaa kasvuaan. Ei siis ole yllättävää, että ylipainon/lihavuuden esiintyvyys on yli kaksinkertaistunut koululaisilla ja kolminkertaistunut nuorilla. Liikalihavuuden lisääntymisen myötä fyysinen kunto on laskenut merkittävästi (1,2). Ainakin yksi tutkimus on osoittanut, että nykyajan nuoret osoittavat alhaisempaa aerobista kuntoa kuin heidän vanhempansa (3). Matala aerobinen kuntotaso on yleisin latinalaisamerikkalaisten ja mustien (ei-latinalaisamerikkalaisten) vähemmistönuorten keskuudessa. Television katselun, tietokoneajan ja tekniikan lisääntyminen on epäilemättä lisännyt istumistapoja ja vähentänyt fyysistä aktiivisuutta (4).
THINK-ohjelma muuttaa kuntoon ja terveyteen liittyvää tietoa tiedoiksi ja taidoiksi, joita lapset voivat ymmärtää ja sisällyttää omaan henkilökohtaiseen terveyteen ja elämäntapaan. Ohjelma on ainutlaatuinen siinä mielessä, että siinä yhdistyvät koulutukselliset ja käytännönläheiset kliiniset kokemukset fyysiseen toimintaan ja harjoitteluun. Tavoitteena on edistää terveempiä, aktiivisempia tämän päivän lapsia, jotka osoittavat parempaa fyysistä kuntoa, liikuntatietoa ja nauttivat huomisesta.
Jokaisessa THINK-ohjelman yksikössä on kolme osaa: seminaari terveyteen liittyvän teeman tieteellisistä näkökohdista, teemaan liittyvät kliiniset kokemukset ja kentällä suoritettavat fyysiset aktiviteetit. THINK-seminaarit aktivoivat opiskelijat nostamalla heidät ylös ja liikkumalla samalla kun he esittävät kysymyksiä, jotka saavat heidät ajattelemaan luovasti löytääkseen omat vastauksensa. Kliiniset kokemukset vahvistavat kasvatusteemoja, jolloin lapset voivat oppia lisää kehostaan, sen toiminnasta ja sopeutumisesta erilaisten liikeharjoitusten avulla. Lopuksi pelit ja nautinnolliset fyysiset aktiviteetit täydentävät ohjelmaa, mikä edistää motoristen taitojen kehittymistä ja fyysistä kuntoa.
THINK-ohjelma alkaa sarjalla perusfyysisiä arviointeja, jotka sisältävät sekä terveyttä että suorituskykyyn liittyvää fyysistä kuntoa. Osallistujat saavat myös tietokilpailun ravitsemukseen ja liikuntaan liittyvistä tiedoista sekä kaksi kyselyä ravitsemuskäyttäytymisestä ja fyysisen aktiivisuuden tasosta. Heitä pyydetään täyttämään yksi harjoituksen nautintoa ja itseluottamusta koskeva kysely. Vanhempia pyydetään myös täyttämään kutakin kysely lastensa ravintotottumuksista. Tämä tehdään kahdessa kokeellisessa ja kahdessa kontrollissa NMCA:n koulun jälkeen -ohjelmassa, joihin osallistuu pääasiassa vähemmistöjä (latinalaisamerikkalaisia ja mustia). Testaus suoritetaan uudelleen ohjelman puolivälissä ja ohjelman päätyttyä yhdeksän kuukautta myöhemmin. Kontrolliryhmä ei käy läpi THINK-ohjelmaa, vaan sen sijaan perinteisen SPARK-opetussuunnitelman.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako THINK-ohjelma fyysistä kuntoa, ravitsemus- ja liikuntatietämyksiä/-tottumuksia sekä harjoittelunautinnon ja itseluottamuksen parantumista kontrolliryhmän parempaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33124
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset 3-5-vuotiailla (8-12-vuotiaat)
- ilmoittautunut YMCA:n koulun jälkeiseen ohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa fyysistä toimintaa
- Kaikki sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- tai neurologiset häiriöt, jotka vaikuttavat lapsen kykyyn osallistua ohjelmaan tai testaukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
THIN interventio: Ohjelmassa on kaksi tuntia kestäviä aktiviteetti- ja kuntoilutunteja kolme kertaa viikossa yhteensä yhdeksän kuukauden ajan. Istunnot sisältävät teoriaa, kliinisiä laboratoriotehtäviä ja fyysisesti aktiivisia pelejä, jotka mahdollistavat hauskan ympäristön parantamaan fyysistä ja terveyteen liittyvää kuntoa, parantamaan ravitsemus- ja liikuntatietämystä ja -käyttäytymistä sekä liikunnan nautintoa ja itseluottamusta. |
Oppitunnit ja laboratoriotunnit ovat kestoltaan 60 minuuttia, ja niitä seuraavat 60 minuuttia kestävät liikuntatunnit.
Laboratoriotoimintaan kuuluu sykkeen arviointi, terveellisten aterioiden valmistus, annoskokojen oppiminen, aivohaasteet ja paljon muuta.
Fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi tarjotaan laaja valikoima kehittymiselle sopivia ja monikulttuurisesti herkkiä aktiviteetteja, kuten urheilua, pelejä, esteratoja ja tanssia.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa perinteisen YMCA SPARK -koulun jälkeisen ohjelman.
He käyvät läpi saman esi-, väli- ja jälkitestausprotokollan kuin interventioryhmä, mutta he eivät saa THINK-ohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepotoimenpiteet
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Leposyke ja verenpaine mitataan automaattisen verenpainemansetin avulla.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Aerobinen kunto
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Aerobisen kunnon arvioinnissa käytetään NIH:n 2 minuutin kävelytestiä.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Ketteryyttä ja nopeutta
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Sukkulajuoksulla arvioidaan ketteryyttä ja nopeutta.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Ylävartalon voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Kädensijadynamometrillä mitataan ylävartalon voimaa ja kestävyyttä
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Vatsan voimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Vatsan voiman ja kestävyyden arvioimiseen käytetään minuutin kiertymistä (istumaan ylös).
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Alempi kehon teho
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Pystyhyppytestin korkeutta käytetään alavartalon voiman arvioimiseen.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Joustavuus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Alavartalon istuma- ja ulottuvuustestiä käytetään joustavuuden arvioimiseen.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Sähköimpedanssi ja 3 Skinfoldia
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Kehon rasvan jakautuminen
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitta mitataan
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Harjoittelunautinnon ja itseluottamuksen
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Muokattu harjoituksen nautintoasteikko ja muokattu harjoituksen itseluottamusasteikko annetaan
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Tieto/käyttäytymiset/tavat
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ja CATCH Kids Club -kysely lähetetään.
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
|
Ravitsemustutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Perheen ravitsemuskäyttäytymisestä tehdään vanhempien kysely ja liikuntafysiologian ja ravitsemustietopohjan testi
|
Lähtötaso 4 kuukauden iässä ja 9 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20160719
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .